Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Complicaties en recidieven na Mohs-micrografische chirurgie en Slow Mohs

2 april 2025 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Klinische presentatie en chirurgische resultaten bij patiënten met huidaandoeningen die worden behandeld met Mohs-micrografische chirurgie en Slow Mohs.

Mohs micrografische chirurgie (Mohs) is een weefselsparende, chirurgische behandeling voor verschillende soorten huidkanker (bijv. basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom, lentigo maligna (melanoom). Het is een procedure die wordt uitgevoerd met bevroren coupes. Slow Mohs, een variant van micrografische chirurgie, wordt uitgevoerd door formalinefixatie en in paraffine ingebedde secties. Zowel bij Mohs als bij Slow Mohs worden de tumormarges beoordeeld om volledige verwijdering te bereiken. Deze studie heeft tot doel de klinische presentatie en uitkomsten (d.w.z. complicaties en recidiefpercentages) bij patiënten behandeld met Mohs of Slow Mohs op de afdeling dermatologie van het Maastricht Universitair Medisch Centrum+ in Maastricht, Nederland.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Center+

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld met

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een huidlaesie met een indicatie voor Mohs micrografische chirurgie of Slow Mohs
  • patiënten die tussen 1 juli 2017 en 1 juli 2023 een behandeling met Mohs of Slow Mohs hebben ondergaan op de afdeling dermatologie van het Maastricht Universitair Medisch Centrum+.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mohs-micrografische chirurgie
Patiënten behandeld met Mohs-micrografische chirurgie op de afdeling dermatologie van het Maastricht Universitair Medisch Centrum +, Maastricht, Nederland
Procedure: Moh's operatie
Behandeling van een huidziekte met de micrografische chirurgietechniek van Mohs (diepvriescoupes).
Andere namen:
  • Mms
  • Mohs-micrografische chirurgie
  • Moh
Langzame Moh's
Patiënten behandeld met Slow Mohs op de afdeling dermatologie van het Maastricht Universitair Medisch Centrum+, Maastricht, Nederland
Procedure: Slow Mohs-operatie
Behandeling van een huidziekte met de Slow Mohs-techniek (formalinefixatie en in paraffine ingebedde coupes).
Andere namen:
  • Langzame Moh's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na voltooiing van de chirurgische ingreep.
De incidentie van complicaties na Mohs en Slow Mohs, uitgedrukt in absolute aantallen en percentages.
Binnen 1 maand na voltooiing van de chirurgische ingreep.
Incidentie van herhaling
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na voltooiing van de chirurgische ingreep.
De incidentie van complicaties na Mohs en Slow Mohs, uitgedrukt in absolute aantallen en percentages. Recidief wordt gedefinieerd als een terugval van de ziekte na voltooiing van de behandeling.
Tot 5 jaar na voltooiing van de chirurgische ingreep.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hazard ratio van predisponerende factoren voor complicaties
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na voltooiing van de chirurgische ingreep.
Predisponerende factoren (patiënt- en tumorkenmerken) voor complicaties na Mohs en Slow Mohs, uitgedrukt in Hazard Ratio's en 95% betrouwbaarheidsintervallen. Het is niet mogelijk om de predisponerende factoren vooraf te definiëren, omdat dit momenteel niet bekend is. Wij veronderstellen dat de aanwezigheid van diabetes, tabaksgebruik en medicijngebruik predisponerende factoren zijn voor complicaties.
Binnen 1 maand na voltooiing van de chirurgische ingreep.
Hazard ratio van predisponerende factoren voor herhaling
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na voltooiing van de chirurgische ingreep.
Predisponerende factoren (patiënt- en tumorkenmerken) voor recidieven na Mohs en Slow Mohs, uitgedrukt in Hazard Ratio's en 95% betrouwbaarheidsintervallen. Het is niet mogelijk om de predisponerende factoren vooraf te definiëren, omdat dit momenteel niet bekend is. Wij veronderstellen dat onvolledige behandeling en slechtere prognostische tumorfactoren (stadium III of IV, aanwezigheid van perineurale invasie of lymfovasculaire invasie) predisponerende factoren zijn voor herhaling.
Tot 5 jaar na voltooiing van de chirurgische ingreep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0043

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren