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Complications et récidives après chirurgie micrographique de Mohs et Mohs lent

2 avril 2025 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Présentation clinique et résultats chirurgicaux chez les patients atteints de troubles cutanés traités par chirurgie micrographique de Mohs et Slow Mohs.

La chirurgie micrographique de Mohs (Mohs) est un traitement chirurgical préservant les tissus pour différents types de cancer de la peau (par ex. carcinome basocellulaire, carcinome épidermoïde, lentigo maligna (mélanome). Il s’agit d’une procédure réalisée avec des coupes gelées. Slow Mohs, une variante de la chirurgie micrographique, est réalisée par fixation au formol et coupes incluses en paraffine. Les marges tumorales de Mohs et de Slow Mohs sont évaluées pour obtenir une élimination complète. Cette étude vise à étudier la présentation clinique et les résultats (c.-à-d. complications et taux de récidive) chez les patients traités par Mohs ou Slow Mohs dans le service de dermatologie du Maastricht University Medical Center+ à Maastricht, Pays-Bas.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Maastricht, Pays-Bas
        • Maastricht University Medical Center+

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients traités avec

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant une lésion cutanée avec indication de chirurgie micrographique de Mohs ou Slow Mohs
  • patients ayant reçu un traitement avec Mohs ou Slow Mohs entre le 1er juillet 2017 et le 1er juillet 2023 au service de dermatologie du Centre Médical Universitaire de Maastricht+.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie micrographique de Mohs
Patients traités par chirurgie micrographique de Mohs dans le service de dermatologie du centre médical universitaire de Maastricht +, Maastricht, Pays-Bas
Procédure: Chirurgie de Mohs
Traitement d'une maladie de peau par technique de chirurgie micrographique de Mohs (coupes congelées).
Autres noms:
  • SMS
  • Chirurgie micrographique de Mohs
  • Mohs
Mohs lents
Patients traités avec Slow Mohs dans le service de dermatologie du Centre médical universitaire de Maastricht +, Maastricht, Pays-Bas
Procédure: Chirurgie de Mohs lente
Traitement d'une maladie de peau par technique Slow Mohs (fixation au formol et coupes incluses en paraffine).
Autres noms:
  • Mohs lents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des complications
Délai: Dans le mois suivant la fin de l'intervention chirurgicale.
L'incidence des complications après Mohs et Slow Mohs, exprimée en nombres absolus et en pourcentages.
Dans le mois suivant la fin de l'intervention chirurgicale.
Incidence de la récidive
Délai: Jusqu'à 5 ans après la fin de l'intervention chirurgicale.
L'incidence des complications après Mohs et Slow Mohs, exprimée en nombres absolus et en pourcentages. La récidive est définie comme une rechute de la maladie après la fin du traitement.
Jusqu'à 5 ans après la fin de l'intervention chirurgicale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de risque des facteurs prédisposant aux complications
Délai: Dans le mois suivant la fin de l'intervention chirurgicale.
Facteurs prédisposants (caractéristiques du patient et de la tumeur) aux complications après Mohs et Slow Mohs, exprimés en risques relatifs et intervalles de confiance à 95 %. Il n'est pas possible de définir à l'avance les facteurs prédisposants, car ceux-ci sont actuellement inconnus. Nous émettons l'hypothèse que la présence du diabète, du tabagisme et de la prise de médicaments sont des facteurs prédisposants aux complications.
Dans le mois suivant la fin de l'intervention chirurgicale.
Rapport de risque des facteurs prédisposant à la récidive
Délai: Jusqu'à 5 ans après la fin de l'intervention chirurgicale.
Facteurs prédisposants (caractéristiques du patient et de la tumeur) aux récidives après Mohs et Slow Mohs, exprimés en risques relatifs et en intervalles de confiance à 95 %. Il n'est pas possible de définir à l'avance les facteurs prédisposants, car ceux-ci sont actuellement inconnus. Nous émettons l'hypothèse qu'un traitement incomplet et des facteurs tumoraux de pire pronostic (stade III ou IV, présence d'invasion périneurale ou lymphovasculaire) sont des facteurs prédisposants à la récidive.
Jusqu'à 5 ans après la fin de l'intervention chirurgicale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-0043

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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