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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06014619
Mohs 현미경 수술 및 Slow Mohs 후 합병증 및 재발
2025년 4월 2일 업데이트: Maastricht University Medical Center
모스현미경수술과 슬로우모스로 치료한 피부질환 환자의 임상 양상과 수술 결과.
모스(Mohs) 현미경 수술(Mohs)은 다양한 유형의 피부암(예: 피부암)에 대한 조직 보존 수술적 치료법입니다.
기저 세포 암종, 편평 세포 암종, 악성 흑색점(흑색종).
냉동절편을 이용한 시술입니다.
마이크로그래픽 수술의 변형인 슬로우 모스(Slow Mohs)는 포르말린 고정과 파라핀 포매 절편을 통해 시행됩니다.
Mohs 및 Slow Mohs 모두에서 종양 마진을 평가하여 완전한 제거를 달성했습니다.
본 연구의 목적은 임상 양상과 결과(즉,
네덜란드 마스트리히트에 있는 마스트리히트 대학 의료 센터+의 피부과에서 Mohs 또는 Slow Mohs로 치료받은 환자의 합병증 및 재발률).
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Maastricht University Medical Center+
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료받은 환자
설명
포함 기준:
- Mohs 현미경 수술 또는 Slow Mohs의 적응증이 있는 피부 병변이 있는 환자
- 2017년 7월 1일부터 2023년 7월 1일 사이에 마스트리히트 대학 의료 센터+ 피부과에서 Mohs 또는 Slow Mohs로 치료를 받은 환자.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모스현미경수술
네덜란드 마스트리히트 마스트리히트 대학교 메디컬 센터 + 피부과에서 모스 현미경 수술로 치료를 받은 환자
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모스 현미경 수술 기법(동결절편)을 이용한 피부질환 치료.
다른 이름들:
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슬로우 모스
네덜란드 마스트리히트 마스트리히트 대학교 메디컬 센터 + 피부과에서 Slow Mohs로 치료를 받고 있는 환자들
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Slow Mohs 기법(포르말린 고정 및 파라핀 포매 절편)을 통한 피부 질환 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 발생률
기간: 수술 종료 후 1개월 이내.
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Mohs 및 Slow Mohs 이후 합병증의 발생률은 절대 수치와 백분율로 표시됩니다.
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수술 종료 후 1개월 이내.
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재발 발생률
기간: 수술 종료 후 최대 5년.
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Mohs 및 Slow Mohs 이후 합병증의 발생률은 절대 수치와 백분율로 표시됩니다.
재발은 치료 완료 후 질병이 재발하는 것으로 정의됩니다.
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수술 종료 후 최대 5년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증을 유발하는 요인의 위험 비율
기간: 수술 종료 후 1개월 이내.
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Mohs 및 Slow Mohs 후 합병증에 대한 예측 요인(환자 및 종양 특성)은 위험 비율 및 95% 신뢰 구간으로 표시됩니다.
현재로서는 알려지지 않았기 때문에 발병 요인을 미리 정의하는 것은 불가능합니다.
우리는 당뇨병, 담배 사용 및 약물 사용이 합병증을 유발하는 요인이라고 가정합니다.
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수술 종료 후 1개월 이내.
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재발 유발 요인의 위험 비율
기간: 수술 종료 후 최대 5년.
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Mohs 및 Slow Mohs 이후 재발에 대한 소인 요인(환자 및 종양 특성)은 위험 비율 및 95% 신뢰 구간으로 표현됩니다.
현재로서는 알려지지 않았기 때문에 발병 요인을 미리 정의하는 것은 불가능합니다.
우리는 불완전한 치료, 더 나쁜 예후의 종양 요인(IV기의 III기, 신경주위 침범 또는 림프혈관 침범의 존재)이 재발의 소인이 될 것이라고 가정합니다.
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수술 종료 후 최대 5년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rogers HD, Desciak EB, Marcus RP, Wang S, MacKay-Wiggan J, Eliezri YD. Prospective study of wound infections in Mohs micrographic surgery using clean surgical technique in the absence of prophylactic antibiotics. J Am Acad Dermatol. 2010 Nov;63(5):842-51. doi: 10.1016/j.jaad.2010.07.029. Epub 2010 Aug 30.
- van Lee CB, Roorda BM, Wakkee M, Voorham Q, Mooyaart AL, de Vijlder HC, Nijsten T, van den Bos RR. Recurrence rates of cutaneous squamous cell carcinoma of the head and neck after Mohs micrographic surgery vs. standard excision: a retrospective cohort study. Br J Dermatol. 2019 Aug;181(2):338-343. doi: 10.1111/bjd.17188. Epub 2018 Oct 28.
- Lacerda PN, Lange EP, Luna NM, Miot HA, Nogueira VSN, Abbade LPF. Recurrence rate of basal cell carcinoma among different micrographic surgery techniques: systematic review with meta-analysis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 Aug;36(8):1178-1190. doi: 10.1111/jdv.18048. Epub 2022 Apr 1.
- Cook JL, Perone JB. A prospective evaluation of the incidence of complications associated with Mohs micrographic surgery. Arch Dermatol. 2003 Feb;139(2):143-52. doi: 10.1001/archderm.139.2.143.
- Nemer KM, Ko JJ, Hurst EA. Complications After Mohs Micrographic Surgery in Patients Aged 85 and Older. Dermatol Surg. 2021 Feb 1;47(2):189-193. doi: 10.1097/DSS.0000000000002452.
- Merritt BG, Lee NY, Brodland DG, Zitelli JA, Cook J. The safety of Mohs surgery: a prospective multicenter cohort study. J Am Acad Dermatol. 2012 Dec;67(6):1302-9. doi: 10.1016/j.jaad.2012.05.041. Epub 2012 Aug 11.
- Alam M, Ibrahim O, Nodzenski M, Strasswimmer JM, Jiang SI, Cohen JL, Albano BJ, Batra P, Behshad R, Benedetto AV, Chan CS, Chilukuri S, Crocker C, Crystal HW, Dhir A, Faulconer VA, Goldberg LH, Goodman C, Greenbaum SS, Hale EK, Hanke CW, Hruza GJ, Jacobson L, Jones J, Kimyai-Asadi A, Kouba D, Lahti J, Macias K, Miller SJ, Monk E, Nguyen TH, Oganesyan G, Pennie M, Pontius K, Posten W, Reichel JL, Rohrer TE, Rooney JA, Tran HT, Poon E, Bolotin D, Dubina M, Pace N, Kim N, Disphanurat W, Kathawalla U, Kakar R, West DP, Veledar E, Yoo S. Adverse events associated with mohs micrographic surgery: multicenter prospective cohort study of 20,821 cases at 23 centers. JAMA Dermatol. 2013 Dec;149(12):1378-85. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.6255.
- Basu P, Goldenberg A, Cowan N, Eilers R, Hau J, Jiang SIB. A 4-year retrospective assessment of postoperative complications in immunosuppressed patients following Mohs micrographic surgery. J Am Acad Dermatol. 2019 Jun;80(6):1594-1601. doi: 10.1016/j.jaad.2018.11.032. Epub 2018 Nov 28.
- Patel SA, Liu JJ, Murakami CS, Berg D, Akkina SR, Bhrany AD. Complication Rates in Delayed Reconstruction of the Head and Neck After Mohs Micrographic Surgery. JAMA Facial Plast Surg. 2016 Sep 1;18(5):340-6. doi: 10.1001/jamafacial.2016.0363.
- Huether MJ, Griego RD, Brodland DG, Zitelli JA. Clindamycin for intraincisional antibiotic prophylaxis in dermatologic surgery. Arch Dermatol. 2002 Sep;138(9):1145-8. doi: 10.1001/archderm.138.9.1145.
- Maragh SL, Brown MD. Prospective evaluation of surgical site infection rate among patients with Mohs micrographic surgery without the use of prophylactic antibiotics. J Am Acad Dermatol. 2008 Aug;59(2):275-8. doi: 10.1016/j.jaad.2008.03.042.
- Xia Y, Cho S, Greenway HT, Zelac DE, Kelley B. Infection rates of wound repairs during Mohs micrographic surgery using sterile versus nonsterile gloves: a prospective randomized pilot study. Dermatol Surg. 2011 May;37(5):651-6. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.01949.x. Epub 2011 Apr 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-0043
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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