モース顕微鏡検査およびスローモース手術後の合併症と再発
2025年4月2日 更新者：Maastricht University Medical Center
モース顕微鏡手術およびスローモース手術で治療された皮膚疾患患者の臨床症状と手術結果。
モース顕微鏡顕微鏡手術（モース）は、さまざまな種類の皮膚がん（皮膚がんなど）に対する組織を温存する外科治療です。
基底細胞癌、扁平上皮癌、悪性黒子（黒色腫）。
凍結切片を用いて行う手術です。
顕微鏡画像手術の一種であるスロー モース手術は、ホルマリン固定とパラフィン包埋切片によって行われます。
完全な切除を達成するために、モースおよびスローモース両方の腫瘍縁が評価されます。
この研究は、臨床症状と結果（すなわち、
オランダ、マーストリヒトのマーストリヒト大学医療センター+の皮膚科でモースまたはスローモースで治療を受けた患者を対象とした合併症および再発率）。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
介入・治療
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Maastricht、オランダ
- Maastricht University Medical Center+
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治療を受けた患者
説明
包含基準:
- モース顕微鏡手術またはスローモース手術の適応となる皮膚病変のある患者
- 2017年7月1日から2023年7月1日までにマーストリヒト大学医療センター+の皮膚科でモースまたはスローモースによる治療を受けた患者。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
モース顕微鏡手術
オランダ、マーストリヒトのマーストリヒト大学医療センター + の皮膚科でモース顕微鏡手術による治療を受けた患者
|
モース顕微鏡手術技術（凍結切片）による皮膚疾患の治療。
他の名前：
|
|
スローモース
オランダ、マーストリヒトのマーストリヒト大学医療センター+の皮膚科でスローモース治療を受けた患者
|
スローモース法（ホルマリン固定とパラフィン包埋切片）による皮膚疾患の治療。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症の発生率
時間枠：手術終了後1ヶ月以内。
|
モースおよびスローモース後の合併症の発生率。絶対数とパーセンテージで表します。
|
手術終了後1ヶ月以内。
|
|
再発の発生率
時間枠：外科的介入の完了後最長 5 年。
|
モースおよびスローモース後の合併症の発生率。絶対数とパーセンテージで表します。
再発とは、治療完了後の疾患の再発と定義されます。
|
外科的介入の完了後最長 5 年。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症の素因のハザード比
時間枠：手術終了後1ヶ月以内。
|
モースおよびスローモース検査後の合併症の素因（患者および腫瘍の特徴）。ハザード比および 95% 信頼区間で表されます。
現時点では素因が不明であるため、事前に素因を定義することはできません。
私たちは、糖尿病、喫煙、薬物使用の存在が合併症の素因であると仮説を立てています。
|
手術終了後1ヶ月以内。
|
|
再発素因のハザード比
時間枠：外科的介入の完了後最長 5 年。
|
モースおよびスローモース検査後の再発の素因（患者および腫瘍の特性）。ハザード比および 95% 信頼区間で表されます。
現時点では素因が不明であるため、事前に素因を定義することはできません。
我々は、不完全な治療、予後不良の腫瘍因子（ステージ III または IV、神経周囲浸潤またはリンパ血管浸潤の存在）が再発の素因であると仮説を立てています。
|
外科的介入の完了後最長 5 年。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：K Mosterd, MD, PhD、Maastricht University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rogers HD, Desciak EB, Marcus RP, Wang S, MacKay-Wiggan J, Eliezri YD. Prospective study of wound infections in Mohs micrographic surgery using clean surgical technique in the absence of prophylactic antibiotics. J Am Acad Dermatol. 2010 Nov;63(5):842-51. doi: 10.1016/j.jaad.2010.07.029. Epub 2010 Aug 30.
- van Lee CB, Roorda BM, Wakkee M, Voorham Q, Mooyaart AL, de Vijlder HC, Nijsten T, van den Bos RR. Recurrence rates of cutaneous squamous cell carcinoma of the head and neck after Mohs micrographic surgery vs. standard excision: a retrospective cohort study. Br J Dermatol. 2019 Aug;181(2):338-343. doi: 10.1111/bjd.17188. Epub 2018 Oct 28.
- Lacerda PN, Lange EP, Luna NM, Miot HA, Nogueira VSN, Abbade LPF. Recurrence rate of basal cell carcinoma among different micrographic surgery techniques: systematic review with meta-analysis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 Aug;36(8):1178-1190. doi: 10.1111/jdv.18048. Epub 2022 Apr 1.
- Cook JL, Perone JB. A prospective evaluation of the incidence of complications associated with Mohs micrographic surgery. Arch Dermatol. 2003 Feb;139(2):143-52. doi: 10.1001/archderm.139.2.143.
- Nemer KM, Ko JJ, Hurst EA. Complications After Mohs Micrographic Surgery in Patients Aged 85 and Older. Dermatol Surg. 2021 Feb 1;47(2):189-193. doi: 10.1097/DSS.0000000000002452.
- Merritt BG, Lee NY, Brodland DG, Zitelli JA, Cook J. The safety of Mohs surgery: a prospective multicenter cohort study. J Am Acad Dermatol. 2012 Dec;67(6):1302-9. doi: 10.1016/j.jaad.2012.05.041. Epub 2012 Aug 11.
- Alam M, Ibrahim O, Nodzenski M, Strasswimmer JM, Jiang SI, Cohen JL, Albano BJ, Batra P, Behshad R, Benedetto AV, Chan CS, Chilukuri S, Crocker C, Crystal HW, Dhir A, Faulconer VA, Goldberg LH, Goodman C, Greenbaum SS, Hale EK, Hanke CW, Hruza GJ, Jacobson L, Jones J, Kimyai-Asadi A, Kouba D, Lahti J, Macias K, Miller SJ, Monk E, Nguyen TH, Oganesyan G, Pennie M, Pontius K, Posten W, Reichel JL, Rohrer TE, Rooney JA, Tran HT, Poon E, Bolotin D, Dubina M, Pace N, Kim N, Disphanurat W, Kathawalla U, Kakar R, West DP, Veledar E, Yoo S. Adverse events associated with mohs micrographic surgery: multicenter prospective cohort study of 20,821 cases at 23 centers. JAMA Dermatol. 2013 Dec;149(12):1378-85. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.6255.
- Basu P, Goldenberg A, Cowan N, Eilers R, Hau J, Jiang SIB. A 4-year retrospective assessment of postoperative complications in immunosuppressed patients following Mohs micrographic surgery. J Am Acad Dermatol. 2019 Jun;80(6):1594-1601. doi: 10.1016/j.jaad.2018.11.032. Epub 2018 Nov 28.
- Patel SA, Liu JJ, Murakami CS, Berg D, Akkina SR, Bhrany AD. Complication Rates in Delayed Reconstruction of the Head and Neck After Mohs Micrographic Surgery. JAMA Facial Plast Surg. 2016 Sep 1;18(5):340-6. doi: 10.1001/jamafacial.2016.0363.
- Huether MJ, Griego RD, Brodland DG, Zitelli JA. Clindamycin for intraincisional antibiotic prophylaxis in dermatologic surgery. Arch Dermatol. 2002 Sep;138(9):1145-8. doi: 10.1001/archderm.138.9.1145.
- Maragh SL, Brown MD. Prospective evaluation of surgical site infection rate among patients with Mohs micrographic surgery without the use of prophylactic antibiotics. J Am Acad Dermatol. 2008 Aug;59(2):275-8. doi: 10.1016/j.jaad.2008.03.042.
- Xia Y, Cho S, Greenway HT, Zelac DE, Kelley B. Infection rates of wound repairs during Mohs micrographic surgery using sterile versus nonsterile gloves: a prospective randomized pilot study. Dermatol Surg. 2011 May;37(5):651-6. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.01949.x. Epub 2011 Apr 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-0043
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。