Komplikaatiot ja uusiutumiset Mohsin mikrografisen leikkauksen ja hitaan Mohsin jälkeen
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Kliininen esitys ja kirurgiset tulokset potilailla, joilla on ihosairauksia, joita hoidetaan Mohsin mikrografiikkakirurgialla ja hitaalla Mohsilla.
Mohsin mikrografiikkakirurgia (Mohs) on kudosta säästävä kirurginen hoitomuoto erityyppisille ihosyöville (esim.
tyvisolusyöpä, okasolusyöpä, lentigo maligna (melanooma).
Se on toimenpide, joka suoritetaan jäädytetyillä osilla.
Slow Mohs, mikrograafisen kirurgian muunnelma, suoritetaan formaliinikiinnityksen ja parafiiniin upotettujen leikkeiden avulla.
Sekä Mohsissa että Slow Mohsissa kasvaimen marginaalit arvioidaan täydellisen poistumisen saavuttamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kliinistä esitystapaa ja tuloksia (esim.
komplikaatioita ja uusiutumista) potilailla, joita hoidettiin Mohsilla tai Slow Mohsilla Maastrichtin yliopiston lääketieteellisen keskuksen+ dermatologian osastolla Maastrichtissa Alankomaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on ihovaurio ja joiden käyttöaihe on Mohsin mikrografiikkakirurgia tai Slow Mohs
- potilaat, jotka saivat joko Mohs- tai Slow Mohs -hoitoa 1.7.2017–1.7.2023 Maastrichtin yliopiston lääketieteellisen keskuksen+ dermatologian osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mohsin mikrografinen kirurgia
Potilaat, joita hoidetaan Mohsin mikrografisella kirurgialla Maastrichtin yliopiston lääketieteellisen keskuksen +, Maastricht, Alankomaat, ihotautiosastolla
|
Ihosairauden hoito Mohsin mikrografiikkakirurgiatekniikalla (jäädytetyt leikkeet).
Muut nimet:
|
|
Hidas Mohs
Potilaat, joita hoidettiin Slow Mohsilla Maastrichtin yliopiston lääketieteellisen keskus +, Maastricht, Alankomaat, ihotautiosastolla
|
Ihosairauden hoito Slow Mohs -tekniikalla (formaliinikiinnitys ja parafiiniin upotetut leikkeet).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä kirurgisen toimenpiteen päättymisestä.
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus Mohsin ja Slow Mohsin jälkeen absoluuttisina lukuina ja prosentteina ilmaistuna.
|
1 kuukauden sisällä kirurgisen toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Toistumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta kirurgisen toimenpiteen päättymisestä.
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus Mohsin ja Slow Mohsin jälkeen absoluuttisina lukuina ja prosentteina ilmaistuna.
Uusiutuminen määritellään taudin uusiutumiseksi hoidon päättymisen jälkeen.
|
Jopa 5 vuotta kirurgisen toimenpiteen päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioille altistavien tekijöiden riskisuhde
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä kirurgisen toimenpiteen päättymisestä.
|
Altistavat tekijät (potilaan ja kasvaimen ominaisuudet) Mohsin ja Slow Mohsin jälkeisiin komplikaatioihin ilmaistuna vaarasuhteella ja 95 %:n luottamusvälillä.
Altisttavia tekijöitä ei ole mahdollista määritellä etukäteen, koska tätä ei tällä hetkellä tiedetä.
Oletamme diabeteksen, tupakan ja lääkkeiden käytön olevan altistavia tekijöitä komplikaatioille.
|
1 kuukauden sisällä kirurgisen toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Uusiutumiseen altistavien tekijöiden riskisuhde
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta kirurgisen toimenpiteen päättymisestä.
|
Altistavat tekijät (potilaan ja kasvaimen ominaisuudet) uusiutumiseen Mohsin ja Slow Mohsin jälkeen, ilmaistuna vaarasuhteella ja 95 %:n luottamusvälillä.
Altisttavia tekijöitä ei ole mahdollista määritellä etukäteen, koska tätä ei tällä hetkellä tiedetä.
Oletamme, että epätäydellinen hoito, huonommat prognostiset kasvaintekijät (IV:n vaihe III, perineuraalinen invaasio tai lymfavaskulaarinen invaasio) ovat altistavia tekijöitä uusiutumiseen.
|
Jopa 5 vuotta kirurgisen toimenpiteen päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rogers HD, Desciak EB, Marcus RP, Wang S, MacKay-Wiggan J, Eliezri YD. Prospective study of wound infections in Mohs micrographic surgery using clean surgical technique in the absence of prophylactic antibiotics. J Am Acad Dermatol. 2010 Nov;63(5):842-51. doi: 10.1016/j.jaad.2010.07.029. Epub 2010 Aug 30.
- van Lee CB, Roorda BM, Wakkee M, Voorham Q, Mooyaart AL, de Vijlder HC, Nijsten T, van den Bos RR. Recurrence rates of cutaneous squamous cell carcinoma of the head and neck after Mohs micrographic surgery vs. standard excision: a retrospective cohort study. Br J Dermatol. 2019 Aug;181(2):338-343. doi: 10.1111/bjd.17188. Epub 2018 Oct 28.
- Lacerda PN, Lange EP, Luna NM, Miot HA, Nogueira VSN, Abbade LPF. Recurrence rate of basal cell carcinoma among different micrographic surgery techniques: systematic review with meta-analysis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 Aug;36(8):1178-1190. doi: 10.1111/jdv.18048. Epub 2022 Apr 1.
- Cook JL, Perone JB. A prospective evaluation of the incidence of complications associated with Mohs micrographic surgery. Arch Dermatol. 2003 Feb;139(2):143-52. doi: 10.1001/archderm.139.2.143.
- Nemer KM, Ko JJ, Hurst EA. Complications After Mohs Micrographic Surgery in Patients Aged 85 and Older. Dermatol Surg. 2021 Feb 1;47(2):189-193. doi: 10.1097/DSS.0000000000002452.
- Merritt BG, Lee NY, Brodland DG, Zitelli JA, Cook J. The safety of Mohs surgery: a prospective multicenter cohort study. J Am Acad Dermatol. 2012 Dec;67(6):1302-9. doi: 10.1016/j.jaad.2012.05.041. Epub 2012 Aug 11.
- Alam M, Ibrahim O, Nodzenski M, Strasswimmer JM, Jiang SI, Cohen JL, Albano BJ, Batra P, Behshad R, Benedetto AV, Chan CS, Chilukuri S, Crocker C, Crystal HW, Dhir A, Faulconer VA, Goldberg LH, Goodman C, Greenbaum SS, Hale EK, Hanke CW, Hruza GJ, Jacobson L, Jones J, Kimyai-Asadi A, Kouba D, Lahti J, Macias K, Miller SJ, Monk E, Nguyen TH, Oganesyan G, Pennie M, Pontius K, Posten W, Reichel JL, Rohrer TE, Rooney JA, Tran HT, Poon E, Bolotin D, Dubina M, Pace N, Kim N, Disphanurat W, Kathawalla U, Kakar R, West DP, Veledar E, Yoo S. Adverse events associated with mohs micrographic surgery: multicenter prospective cohort study of 20,821 cases at 23 centers. JAMA Dermatol. 2013 Dec;149(12):1378-85. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.6255.
- Basu P, Goldenberg A, Cowan N, Eilers R, Hau J, Jiang SIB. A 4-year retrospective assessment of postoperative complications in immunosuppressed patients following Mohs micrographic surgery. J Am Acad Dermatol. 2019 Jun;80(6):1594-1601. doi: 10.1016/j.jaad.2018.11.032. Epub 2018 Nov 28.
- Patel SA, Liu JJ, Murakami CS, Berg D, Akkina SR, Bhrany AD. Complication Rates in Delayed Reconstruction of the Head and Neck After Mohs Micrographic Surgery. JAMA Facial Plast Surg. 2016 Sep 1;18(5):340-6. doi: 10.1001/jamafacial.2016.0363.
- Huether MJ, Griego RD, Brodland DG, Zitelli JA. Clindamycin for intraincisional antibiotic prophylaxis in dermatologic surgery. Arch Dermatol. 2002 Sep;138(9):1145-8. doi: 10.1001/archderm.138.9.1145.
- Maragh SL, Brown MD. Prospective evaluation of surgical site infection rate among patients with Mohs micrographic surgery without the use of prophylactic antibiotics. J Am Acad Dermatol. 2008 Aug;59(2):275-8. doi: 10.1016/j.jaad.2008.03.042.
- Xia Y, Cho S, Greenway HT, Zelac DE, Kelley B. Infection rates of wound repairs during Mohs micrographic surgery using sterile versus nonsterile gloves: a prospective randomized pilot study. Dermatol Surg. 2011 May;37(5):651-6. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.01949.x. Epub 2011 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ihosairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Pigmentaatiohäiriöt
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Melanooma
- Hyperpigmentaatio
- Neoplasmat, tyvisolut
- Melanoosi
- Toistuminen
- Karsinooma
- Karsinooma, tyvisolu
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Hutchinsonin melanoottinen pisama
- Lentigo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .