Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярные и эпидемиологические характеристики рака эндометрия в Бразилии (MADONNA)

18 февраля 2024 г. обновлено: Latin American Cooperative Oncology Group
Оценка молекулярных и эпидемиологических аспектов рака эндометрия в Бразилии необходима для понимания высокой частоты распространенного заболевания. Лучшее понимание текущей ситуации позволит получить важные данные для будущего развития национальных или международных совместных программ, направленных на улучшение результатов у этих пациентов и получение дополнительных знаний для столь необходимых клинических исследований в этой группе населения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное наблюдательное когортное исследование. В это исследование мы включим пациентов с диагнозом рака эндометрия с января 2016 года по декабрь 2019 года в участвующих учреждениях и соберем данные о демографии, клинико-патологических характеристиках, схемах лечения и результатах. Данные будут собраны из медицинских записей в отдельных центрах, охватывающих разные регионы Бразилии.

Источниками данных о пациентах будут медицинские записи пациентов. Пациентки будут продолжать получать лечение и клинические обследования рака эндометрия в соответствии с решением их медицинской команды, в соответствии с обычными стандартами лечения и клинической практикой каждого центра. Чтобы свести к минимуму предвзятость при выборе пациентов, врачи должны приглашать всех последовательных подходящих пациентов.

Данное исследование также предусматривает сбор и архивирование материала опухолевых тканей. Образцы будут протестированы для характеристики молекулярного подтипа рака эндометрия и будут последовательно храниться в биорепозитории, чтобы обеспечить возможность будущих трансляционных исследований в соответствии с национальными правилами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

282

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бразилия
      • Rio De Janeiro, Бразилия, 20.230-130
        • Рекрутинг
        • INCA - Instituto Nacional de Câncer
        • Главный следователь:
          • Alexssandra Lima dos Santos
    • Bahia
      • Feira De Santana, Bahia, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
        • Главный следователь:
          • Hyrlana Leal Barbosa Passos
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60.430-230
        • Рекрутинг
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
        • Главный следователь:
          • Rosane Oliveira de Sant'Ana
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Бразилия, 29.308-065
        • Рекрутинг
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
        • Главный следователь:
          • Sabina Bandeira Aleixo
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Бразилия, 79.002-061
        • Рекрутинг
        • Clinica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
        • Главный следователь:
          • Cristina dos Anjos Sampaio
      • Três Lagoas, Mato Grosso Do Sul, Бразилия, 79.601-001
        • Рекрутинг
        • Instituto do Câncer Brasil - Unidade Três Lagoas
        • Главный следователь:
          • Antônio Carlos Cavalcante Godoy
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Бразилия, 85.806-300
        • Рекрутинг
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
        • Главный следователь:
          • Aline Bobato Lara Gongora

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В период с января 2016 г. по декабрь 2019 г. в участвующих исследовательских центрах у женщин был диагностирован рак эндометрия.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины ≥18 лет
  • Гистологический диагноз рака эндометрия.
  • Диагностика рака эндометрия в период с января 2016 по декабрь 2019 года.
  • ФИГО (Международная федерация гинекологии и акушерства, 2018) I – IV этап.
  • Зона и исследователь имеют доступ к медицинской карте, из которой можно извлечь данные.
  • Наличие образца опухолевой ткани (первичной опухоли или метастаза), доступного для тестирования биомаркеров.

Критерий исключения:

  • Неинвазивный рак эндометрия.
  • Пациенты с в анамнезе сопутствующими или ранее леченными неэндометриальными злокачественными новообразованиями, за исключением получавших соответствующее лечение 1) неметастатического немеланомного рака кожи и/или 2) неметастатических опухолей щитовидной железы низкой степени злокачественности и/или 3) карциномы in situ, в том числе шейка матки, толстая кишка и кожа.
  • Неэпителиальная гистология (лейомиосаркома, аденосаркома, стромальная саркома эндометрия, недифференцированная саркома или другие мезенхимальные опухоли).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациентки с диагнозом рак эндометрия
Будут включены пациентки с диагнозом рака эндометрия в период с января 2016 года по декабрь 2019 года в участвующих учреждениях.
Другой: Наблюдательное исследование
Это обсервационное исследование; пациенты не будут подвергаться клиническим вмешательствам, отличным от тех, которые относятся к стандарту медицинской помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпидемиологическая характеристика населения Бразилии с раком эндометрия
Временное ограничение: На момент диагностики.
Эта мера охватывает ключевые эпидемиологические факторы населения Бразилии с диагнозом рака эндометрия, включая возрастное распределение, расовую и этническую демографию, географические регионы и соответствующие сопутствующие заболевания. Эти детали дадут представление о демографическом составе исследуемой популяции.
На момент диагностики.
Анализ молекулярного профиля случаев рака эндометрия
Временное ограничение: За период исследования в среднем 36 мес.
Эта мера направлена ​​на анализ молекулярного профиля случаев рака эндометрия среди населения Бразилии. Он включает информацию о конкретных генетических мутациях, биомаркерах и молекулярных подтипах, которые имеют отношение к раку эндометрия. Понимание молекулярного ландшафта может способствовать пониманию прогрессирования заболевания и потенциальных таргетных методов лечения.
За период исследования в среднем 36 мес.
Схема лечения рака эндометрия в Бразилии
Временное ограничение: От диагноза до завершения лечения, с января 2016 г. по декабрь 2019 г.
В этом показателе изучаются схемы лечения рака эндометрия среди населения Бразилии. Он включает подробную информацию о типах полученного лечения, таких как хирургическое вмешательство, химиотерапия, лучевая терапия и гормональная терапия. Кроме того, в нем исследуется использование таргетной терапии или иммунотерапии.
От диагноза до завершения лечения, с января 2016 г. по декабрь 2019 г.
Исходы рака эндометрия у населения Бразилии
Временное ограничение: От постановки диагноза до окончания периода наблюдения в среднем 36 месяцев.
Этот показатель оценивает исходы случаев рака эндометрия среди населения Бразилии. Он включает показатели выживаемости, частоту рецидивов заболевания, реакцию на лечение и общее прогрессирование заболевания. Оценивая эти результаты, можно достичь всестороннего понимания воздействия болезни на население.
От постановки диагноза до окончания периода наблюдения в среднем 36 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Latin American Cooperative Oncology Group

Соавторы

GlaxoSmithKline

Следователи

  • Главный следователь: Andreia Cristina de Melo, Latin American Cooperative Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LACOG 0521

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наблюдательное исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться