Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplikationer og gentagelser efter Mohs mikrografisk kirurgi og Slow Mohs

2. april 2025 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Klinisk præsentation og kirurgiske resultater hos patienter med hudlidelser behandlet med Mohs mikrografisk kirurgi og Slow Mohs.

Mohs mikrografisk kirurgi (Mohs) er en vævsbesparende, kirurgisk behandling af forskellige typer hudkræft (f.eks. basalcellekarcinom, planocellulært karcinom, lentigo maligna (melanom). Det er en procedure, der udføres med frosne sektioner. Slow Mohs, en variant af mikrografisk kirurgi, udføres ved formalinfiksering og paraffinindlejrede snit. Både hos Mohs og Slow Mohs vurderes tumormarginer for at opnå fuldstændig fjernelse. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den kliniske præsentation og resultater (dvs. komplikationer og recidivfrekvenser) hos patienter behandlet med Mohs eller Slow Mohs i dermatologisk afdeling på Maastricht University Medical Center+ i Maastricht, Holland.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University Medical Center+

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en kutan læsion med indikation for Mohs mikrografisk operation eller Slow Mohs
  • patienter, der modtog en behandling med enten Mohs eller Slow Mohs mellem 1. juli 2017 og 1. juli 2023 på dermatologisk afdeling i Maastricht University Medical Center+.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mohs mikrografisk kirurgi
Patienter behandlet med Mohs Micrographic Surgery i dermatologisk afdeling af Maastricht University Medical Center +, Maastricht, Holland
Procedure: Mohs operation
Behandling af en hudsygdom ved Mohs mikrografiske kirurgiske teknik (frosne snit).
Andre navne:
  • MMS
  • Mohs mikrografisk kirurgi
  • Mohs
Langsom Mohs
Patienter behandlet med Slow Mohs i dermatologisk afdeling af Maastricht University Medical Center +, Maastricht, Holland
Procedure: Langsom Mohs operation
Behandling af en hudsygdom ved Slow Mohs teknik (formalinfiksering og paraffinindlejrede snit).
Andre navne:
  • Langsom Mohs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Inden for 1 måned efter afsluttet kirurgisk indgreb.
Forekomsten af ​​komplikationer efter Mohs og Slow Mohs, udtrykt som absolutte tal og procenter.
Inden for 1 måned efter afsluttet kirurgisk indgreb.
Forekomst af gentagelse
Tidsramme: Op til 5 år efter afsluttet kirurgisk indgreb.
Forekomsten af ​​komplikationer efter Mohs og Slow Mohs, udtrykt som absolutte tal og procenter. Recidiv defineres som sygdomstilbagefald efter endt behandling.
Op til 5 år efter afsluttet kirurgisk indgreb.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fareforhold mellem disponerende faktorer for komplikationer
Tidsramme: Inden for 1 måned efter afsluttet kirurgisk indgreb.
Prædisponerende faktorer (patient- og tumorkarakteristika) for komplikationer efter Mohs og Slow Mohs, udtrykt i Hazard Ratio's og 95% konfidensintervaller. Det er ikke muligt at definere de disponerende faktorer på forhånd, da dette på nuværende tidspunkt er ukendt. Vi antager, at tilstedeværelsen af ​​diabetes, tobaksbrug og medicinbrug er disponerende faktorer for komplikationer.
Inden for 1 måned efter afsluttet kirurgisk indgreb.
Hazard ratio af disponerende faktorer for gentagelse
Tidsramme: Op til 5 år efter afsluttet kirurgisk indgreb.
Prædisponerende faktorer (patient- og tumorkarakteristika) for recidiv efter Mohs og Slow Mohs, udtrykt i Hazard Ratio's og 95% konfidensintervaller. Det er ikke muligt at definere de disponerende faktorer på forhånd, da dette på nuværende tidspunkt er ukendt. Vi antager, at ufuldstændig behandling, værre prognostiske tumorfaktorer (stadium III af IV, tilstedeværelse af perineural invasion eller lymfovaskulær invasion) er prædisponerende faktorer for recidiv.
Op til 5 år efter afsluttet kirurgisk indgreb.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mohs operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner