Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylære og epidemiologiske kjennetegn ved endometriekreft i Brasil (MADONNA)

6. mars 2025 oppdatert av: Latin American Cooperative Oncology Group
En evaluering av de molekylære og epidemiologiske aspektene ved endometriekreft i Brasil er nødvendig for å forstå den høye frekvensen av avansert sykdom. En bedre forståelse av dagens situasjon vil generere viktige data for fremtidig utvikling av nasjonale eller internasjonale samarbeidsprogrammer som tar sikte på å forbedre resultatene hos disse pasientene og generere ytterligere kunnskap for sårt tiltrengte kliniske studier i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv observasjonskohortstudie. I denne studien vil vi inkludere pasienter diagnostisert med endometriumkreft fra januar 2016 til desember 2019 på deltakende nettsteder og samle inn data om demografi, klinisk-patologiske egenskaper, behandlingsmønstre og utfall. Data vil bli samlet inn fra medisinske journaler i utvalgte sentre som omfatter ulike regioner i Brasil.

Pasientdatakildene vil være pasientjournalene. Pasienter vil fortsette å motta behandling og kliniske evalueringer for endometriekreft i henhold til det som er bestemt av deres medisinske team, i henhold til de vanlige standardene for behandling og klinisk praksis for hvert senter. For å minimere skjevhet i pasientvalg, bør leger invitere alle påfølgende kvalifiserte pasienter.

Denne studien sørger også for innsamling og arkivering av tumorvevsmateriale. Prøvene vil bli testet for å karakterisere den molekylære subtypen av endometriekreft og vil bli sekvensielt lagret i et biodepot for å muliggjøre fremtidige translasjonsstudier, i henhold til nasjonale forskrifter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

276

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Rio De Janeiro, Brasil, 20.230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Cancer
    • Bahia
      • Feira De Santana, Bahia, Brasil
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60.430-230
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Brasil, 29.308-065
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasil, 79.002-061
        • Clinica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
      • Três Lagoas, Mato Grosso Do Sul, Brasil, 79.601-001
        • Instituto do Câncer Brasil - Unidade Três Lagoas
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Brasil, 85.806-300
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner diagnostisert med endometriekreft mellom januar 2016 og desember 2019 på deltakende forskningssteder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner ≥18 år
  • Histologisk diagnose av endometriekarsinom.
  • Diagnose av endometriekreft mellom januar 2016 og desember 2019.
  • FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics, 2018) Fase I - IV.
  • Nettsted og etterforsker med tilgang til et journaldiagram som data kan abstraheres fra.
  • Tilstedeværelse av en prøve av tumorvev (primær tumor eller metastase) tilgjengelig for biomarkørtesting.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-invasiv endometriekreft.
  • Pasienter med en historie med samtidige eller tidligere behandlede ikke-endometrielle maligniteter med unntak av passende behandlet 1) ikke-metastatisk ikke-melanom hudkreft og/eller 2) ikke-metastaserende lavgradige skjoldbruskkjertelsvulster og/eller 3) in situ karsinomer, inkludert livmorhals, tykktarm og hud.
  • Ikke-pitelial histologi (leiomyosarkom, adenosarkom, endometrial stromal sarkom, udifferensiert sarkom eller andre mesenkymale svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter diagnostisert med endometriekreft
Pasienter diagnostisert med endometriekreft mellom januar 2016 og desember 2019 på deltakende steder vil bli inkludert.
Annen: Observasjonsstudie
Dette er en observasjonsstudie; Pasienter vil ikke bli utsatt for andre kliniske intervensjoner enn de som tilhører standarden for omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologiske kjennetegn ved den brasilianske befolkningen med endometriekreft
Tidsramme: På diagnosetidspunktet.
Dette tiltaket omfatter viktige epidemiologiske faktorer for den brasilianske befolkningen diagnostisert med endometriekreft, inkludert aldersfordeling, rasemessig og etnisk demografi, geografiske regioner og relevante komorbiditeter. Disse detaljene vil gi innsikt i den demografiske sammensetningen av studiepopulasjonen.
På diagnosetidspunktet.
Molekylær profilanalyse av endometriekrefttilfeller
Tidsramme: Gjennom hele studietiden i gjennomsnitt 36 måneder.
Dette tiltaket fokuserer på å analysere den molekylære profilen til tilfeller av endometriekreft i den brasilianske befolkningen. Den inkluderer informasjon om spesifikke genetiske mutasjoner, biomarkører og molekylære subtyper som er relevante for endometriekreft. Å forstå det molekylære landskapet kan bidra til innsikt i sykdomsprogresjon og potensielle målrettede terapier.
Gjennom hele studietiden i gjennomsnitt 36 måneder.
Behandlingsmønstre for endometriekreft i Brasil
Tidsramme: Fra diagnose til fullført behandling, mellom januar 2016 og desember 2019.
Dette tiltaket undersøker behandlingsmønstrene som brukes for endometriekreft i den brasilianske befolkningen. Den inneholder detaljer om typer behandlinger mottatt, for eksempel kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling og hormonbehandling. I tillegg utforsker den bruken av målrettede terapier eller immunterapier.
Fra diagnose til fullført behandling, mellom januar 2016 og desember 2019.
Utfall av endometriekreft i den brasilianske befolkningen
Tidsramme: Fra diagnose til slutten av studieoppfølgingsperioden, gjennomsnittlig 36 måneder.
Dette tiltaket vurderer utfallene av endometriekrefttilfeller i den brasilianske befolkningen. Det inkluderer overlevelsesrater, tilbakefallsrater for sykdom, respons på behandling og generell sykdomsprogresjon. Ved å evaluere disse resultatene kan man oppnå en helhetlig forståelse av sykdommens innvirkning på befolkningen.
Fra diagnose til slutten av studieoppfølgingsperioden, gjennomsnittlig 36 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreia Cristina de Melo, Latin American Cooperative Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LACOG 0521

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorkreft

Kliniske studier på Observasjonsstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere