Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komplikationer och återfall efter Mohs mikrografisk kirurgi och Slow Mohs

2 april 2025 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Klinisk presentation och kirurgiska resultat hos patienter med hudsjukdomar som behandlas med Mohs mikrografisk kirurgi och Slow Mohs.

Mohs mikrografisk kirurgi (Mohs) är en vävnadssparande, kirurgisk behandling för olika typer av hudcancer (t.ex. basalcellscancer, skivepitelcancer, lentigo maligna (melanom). Det är en procedur som utförs med frusna sektioner. Slow Mohs, en variant av mikrografisk kirurgi, utförs genom formalinfixering och paraffininbäddade snitt. Både hos Mohs och Slow Mohs bedöms tumörmarginalerna för att uppnå fullständigt avlägsnande. Denna studie syftar till att undersöka den kliniska presentationen och resultaten (dvs. komplikationer och återfallsfrekvens) hos patienter som behandlats med Mohs eller Slow Mohs på dermatologiska avdelningen vid Maastricht University Medical Center+ i Maastricht, Nederländerna.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Maastricht, Nederländerna
        • Maastricht University Medical Center+

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas med

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med en hudskada med indikation för Mohs mikrografisk operation eller Slow Mohs
  • patienter som fick en behandling med antingen Mohs eller Slow Mohs mellan 1 juli 2017 och 1 juli 2023 på dermatologiska avdelningen vid Maastricht University Medical Center+.

Exklusions kriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mohs mikrografisk kirurgi
Patienter som behandlats med Mohs Micrographic Surgery på dermatologiska avdelningen vid Maastricht University Medical Center +, Maastricht, Nederländerna
Procedur: Mohs operation
Behandling av en hudsjukdom med Mohs mikrografiska kirurgiteknik (frysta sektioner).
Andra namn:
  • MMS
  • Mohs mikrografisk kirurgi
  • Mohs
Långsam Mohs
Patienter som behandlas med Slow Mohs på dermatologiska avdelningen vid Maastricht University Medical Center +, Maastricht, Nederländerna
Procedur: Slow Mohs operation
Behandling av en hudsjukdom med Slow Mohs teknik (formalinfixering och paraffininbäddade sektioner).
Andra namn:
  • Långsam Mohs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av komplikationer
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutat kirurgiskt ingrepp.
Förekomsten av komplikationer efter Mohs och Slow Mohs, uttryckt som absoluta tal och procent.
Inom 1 månad efter avslutat kirurgiskt ingrepp.
Förekomst av återfall
Tidsram: Upp till 5 år efter avslutat kirurgiskt ingrepp.
Förekomsten av komplikationer efter Mohs och Slow Mohs, uttryckt som absoluta tal och procent. Återfall definieras som sjukdomsåterfall efter avslutad behandling.
Upp till 5 år efter avslutat kirurgiskt ingrepp.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hazard ratio av predisponerande faktorer för komplikationer
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutat kirurgiskt ingrepp.
Predisponerande faktorer (patient- och tumöregenskaper) för komplikationer efter Mohs och Slow Mohs, uttryckt i Hazard Ratio's och 95% konfidensintervall. Det är inte möjligt att definiera predisponerande faktorer i förväg, eftersom detta för närvarande är okänt. Vi antar att förekomsten av diabetes, tobaksanvändning och läkemedelsanvändning är predisponerande faktorer för komplikationer.
Inom 1 månad efter avslutat kirurgiskt ingrepp.
Hazard ratio av predisponerande faktorer för återfall
Tidsram: Upp till 5 år efter avslutat kirurgiskt ingrepp.
Predisponerande faktorer (patient- och tumöregenskaper) för recidiv efter Mohs och Slow Mohs, uttryckt i Hazard Ratio's och 95% konfidensintervall. Det är inte möjligt att definiera predisponerande faktorer i förväg, eftersom detta för närvarande är okänt. Vi antar att ofullständig behandling, sämre prognostiska tumörfaktorer (stadium III av IV, förekomst av perineural invasion eller lymfovaskulär invasion) är predisponerande faktorer för återfall.
Upp till 5 år efter avslutat kirurgiskt ingrepp.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-0043

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera