Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka molekularna i epidemiologiczna raka endometrium w Brazylii (MADONNA)

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Latin American Cooperative Oncology Group
Aby zrozumieć wysoką częstość występowania zaawansowanej choroby, konieczna jest ocena molekularnych i epidemiologicznych aspektów raka endometrium w Brazylii. Lepsze zrozumienie obecnej sytuacji pozwoli uzyskać niezbędne dane do przyszłego rozwoju krajowych lub międzynarodowych programów współpracy, których celem jest poprawa wyników leczenia tych pacjentów i wygenerowanie dodatkowej wiedzy na potrzeby bardzo potrzebnych badań klinicznych w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe. Do tego badania uwzględnimy pacjentki, u których w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2019 r. zdiagnozowano raka endometrium, w uczestniczących ośrodkach i zbierzemy dane dotyczące demografii, cech kliniczno-patologicznych, wzorców leczenia i wyników. Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej w wybranych ośrodkach w różnych regionach Brazylii.

Źródłem danych pacjentów będzie dokumentacja medyczna pacjentów. Pacjentki będą w dalszym ciągu objęte leczeniem i ocenami klinicznymi raka endometrium zgodnie z ustaleniami zespołu medycznego, standardami leczenia i praktyką kliniczną każdego ośrodka. Aby zminimalizować błąd w wyborze pacjentów, lekarze powinni zapraszać wszystkich kolejnych kwalifikujących się pacjentów.

W badaniu tym przewidziano także pobranie i archiwizację materiału tkanki nowotworowej. Próbki zostaną przebadane w celu scharakteryzowania podtypu molekularnego raka endometrium i będą kolejno przechowywane w biorepozytorium, aby umożliwić przyszłe badania translacyjne, zgodnie z przepisami krajowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

276

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60.430-230
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brazylia, 29.308-065
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
    • Estado de Bahia
      • Feira de Santana, Estado de Bahia, Brazylia
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brazylia, 65015-460
        • Hospital de Oncologia do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
    • Mato Grosso do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brazylia, 79.002-061
        • Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
      • Três Lagoas, Mato Grosso do Sul, Brazylia, 79.601-001
        • Instituto do Câncer Brasil - Unidade Três Lagoas
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazylia, 58013-140
        • Hospital Napoleão Laureano
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 20.230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Câncer
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Brazylia, 85.806-300
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01323-030
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, u których w uczestniczących ośrodkach badawczych zdiagnozowano raka endometrium w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety ≥18 lat
  • Diagnostyka histologiczna raka endometrium.
  • Rozpoznanie raka endometrium w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2019 r.
  • FIGO (Międzynarodowa Federacja Ginekologii i Położnictwa, 2018) Etap I – IV.
  • Ośrodek i badacz z dostępem do karty dokumentacji medycznej, z której można pobrać dane.
  • Obecność próbki tkanki nowotworowej (guza pierwotnego lub przerzutu) dostępnej do badania biomarkerów.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieinwazyjny rak endometrium.
  • Pacjentki, u których w wywiadzie występowały współistniejące lub wcześniej leczone nowotwory złośliwe inne niż endometrium, z wyjątkiem odpowiednio leczonych 1) nieczerniakowego raka skóry bez przerzutów i/lub 2) bez przerzutów nowotworów tarczycy o niskim stopniu złośliwości i/lub 3) raków in situ, w tym szyjki macicy, jelita grubego i skóry.
  • Histologia nienabłonkowa (mięsak gładkokomórkowy, gruczolakomięsak, mięsak zrębowy endometrium, mięsak niezróżnicowany lub inne nowotwory mezenchymalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem endometrium
Uwzględnione zostaną pacjentki, u których w uczestniczących ośrodkach zdiagnozowano raka endometrium w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2019 r.
Inny: Badania obserwacyjne
To jest badanie obserwacyjne; pacjenci nie będą narażeni na interwencje kliniczne odmienne od tych należących do standardu opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka epidemiologiczna populacji brazylijskiej chorej na raka endometrium
Ramy czasowe: W momencie diagnozy.
Miara ta uwzględnia kluczowe czynniki epidemiologiczne populacji Brazylii, u której zdiagnozowano raka endometrium, w tym rozkład wieku, dane demograficzne dotyczące rasy i pochodzenia etnicznego, regiony geograficzne oraz istotne choroby współistniejące. Dane te pozwolą uzyskać wgląd w skład demograficzny badanej populacji.
W momencie diagnozy.
Analiza profilu molekularnego przypadków raka endometrium
Ramy czasowe: Przez cały okres badania średnio 36 miesięcy.
Środek ten koncentruje się na analizie profilu molekularnego przypadków raka endometrium w populacji brazylijskiej. Zawiera informacje na temat określonych mutacji genetycznych, biomarkerów i podtypów molekularnych istotnych dla raka endometrium. Zrozumienie krajobrazu molekularnego może przyczynić się do wglądu w postęp choroby i potencjalne terapie celowane.
Przez cały okres badania średnio 36 miesięcy.
Schematy leczenia raka endometrium w Brazylii
Ramy czasowe: Od diagnozy do zakończenia leczenia, od stycznia 2016 do grudnia 2019.
Miara ta bada wzorce leczenia raka endometrium w populacji brazylijskiej. Zawiera szczegółowe informacje na temat rodzajów otrzymanego leczenia, takiego jak operacja, chemioterapia, radioterapia i terapia hormonalna. Dodatkowo bada zastosowanie terapii celowanych lub immunoterapii.
Od diagnozy do zakończenia leczenia, od stycznia 2016 do grudnia 2019.
Wyniki leczenia raka endometrium w populacji brazylijskiej
Ramy czasowe: Od diagnozy do zakończenia okresu obserwacji średnio 36 miesięcy.
Narzędzie to służy do oceny wyników przypadków raka endometrium w populacji brazylijskiej. Obejmuje współczynniki przeżycia, wskaźniki nawrotów choroby, odpowiedź na leczenie i ogólny postęp choroby. Oceniając te wyniki, można uzyskać kompleksowe zrozumienie wpływu choroby na populację.
Od diagnozy do zakończenia okresu obserwacji średnio 36 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreia Cristina de Melo, Latin American Cooperative Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LACOG 0521

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj