Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplikace a recidivy po Mohsově mikrografické operaci a Slow Mohs

23. srpna 2023 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Klinická prezentace a chirurgické výsledky u pacientů s kožními poruchami léčenými Mohsovou mikrografickou operací a pomalým Mohsem.

Mohsova mikrografická chirurgie (Mohs) je tkáň šetřící chirurgická léčba různých typů rakoviny kůže (např. bazaliom, spinocelulární karcinom, lentigo maligna (melanom). Je to procedura prováděná se zmrazenými řezy. Slow Mohs, varianta mikrografické chirurgie, se provádí fixací ve formalínu a řezy zalitými v parafínu. Jak u Mohsova, tak u Slow Mohsova nádoru jsou posuzovány okraje, aby bylo dosaženo úplného odstranění. Tato studie si klade za cíl prozkoumat klinický obraz a výsledky (tj. komplikace a četnost recidiv) u pacientů léčených Mohsem nebo Slow Mohsem na dermatologickém oddělení Maastricht University Medical Center+ v Maastrichtu v Nizozemsku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Emmy Cruts, MD
  • Telefonní číslo: +31(0)43 3877295
  • E-mail: e.cruts@mumc.nl

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
        • Nábor
        • Maastricht University Medical Center+
        • Kontakt:
          • E Cruts, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení s

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s kožní lézí s indikací k Mohsově mikrografické operaci nebo Slow Mohs
  • pacientů, kteří byli léčeni buď Mohsem nebo Slow Mohs mezi 1. červencem 2017 a 1. červencem 2023 na dermatologickém oddělení Maastricht University Medical Center+.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mohsova mikrografická chirurgie
Pacienti léčení Mohsovou mikrografickou chirurgií na dermatologickém oddělení Maastricht University Medical Center +, Maastricht, Nizozemsko
Postup: Mohsova operace
Léčba kožního onemocnění metodou mikrografické chirurgie Mohs (zmrazené řezy).
Ostatní jména:
  • MMS
  • Mohsova mikrografická chirurgie
  • Mohs
Pomalý Mohs
Pacienti léčení Slow Mohs na dermatologickém oddělení Maastricht University Medical Center +, Maastricht, Nizozemsko
Postup: Pomalá Mohsova operace
Léčba kožního onemocnění metodou Slow Mohs (fixace ve formalínu a řezy zalité v parafínu).
Ostatní jména:
  • Pomalý Mohs

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt komplikací
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení chirurgického zákroku.
Výskyt komplikací po Mohs a Slow Mohs, vyjádřený jako absolutní čísla a procenta.
Do 1 měsíce po ukončení chirurgického zákroku.
Výskyt recidivy
Časové okno: Až 5 let po dokončení chirurgického zákroku.
Výskyt komplikací po Mohs a Slow Mohs, vyjádřený jako absolutní čísla a procenta. Recidiva je definována jako relaps onemocnění po ukončení léčby.
Až 5 let po dokončení chirurgického zákroku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr rizik predisponujících faktorů ke komplikacím
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení chirurgického zákroku.
Predisponující faktory (charakteristiky pacienta a nádoru) pro komplikace po Mohs a Slow Mohs, vyjádřené v poměru rizika a 95% intervalech spolehlivosti. Předispoziční faktory není možné předem definovat, protože to v současnosti není známo. Předpokládáme, že přítomnost diabetu, užívání tabáku a užívání léků jsou predisponujícími faktory pro komplikace.
Do 1 měsíce po ukončení chirurgického zákroku.
Poměr rizik predisponujících faktorů pro recidivu
Časové okno: Až 5 let po dokončení chirurgického zákroku.
Predisponující faktory (charakteristiky pacienta a nádoru) pro recidivy po Mohs a Slow Mohs, vyjádřené v poměru rizika a 95% intervalech spolehlivosti. Předispoziční faktory není možné předem definovat, protože to v současnosti není známo. Za predisponující faktory recidivy považujeme neúplnou léčbu, horší prognostické nádorové faktory (III. IV. stadium, přítomnost perineurální invaze nebo lymfovaskulární invaze).
Až 5 let po dokončení chirurgického zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mohsova operace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit