Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire en epidemiologische kenmerken van endometriumkanker in Brazilië (MADONNA)

6 maart 2025 bijgewerkt door: Latin American Cooperative Oncology Group
Een evaluatie van de moleculaire en epidemiologische aspecten van endometriumkanker in Brazilië is noodzakelijk om de hoge frequentie van gevorderde ziekten te begrijpen. Een beter begrip van de huidige situatie zal essentiële gegevens opleveren voor de toekomstige ontwikkeling van nationale of internationale samenwerkingsprogramma's die tot doel hebben de resultaten bij deze patiënten te verbeteren en aanvullende kennis te genereren voor de broodnodige klinische onderzoeken in deze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectief observationeel cohortonderzoek. In deze studie zullen we patiënten bij wie van januari 2016 tot december 2019 endometriumkanker is vastgesteld, betrekken bij deelnemende locaties en gegevens verzamelen over demografische gegevens, klinisch-pathologische kenmerken, behandelpatronen en resultaten. Gegevens zullen worden verzameld uit medische dossiers in geselecteerde centra die verschillende regio's van Brazilië omvatten.

De patiëntgegevensbronnen zijn de medische dossiers van de patiënten. Patiënten zullen behandeling en klinische evaluaties voor endometriumkanker blijven ontvangen volgens wat is bepaald door hun medisch team, volgens de gebruikelijke behandelingsnormen en klinische praktijk van elk centrum. Om bias bij de selectie van patiënten te minimaliseren, moeten artsen alle opeenvolgende in aanmerking komende patiënten uitnodigen.

Deze studie voorziet tevens in de verzameling en archivering van tumorweefselmateriaal. De monsters zullen worden getest om het moleculaire subtype van endometriumkanker te karakteriseren en zullen opeenvolgend worden opgeslagen in een biorepository om toekomstig translationeel onderzoek mogelijk te maken, in overeenstemming met de nationale regelgeving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

276

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio De Janeiro, Brazilië, 20.230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Cancer
    • Bahia
      • Feira De Santana, Bahia, Brazilië
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60.430-230
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Brazilië, 29.308-065
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brazilië, 79.002-061
        • Clinica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
      • Três Lagoas, Mato Grosso Do Sul, Brazilië, 79.601-001
        • Instituto do Câncer Brasil - Unidade Três Lagoas
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Brazilië, 85.806-300
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen waarbij tussen januari 2016 en december 2019 op deelnemende onderzoekslocaties endometriumkanker werd vastgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ≥18 jaar
  • Histologische diagnose van endometriumcarcinoom.
  • Diagnose van endometriumkanker tussen januari 2016 en december 2019.
  • FIGO (Internationale Federatie van Gynaecologie en Verloskunde, 2018) Fase I - IV.
  • Locatie en onderzoeker met toegang tot een medisch dossier waaruit gegevens kunnen worden afgeleid.
  • Aanwezigheid van een monster tumorweefsel (primaire tumor of metastase) dat beschikbaar is voor het testen van biomarkers.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-invasieve endometriumkanker.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van gelijktijdige of eerder behandelde niet-endometriummaligniteiten, behalve voor adequaat behandelde 1) niet-gemetastaseerde niet-melanome huidkanker en/of 2) niet-gemetastaseerde laaggradige schildkliertumoren en/of 3) in situ carcinomen, waaronder baarmoederhals, dikke darm en huid.
  • Niet-epitheliale histologie (leiomyosarcoom, adenosarcoom, endometrium stromaal sarcoom, ongedifferentieerd sarcoom of andere mesenchymale tumoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de diagnose endometriumkanker
Patiënten waarbij tussen januari 2016 en december 2019 op de deelnemende locaties endometriumkanker werd vastgesteld, zullen worden geïncludeerd.
Ander: Observatie studie
Dit is een observationele studie; patiënten zullen niet worden blootgesteld aan andere klinische interventies dan die behoren tot de zorgstandaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epidemiologische kenmerken van de Braziliaanse bevolking met endometriumkanker
Tijdsspanne: Op het moment van de diagnose.
Deze maatstaf omvat belangrijke epidemiologische factoren van de Braziliaanse bevolking bij wie endometriumkanker is vastgesteld, waaronder leeftijdsverdeling, raciale en etnische demografische gegevens, geografische regio's en relevante comorbiditeiten. Deze details zullen inzicht verschaffen in de demografische samenstelling van de onderzoekspopulatie.
Op het moment van de diagnose.
Moleculaire profielanalyse van gevallen van endometriumkanker
Tijdsspanne: Gedurende de onderzoeksperiode gemiddeld 36 maanden.
Deze maatregel richt zich op het analyseren van het moleculaire profiel van gevallen van endometriumkanker in de Braziliaanse bevolking. Het bevat informatie over specifieke genetische mutaties, biomarkers en moleculaire subtypes die relevant zijn voor endometriumkanker. Het begrijpen van het moleculaire landschap kan bijdragen aan inzichten in ziekteprogressie en potentiële gerichte therapieën.
Gedurende de onderzoeksperiode gemiddeld 36 maanden.
Behandelingspatronen voor endometriumkanker in Brazilië
Tijdsspanne: Van diagnose tot afronding van de behandeling, tussen januari 2016 en december 2019.
Deze maatregel onderzoekt de behandelingspatronen die binnen de Braziliaanse bevolking worden toegepast voor endometriumkanker. Het bevat details over de soorten behandelingen die u heeft ontvangen, zoals chirurgie, chemotherapie, bestralingstherapie en hormonale therapie. Daarnaast onderzoekt het het gebruik van gerichte therapieën of immuuntherapieën.
Van diagnose tot afronding van de behandeling, tussen januari 2016 en december 2019.
Resultaten van endometriumkanker bij de Braziliaanse bevolking
Tijdsspanne: Vanaf de diagnose tot het einde van de follow-upperiode van het onderzoek, gemiddeld 36 maanden.
Deze maatstaf beoordeelt de uitkomsten van gevallen van endometriumkanker onder de Braziliaanse bevolking. Het omvat overlevingspercentages, ziekteherhalingspercentages, respons op de behandeling en algehele ziekteprogressie. Door deze uitkomsten te evalueren, kan een alomvattend inzicht in de impact van de ziekte op de bevolking worden bereikt.
Vanaf de diagnose tot het einde van de follow-upperiode van het onderzoek, gemiddeld 36 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Medewerkers

GlaxoSmithKline

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreia Cristina de Melo, Latin American Cooperative Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LACOG 0521

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endometriumkanker

Klinische onderzoeken op Observatie studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren