Complicações e recorrências após cirurgia micrográfica de Mohs e Slow Mohs
2 de abril de 2025 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Apresentação clínica e resultados cirúrgicos em pacientes com doenças de pele tratados com cirurgia micrográfica de Mohs e Mohs lenta.
A cirurgia micrográfica de Mohs (Mohs) é um tratamento cirúrgico que preserva tecidos para diferentes tipos de câncer de pele (por exemplo,
carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular, lentigo maligno (melanoma).
É um procedimento realizado com cortes congelados.
Slow Mohs, uma variante da cirurgia micrográfica, é realizada por fixação em formalina e cortes embebidos em parafina.
Tanto em Mohs quanto em Slow Mohs, as margens do tumor são avaliadas para obter a remoção completa.
Este estudo tem como objetivo investigar a apresentação clínica e os resultados (ou seja,
complicações e taxas de recorrência) em pacientes tratados com Mohs ou Slow Mohs no departamento de dermatologia do Maastricht University Medical Center+ em Maastricht, Holanda.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados com
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com lesão cutânea com indicação de cirurgia micrográfica de Mohs ou Slow Mohs
- pacientes que receberam tratamento com Mohs ou Slow Mohs entre 1º de julho de 2017 e 1º de julho de 2023 no departamento de dermatologia do Maastricht University Medical Center+.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia Micrográfica de Mohs
Pacientes tratados com Cirurgia Micrográfica de Mohs no departamento de dermatologia do Maastricht University Medical Center +, Maastricht, Holanda
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Tratamento de doença de pele pela técnica de cirurgia micrográfica de Mohs (seções congeladas).
Outros nomes:
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Mohs lento
Pacientes tratados com Slow Mohs no departamento de dermatologia do Maastricht University Medical Center +, Maastricht, Holanda
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Tratamento de doença cutânea pela técnica Slow Mohs (fixação em formalina e cortes embebidos em parafina).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações
Prazo: Dentro de 1 mês após a conclusão da intervenção cirúrgica.
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A incidência de complicações após Mohs e Slow Mohs, expressa em números absolutos e porcentagens.
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Dentro de 1 mês após a conclusão da intervenção cirúrgica.
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Incidência de recorrência
Prazo: Até 5 anos após o término da intervenção cirúrgica.
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A incidência de complicações após Mohs e Slow Mohs, expressa em números absolutos e porcentagens.
A recorrência é definida como recidiva da doença após o término do tratamento.
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Até 5 anos após o término da intervenção cirúrgica.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razão de risco de fatores predisponentes para complicações
Prazo: Dentro de 1 mês após a conclusão da intervenção cirúrgica.
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Fatores predisponentes (características do paciente e do tumor) para complicações após Mohs e Slow Mohs, expressos em Hazard Ratio e intervalos de confiança de 95%.
Não é possível definir antecipadamente os fatores predisponentes, porque isso é atualmente desconhecido.
Nossa hipótese é que a presença de diabetes, uso de tabaco e uso de medicamentos sejam fatores predisponentes para complicações.
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Dentro de 1 mês após a conclusão da intervenção cirúrgica.
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Razão de risco de fatores predisponentes para recorrência
Prazo: Até 5 anos após o término da intervenção cirúrgica.
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Fatores predisponentes (características do paciente e do tumor) para recorrências após Mohs e Slow Mohs, expressos em Hazard Ratio e intervalos de confiança de 95%.
Não é possível definir antecipadamente os fatores predisponentes, porque isso é atualmente desconhecido.
Nossa hipótese é que o tratamento incompleto e os fatores tumorais de pior prognóstico (estágio III ou IV, presença de invasão perineural ou invasão linfovascular) sejam fatores predisponentes à recorrência.
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Até 5 anos após o término da intervenção cirúrgica.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rogers HD, Desciak EB, Marcus RP, Wang S, MacKay-Wiggan J, Eliezri YD. Prospective study of wound infections in Mohs micrographic surgery using clean surgical technique in the absence of prophylactic antibiotics. J Am Acad Dermatol. 2010 Nov;63(5):842-51. doi: 10.1016/j.jaad.2010.07.029. Epub 2010 Aug 30.
