Осложнения и рецидивы после микрографической хирургии по Моосу и медленного Мооса
2 апреля 2025 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Клиническая картина и хирургические результаты у пациентов с кожными заболеваниями, леченных с помощью микрографической хирургии Мооса и медленного Мооса.
Микрографическая хирургия Мооса (Mohs) — это тканесберегающее хирургическое лечение различных типов рака кожи (например,
базальноклеточный рак, плоскоклеточный рак, злокачественное лентиго (меланома).
Это процедура, выполняемая с замороженными срезами.
Медленный Моос, вариант микрографической хирургии, выполняется путем фиксации формалином и заливки срезов парафином.
Края опухоли как при Моосе, так и при Медленном Моосе оцениваются на предмет полного удаления.
Целью данного исследования является изучение клинической картины и результатов (т.е.
осложнений и частоты рецидивов) у пациентов, получавших лечение препаратами Мооса или Медленного Мооса в дерматологическом отделении Медицинского центра Маастрихтского университета в Маастрихте, Нидерланды.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получавшие лечение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с кожными поражениями, имеющими показания к микрографической хирургии по Моосу или медленному Моосу
- пациенты, проходившие лечение препаратами Мооса или Медленного Мооса в период с 1 июля 2017 года по 1 июля 2023 года в отделении дерматологии Медицинского центра Маастрихтского университета+.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Микрографическая хирургия Мооса
Пациенты, прошедшие микрографическую хирургию Мооса в отделении дерматологии Медицинского центра Маастрихтского университета +, Маастрихт, Нидерланды
|
Лечение кожных заболеваний методом микрографической хирургии по Моосу (замороженные срезы).
Другие имена:
|
|
Медленный Моос
Пациенты, проходившие лечение препаратом Слоу Моос в отделении дерматологии Медицинского центра Маастрихтского университета +, Маастрихт, Нидерланды
|
Лечение кожных заболеваний по методике Слоу Мооса (фиксация формалином и заваривание срезов в парафин).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: В течение 1 месяца после завершения хирургического вмешательства.
|
Частота осложнений после Мооса и Медленного Мооса, выраженная в абсолютных цифрах и процентах.
|
В течение 1 месяца после завершения хирургического вмешательства.
|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: До 5 лет после завершения хирургического вмешательства.
|
Частота осложнений после Мооса и Медленного Мооса, выраженная в абсолютных цифрах и процентах.
Рецидив определяется как рецидив заболевания после завершения лечения.
|
До 5 лет после завершения хирургического вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение рисков предрасполагающих факторов развития осложнений
Временное ограничение: В течение 1 месяца после завершения хирургического вмешательства.
|
Предрасполагающие факторы (характеристики пациента и опухоли) для осложнений после Мооса и Медленного Мооса, выраженные в коэффициенте риска и 95% доверительных интервалах.
Заранее определить предрасполагающие факторы невозможно, поскольку они в настоящее время неизвестны.
Мы предполагаем, что наличие диабета, курения и приема лекарств являются предрасполагающими факторами развития осложнений.
|
В течение 1 месяца после завершения хирургического вмешательства.
|
|
Соотношение рисков предрасполагающих факторов рецидива
Временное ограничение: До 5 лет после завершения хирургического вмешательства.
|
Предрасполагающие факторы (характеристики пациента и опухоли) для рецидивов после Мооса и Медленного Мооса, выраженные в коэффициенте риска и 95% доверительных интервалах.
Заранее определить предрасполагающие факторы невозможно, поскольку они в настоящее время неизвестны.
Мы предполагаем, что предрасполагающими факторами для рецидива являются неполное лечение, худшие прогностические опухолевые факторы (стадия III или IV, наличие периневральной или лимфоваскулярной инвазии).
|
До 5 лет после завершения хирургического вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rogers HD, Desciak EB, Marcus RP, Wang S, MacKay-Wiggan J, Eliezri YD. Prospective study of wound infections in Mohs micrographic surgery using clean surgical technique in the absence of prophylactic antibiotics. J Am Acad Dermatol. 2010 Nov;63(5):842-51. doi: 10.1016/j.jaad.2010.07.029. Epub 2010 Aug 30.
