莫氏显微手术和慢莫氏手术后的并发症和复发
2025年4月2日 更新者：Maastricht University Medical Center
接受莫氏显微手术和慢莫氏手术治疗的皮肤病患者的临床表现和手术结果。
莫氏显微手术 (Mohs) 是一种针对不同类型皮肤癌（例如皮肤癌）的组织保留手术治疗方法。
基底细胞癌、鳞状细胞癌、恶性雀斑样痣（黑色素瘤）。
这是用冰冻切片进行的程序。
慢莫氏手术是显微手术的一种变体，通过福尔马林固定和石蜡包埋切片进行。
莫氏和慢莫氏肿瘤边缘均经过评估以实现完全切除。
本研究旨在调查临床表现和结果（即
荷兰马斯特里赫特大学医学中心+皮肤科接受莫氏或慢莫氏治疗的患者的并发症和复发率）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Maastricht、荷兰
- Maastricht University Medical Center+
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受治疗的患者
描述
纳入标准：
- 具有莫氏显微手术或慢莫氏手术指征的皮肤病变患者
- 2017年7月1日至2023年7月1日期间在马斯特里赫特大学医学中心+皮肤科接受莫氏或慢莫氏治疗的患者。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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莫氏显微手术
荷兰马斯特里赫特大学医学中心 + 皮肤科接受莫氏显微手术治疗的患者
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通过莫氏显微手术技术（冰冻切片）治疗皮肤病。
其他名称：
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慢莫氏
荷兰马斯特里赫特大学医学中心 + 皮肤科接受慢莫氏治疗的患者
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通过慢莫氏技术（福尔马林固定和石蜡包埋切片）治疗皮肤病。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症的发生率
大体时间：手术干预完成后1个月内。
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莫氏和慢莫氏后并发症的发生率，以绝对数和百分比表示。
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手术干预完成后1个月内。
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复发率
大体时间：手术干预完成后最多 5 年。
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莫氏和慢莫氏后并发症的发生率，以绝对数和百分比表示。
复发定义为治疗完成后疾病复发。
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手术干预完成后最多 5 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症诱发因素的危险比
大体时间：手术干预完成后1个月内。
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莫氏和慢莫氏术后并发症的诱发因素（患者和肿瘤特征）以风险比和 95% 置信区间表示。
不可能提前确定诱发因素，因为目前尚不清楚。
我们假设糖尿病、烟草使用和药物使用是并发症的诱发因素。
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手术干预完成后1个月内。
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复发诱发因素的风险比
大体时间：手术干预完成后最多 5 年。
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莫氏和慢莫氏后复发的诱发因素（患者和肿瘤特征）以风险比和 95% 置信区间表示。
不可能提前确定诱发因素，因为目前尚不清楚。
我们假设治疗不彻底、预后较差的肿瘤因素（III 期或 IV 期、神经周围侵犯或淋巴血管侵犯）是复发的诱发因素。
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手术干预完成后最多 5 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：K Mosterd, MD, PhD、Maastricht University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rogers HD, Desciak EB, Marcus RP, Wang S, MacKay-Wiggan J, Eliezri YD. Prospective study of wound infections in Mohs micrographic surgery using clean surgical technique in the absence of prophylactic antibiotics. J Am Acad Dermatol. 2010 Nov;63(5):842-51. doi: 10.1016/j.jaad.2010.07.029. Epub 2010 Aug 30.
- van Lee CB, Roorda BM, Wakkee M, Voorham Q, Mooyaart AL, de Vijlder HC, Nijsten T, van den Bos RR. Recurrence rates of cutaneous squamous cell carcinoma of the head and neck after Mohs micrographic surgery vs. standard excision: a retrospective cohort study. Br J Dermatol. 2019 Aug;181(2):338-343. doi: 10.1111/bjd.17188. Epub 2018 Oct 28.
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- Cook JL, Perone JB. A prospective evaluation of the incidence of complications associated with Mohs micrographic surgery. Arch Dermatol. 2003 Feb;139(2):143-52. doi: 10.1001/archderm.139.2.143.
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- Alam M, Ibrahim O, Nodzenski M, Strasswimmer JM, Jiang SI, Cohen JL, Albano BJ, Batra P, Behshad R, Benedetto AV, Chan CS, Chilukuri S, Crocker C, Crystal HW, Dhir A, Faulconer VA, Goldberg LH, Goodman C, Greenbaum SS, Hale EK, Hanke CW, Hruza GJ, Jacobson L, Jones J, Kimyai-Asadi A, Kouba D, Lahti J, Macias K, Miller SJ, Monk E, Nguyen TH, Oganesyan G, Pennie M, Pontius K, Posten W, Reichel JL, Rohrer TE, Rooney JA, Tran HT, Poon E, Bolotin D, Dubina M, Pace N, Kim N, Disphanurat W, Kathawalla U, Kakar R, West DP, Veledar E, Yoo S. Adverse events associated with mohs micrographic surgery: multicenter prospective cohort study of 20,821 cases at 23 centers. JAMA Dermatol. 2013 Dec;149(12):1378-85. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.6255.
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- Patel SA, Liu JJ, Murakami CS, Berg D, Akkina SR, Bhrany AD. Complication Rates in Delayed Reconstruction of the Head and Neck After Mohs Micrographic Surgery. JAMA Facial Plast Surg. 2016 Sep 1;18(5):340-6. doi: 10.1001/jamafacial.2016.0363.
- Huether MJ, Griego RD, Brodland DG, Zitelli JA. Clindamycin for intraincisional antibiotic prophylaxis in dermatologic surgery. Arch Dermatol. 2002 Sep;138(9):1145-8. doi: 10.1001/archderm.138.9.1145.
- Maragh SL, Brown MD. Prospective evaluation of surgical site infection rate among patients with Mohs micrographic surgery without the use of prophylactic antibiotics. J Am Acad Dermatol. 2008 Aug;59(2):275-8. doi: 10.1016/j.jaad.2008.03.042.
- Xia Y, Cho S, Greenway HT, Zelac DE, Kelley B. Infection rates of wound repairs during Mohs micrographic surgery using sterile versus nonsterile gloves: a prospective randomized pilot study. Dermatol Surg. 2011 May;37(5):651-6. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.01949.x. Epub 2011 Apr 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月2日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-0043
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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