- van Lee CB, Roorda BM, Wakkee M, Voorham Q, Mooyaart AL, de Vijlder HC, Nijsten T, van den Bos RR. Recurrence rates of cutaneous squamous cell carcinoma of the head and neck after Mohs micrographic surgery vs. standard excision: a retrospective cohort study. Br J Dermatol. 2019 Aug;181(2):338-343. doi: 10.1111/bjd.17188. Epub 2018 Oct 28.
- Lacerda PN, Lange EP, Luna NM, Miot HA, Nogueira VSN, Abbade LPF. Recurrence rate of basal cell carcinoma among different micrographic surgery techniques: systematic review with meta-analysis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 Aug;36(8):1178-1190. doi: 10.1111/jdv.18048. Epub 2022 Apr 1.
- Cook JL, Perone JB. A prospective evaluation of the incidence of complications associated with Mohs micrographic surgery. Arch Dermatol. 2003 Feb;139(2):143-52. doi: 10.1001/archderm.139.2.143.
- Nemer KM, Ko JJ, Hurst EA. Complications After Mohs Micrographic Surgery in Patients Aged 85 and Older. Dermatol Surg. 2021 Feb 1;47(2):189-193. doi: 10.1097/DSS.0000000000002452.
- Merritt BG, Lee NY, Brodland DG, Zitelli JA, Cook J. The safety of Mohs surgery: a prospective multicenter cohort study. J Am Acad Dermatol. 2012 Dec;67(6):1302-9. doi: 10.1016/j.jaad.2012.05.041. Epub 2012 Aug 11.
- Alam M, Ibrahim O, Nodzenski M, Strasswimmer JM, Jiang SI, Cohen JL, Albano BJ, Batra P, Behshad R, Benedetto AV, Chan CS, Chilukuri S, Crocker C, Crystal HW, Dhir A, Faulconer VA, Goldberg LH, Goodman C, Greenbaum SS, Hale EK, Hanke CW, Hruza GJ, Jacobson L, Jones J, Kimyai-Asadi A, Kouba D, Lahti J, Macias K, Miller SJ, Monk E, Nguyen TH, Oganesyan G, Pennie M, Pontius K, Posten W, Reichel JL, Rohrer TE, Rooney JA, Tran HT, Poon E, Bolotin D, Dubina M, Pace N, Kim N, Disphanurat W, Kathawalla U, Kakar R, West DP, Veledar E, Yoo S. Adverse events associated with mohs micrographic surgery: multicenter prospective cohort study of 20,821 cases at 23 centers. JAMA Dermatol. 2013 Dec;149(12):1378-85. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.6255.
- Basu P, Goldenberg A, Cowan N, Eilers R, Hau J, Jiang SIB. A 4-year retrospective assessment of postoperative complications in immunosuppressed patients following Mohs micrographic surgery. J Am Acad Dermatol. 2019 Jun;80(6):1594-1601. doi: 10.1016/j.jaad.2018.11.032. Epub 2018 Nov 28.
- Patel SA, Liu JJ, Murakami CS, Berg D, Akkina SR, Bhrany AD. Complication Rates in Delayed Reconstruction of the Head and Neck After Mohs Micrographic Surgery. JAMA Facial Plast Surg. 2016 Sep 1;18(5):340-6. doi: 10.1001/jamafacial.2016.0363.
- Huether MJ, Griego RD, Brodland DG, Zitelli JA. Clindamycin for intraincisional antibiotic prophylaxis in dermatologic surgery. Arch Dermatol. 2002 Sep;138(9):1145-8. doi: 10.1001/archderm.138.9.1145.
- Maragh SL, Brown MD. Prospective evaluation of surgical site infection rate among patients with Mohs micrographic surgery without the use of prophylactic antibiotics. J Am Acad Dermatol. 2008 Aug;59(2):275-8. doi: 10.1016/j.jaad.2008.03.042.
- Xia Y, Cho S, Greenway HT, Zelac DE, Kelley B. Infection rates of wound repairs during Mohs micrographic surgery using sterile versus nonsterile gloves: a prospective randomized pilot study. Dermatol Surg. 2011 May;37(5):651-6. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.01949.x. Epub 2011 Apr 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Atributos da doença
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças de pele
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Distúrbios de Pigmentação
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Melanoma
- Hiperpigmentação
- Neoplasias Basocelulares
- Melanose
- Recorrência
- Carcinoma
- Carcinoma Basocelular
- Complicações pós-operatórias
- Sarda melanótica de Hutchinson
- Lentigo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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