- van Lee CB, Roorda BM, Wakkee M, Voorham Q, Mooyaart AL, de Vijlder HC, Nijsten T, van den Bos RR. Recurrence rates of cutaneous squamous cell carcinoma of the head and neck after Mohs micrographic surgery vs. standard excision: a retrospective cohort study. Br J Dermatol. 2019 Aug;181(2):338-343. doi: 10.1111/bjd.17188. Epub 2018 Oct 28.
- Lacerda PN, Lange EP, Luna NM, Miot HA, Nogueira VSN, Abbade LPF. Recurrence rate of basal cell carcinoma among different micrographic surgery techniques: systematic review with meta-analysis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 Aug;36(8):1178-1190. doi: 10.1111/jdv.18048. Epub 2022 Apr 1.
- Cook JL, Perone JB. A prospective evaluation of the incidence of complications associated with Mohs micrographic surgery. Arch Dermatol. 2003 Feb;139(2):143-52. doi: 10.1001/archderm.139.2.143.
- Nemer KM, Ko JJ, Hurst EA. Complications After Mohs Micrographic Surgery in Patients Aged 85 and Older. Dermatol Surg. 2021 Feb 1;47(2):189-193. doi: 10.1097/DSS.0000000000002452.
- Merritt BG, Lee NY, Brodland DG, Zitelli JA, Cook J. The safety of Mohs surgery: a prospective multicenter cohort study. J Am Acad Dermatol. 2012 Dec;67(6):1302-9. doi: 10.1016/j.jaad.2012.05.041. Epub 2012 Aug 11.
- Alam M, Ibrahim O, Nodzenski M, Strasswimmer JM, Jiang SI, Cohen JL, Albano BJ, Batra P, Behshad R, Benedetto AV, Chan CS, Chilukuri S, Crocker C, Crystal HW, Dhir A, Faulconer VA, Goldberg LH, Goodman C, Greenbaum SS, Hale EK, Hanke CW, Hruza GJ, Jacobson L, Jones J, Kimyai-Asadi A, Kouba D, Lahti J, Macias K, Miller SJ, Monk E, Nguyen TH, Oganesyan G, Pennie M, Pontius K, Posten W, Reichel JL, Rohrer TE, Rooney JA, Tran HT, Poon E, Bolotin D, Dubina M, Pace N, Kim N, Disphanurat W, Kathawalla U, Kakar R, West DP, Veledar E, Yoo S. Adverse events associated with mohs micrographic surgery: multicenter prospective cohort study of 20,821 cases at 23 centers. JAMA Dermatol. 2013 Dec;149(12):1378-85. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.6255.
- Basu P, Goldenberg A, Cowan N, Eilers R, Hau J, Jiang SIB. A 4-year retrospective assessment of postoperative complications in immunosuppressed patients following Mohs micrographic surgery. J Am Acad Dermatol. 2019 Jun;80(6):1594-1601. doi: 10.1016/j.jaad.2018.11.032. Epub 2018 Nov 28.
- Patel SA, Liu JJ, Murakami CS, Berg D, Akkina SR, Bhrany AD. Complication Rates in Delayed Reconstruction of the Head and Neck After Mohs Micrographic Surgery. JAMA Facial Plast Surg. 2016 Sep 1;18(5):340-6. doi: 10.1001/jamafacial.2016.0363.
- Huether MJ, Griego RD, Brodland DG, Zitelli JA. Clindamycin for intraincisional antibiotic prophylaxis in dermatologic surgery. Arch Dermatol. 2002 Sep;138(9):1145-8. doi: 10.1001/archderm.138.9.1145.
- Maragh SL, Brown MD. Prospective evaluation of surgical site infection rate among patients with Mohs micrographic surgery without the use of prophylactic antibiotics. J Am Acad Dermatol. 2008 Aug;59(2):275-8. doi: 10.1016/j.jaad.2008.03.042.
- Xia Y, Cho S, Greenway HT, Zelac DE, Kelley B. Infection rates of wound repairs during Mohs micrographic surgery using sterile versus nonsterile gloves: a prospective randomized pilot study. Dermatol Surg. 2011 May;37(5):651-6. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.01949.x. Epub 2011 Apr 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Атрибуты болезни
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Кожные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нарушения пигментации
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Меланома
- Гиперпигментация
- Новообразования, Базально-клеточный
- Меланоз
- Повторение
- Карцинома
- Карцинома, базально-клеточная
- Послеоперационные осложнения
- Меланотическая веснушка Хатчинсона
- Лентиго
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .