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Complicanze e recidive dopo la chirurgia micrografica di Mohs e Slow Mohs

2 aprile 2025 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Presentazione clinica e risultati chirurgici in pazienti con disturbi cutanei trattati con chirurgia micrografica di Mohs e Slow Mohs.

La chirurgia micrografica di Mohs (Mohs) è un trattamento chirurgico che risparmia i tessuti per diversi tipi di cancro della pelle (ad es. carcinoma basocellulare, carcinoma a cellule squamose, lentigo maligna (melanoma). È una procedura eseguita con sezioni congelate. Lo Slow Mohs, una variante della chirurgia micrografica, viene eseguito mediante fissazione in formalina e sezioni incluse in paraffina. Sia nel tumore di Mohs che in quello di Mohs lento vengono valutati i margini del tumore per ottenere la rimozione completa. Questo studio mira a indagare la presentazione clinica e i risultati (ad es. complicanze e tassi di recidiva) in pazienti trattati con Mohs o Slow Mohs nel dipartimento di dermatologia del Maastricht University Medical Center+ a Maastricht, Paesi Bassi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Maastricht, Olanda
        • Maastricht University Medical Center+

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati con

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con lesione cutanea con indicazione alla chirurgia micrografica di Mohs o Slow Mohs
  • pazienti che hanno ricevuto un trattamento con Mohs o Slow Mohs tra il 1 luglio 2017 e il 1 luglio 2023 presso il dipartimento di dermatologia del Maastricht University Medical Center+.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia micrografica di Mohs
Pazienti trattati con chirurgia micrografica di Mohs nel dipartimento di dermatologia del Maastricht University Medical Center +, Maastricht, Paesi Bassi
Procedura: L'intervento di Moh
Trattamento di una malattia della pelle mediante tecnica di chirurgia micrografica di Mohs (sezioni congelate).
Altri nomi:
  • MMS
  • Chirurgia micrografica di Mohs
  • Moh
Moh lento
Pazienti trattati con Slow Mohs nel dipartimento di dermatologia del Maastricht University Medical Center +, Maastricht, Paesi Bassi
Procedura: Operazione lenta di Mohs
Trattamento di una malattia della pelle mediante tecnica Slow Mohs (fissazione in formalina e sezioni incluse in paraffina).
Altri nomi:
  • Moh lento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: Entro 1 mese dal completamento dell'intervento chirurgico.
L'incidenza delle complicanze dopo Mohs e Slow Mohs, espressa in numeri assoluti e percentuali.
Entro 1 mese dal completamento dell'intervento chirurgico.
Incidenza di recidiva
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo il completamento dell'intervento chirurgico.
L'incidenza delle complicanze dopo Mohs e Slow Mohs, espressa in numeri assoluti e percentuali. La recidiva è definita come una ricaduta della malattia dopo il completamento del trattamento.
Fino a 5 anni dopo il completamento dell'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hazard ratio dei fattori predisponenti alle complicanze
Lasso di tempo: Entro 1 mese dal completamento dell'intervento chirurgico.
Fattori predisponenti (caratteristiche del paziente e del tumore) alle complicanze dopo Mohs e Slow Mohs, espressi in Hazard Ratio e intervalli di confidenza al 95%. Non è possibile definire in anticipo i fattori predisponenti perché attualmente non sono noti. Ipotizziamo che la presenza di diabete, uso di tabacco e uso di farmaci siano fattori predisponenti alle complicanze.
Entro 1 mese dal completamento dell'intervento chirurgico.
Hazard ratio dei fattori predisponenti alla recidiva
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo il completamento dell'intervento chirurgico.
Fattori predisponenti (caratteristiche del paziente e del tumore) per le recidive dopo Mohs e Slow Mohs, espressi in Hazard Ratio e intervalli di confidenza al 95%. Non è possibile definire in anticipo i fattori predisponenti perché attualmente non sono noti. Ipotizziamo che il trattamento incompleto e i peggiori fattori prognostici tumorali (stadio III o IV, presenza di invasione perineurale o invasione linfovascolare) siano fattori predisponenti alla recidiva.
Fino a 5 anni dopo il completamento dell'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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