Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania i nawroty po operacji mikrograficznej Mohsa i powolnym Mohsie

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Obraz kliniczny i wyniki leczenia chirurgicznego u pacjentów z chorobami skóry leczonych chirurgią mikrograficzną Mohsa i metodą Slow Mohsa.

Chirurgia mikrograficzna Mohsa (Mohs) to oszczędzająca tkankę metoda leczenia chirurgicznego różnych typów raka skóry (np. rak podstawnokomórkowy, rak płaskonabłonkowy, złośliwa plama soczewicowata (czerniak). Jest to zabieg wykonywany na skrawkach zamrożonych. Slow Mohs, odmiana chirurgii mikrograficznej, polega na utrwaleniu w formalinie i zatopieniu skrawków w parafinie. Zarówno w przypadku Mohsa, jak i Slow Mohsa ocenia się margines guza w celu całkowitego usunięcia. Celem tego badania jest zbadanie obrazu klinicznego i wyników (tj. powikłań i częstości nawrotów) u pacjentów leczonych preparatem Mohs lub Slow Mohs na oddziale dermatologicznym Maastricht University Medical Center+ w Maastricht w Holandii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University Medical Center+

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów ze zmianą skórną ze wskazaniem do zabiegu mikrograficznego Mohsa lub Slow Mohsa
  • pacjentów, którzy otrzymali leczenie preparatem Mohs lub Slow Mohs w okresie od 1 lipca 2017 r. do 1 lipca 2023 r. na oddziale dermatologii Centrum Medycznego Uniwersytetu w Maastricht+.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia mikrograficzna Mohsa
Pacjenci leczeni chirurgią mikrograficzną Mohsa na oddziale dermatologicznym Maastricht University Medical Center +, Maastricht, Holandia
Procedura: Operacja Mohsa
Leczenie chorób skóry techniką chirurgii mikrograficznej Mohsa (skrawki mrożone).
Inne nazwy:
  • MMS-y
  • Chirurgia mikrograficzna Mohsa
  • Mohsa
Powolny Mohs
Pacjenci leczeni Slow Mohsem na oddziale dermatologicznym Maastricht University Medical Center +, Maastricht, Holandia
Procedura: Powolna operacja Mohsa
Leczenie chorób skóry metodą Slow Mohsa (utrwalanie w formalinie i skrawki zatapiane w parafinie).
Inne nazwy:
  • Powolny Mohs

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji chirurgicznej.
Częstość powikłań po Mohsie i Slow Mohsie wyrażona w liczbach bezwzględnych i procentach.
W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji chirurgicznej.
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: Do 5 lat po zakończeniu interwencji chirurgicznej.
Częstość powikłań po Mohsie i Slow Mohsie wyrażona w liczbach bezwzględnych i procentach. Nawrót definiuje się jako nawrót choroby po zakończeniu leczenia.
Do 5 lat po zakończeniu interwencji chirurgicznej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik ryzyka czynników predysponujących do powikłań
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji chirurgicznej.
Czynniki predysponujące (charakterystyka pacjenta i nowotworu) do powikłań po leczeniu Mohsa i Slow-Mohsa, wyrażone we współczynniku ryzyka i 95% przedziałach ufności. Nie da się z góry określić czynników predysponujących, gdyż nie jest to obecnie znane. Postawiliśmy hipotezę, że cukrzyca, palenie tytoniu i zażywanie leków są czynnikami predysponującymi do powikłań.
W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji chirurgicznej.
Współczynnik ryzyka czynników predysponujących do nawrotu
Ramy czasowe: Do 5 lat po zakończeniu interwencji chirurgicznej.
Czynniki predysponujące (charakterystyka pacjenta i nowotworu) do nawrotów po leczeniu metodą Mohsa i powolnego Mohsa, wyrażone we współczynniku ryzyka i 95% przedziałach ufności. Nie da się z góry określić czynników predysponujących, gdyż nie jest to obecnie znane. Stawiamy hipotezę, że niekompletne leczenie, gorsze prognostyczne czynniki nowotworowe (stadium III lub IV, obecność nacieku nerwu lub nacieku naczyń limfatycznych) są czynnikami predysponującymi do nawrotu.
Do 5 lat po zakończeniu interwencji chirurgicznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja Mohsa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj