Komplikasjoner og tilbakefall etter Mohs mikrografisk kirurgi og Slow Mohs
2. april 2025 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Klinisk presentasjon og kirurgiske resultater hos pasienter med hudsykdommer behandlet med Mohs mikrografisk kirurgi og Slow Mohs.
Mohs mikrografisk kirurgi (Mohs) er en vevsparende, kirurgisk behandling for ulike typer hudkreft (f.
basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom, lentigo maligna (melanom).
Det er en prosedyre utført med frosne seksjoner.
Slow Mohs, en variant av mikrografisk kirurgi, utføres ved formalinfiksering og parafininnstøpte snitt.
Både hos Mohs og Slow Mohs vurderes tumormarginer for å oppnå fullstendig fjerning.
Denne studien tar sikte på å undersøke den kliniske presentasjonen og resultatene (dvs.
komplikasjoner og residivfrekvenser) hos pasienter behandlet med Mohs eller Slow Mohs i dermatologisk avdeling ved Maastricht University Medical Center+ i Maastricht, Nederland.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet med
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med en kutan lesjon med indikasjon for Mohs mikrografisk kirurgi eller Slow Mohs
- pasienter som mottok en behandling med enten Mohs eller Slow Mohs mellom 1. juli 2017 og 1. juli 2023 ved dermatologisk avdeling ved Maastricht University Medical Center+.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mohs mikrografisk kirurgi
Pasienter behandlet med Mohs Micrographic Surgery i dermatologisk avdeling ved Maastricht University Medical Center +, Maastricht, Nederland
|
Behandling av en hudsykdom ved Mohs mikrografiske kirurgiske teknikk (frosne seksjoner).
Andre navn:
|
|
Slow Mohs
Pasienter behandlet med Slow Mohs i dermatologisk avdeling ved Maastricht University Medical Center +, Maastricht, Nederland
|
Behandling av en hudsykdom med Slow Mohs-teknikk (formalinfiksering og parafininnstøpte snitt).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Innen 1 måned etter fullført kirurgisk inngrep.
|
Forekomsten av komplikasjoner etter Mohs og Slow Mohs, uttrykt som absolutte tall og prosenter.
|
Innen 1 måned etter fullført kirurgisk inngrep.
|
|
Forekomst av tilbakefall
Tidsramme: Inntil 5 år etter fullført kirurgisk inngrep.
|
Forekomsten av komplikasjoner etter Mohs og Slow Mohs, uttrykt som absolutte tall og prosenter.
Residiv er definert som sykdomsresidiv etter avsluttet behandling.
|
Inntil 5 år etter fullført kirurgisk inngrep.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fareforhold mellom disponerende faktorer for komplikasjoner
Tidsramme: Innen 1 måned etter fullført kirurgisk inngrep.
|
Predisponerende faktorer (pasient- og tumorkarakteristikker) for komplikasjoner etter Mohs og Slow Mohs, uttrykt i Hazard Ratios og 95 % konfidensintervall.
Det er ikke mulig å definere predisponerende faktorer på forhånd, fordi dette foreløpig er ukjent.
Vi antar at tilstedeværelsen av diabetes, tobakksbruk og medisinbruk er disponerende faktorer for komplikasjoner.
|
Innen 1 måned etter fullført kirurgisk inngrep.
|
|
Fareforhold mellom predisponerende faktorer for residiv
Tidsramme: Inntil 5 år etter fullført kirurgisk inngrep.
|
Predisponerende faktorer (pasient- og tumorkarakteristikker) for residiv etter Mohs og Slow Mohs, uttrykt i Hazard Ratios og 95 % konfidensintervaller.
Det er ikke mulig å definere predisponerende faktorer på forhånd, fordi dette foreløpig er ukjent.
Vi antar at ufullstendig behandling, verre prognostiske tumorfaktorer (stadium III av IV, tilstedeværelse av perineural invasjon eller lymfovaskulær invasjon) er predisponerende faktorer for residiv.
|
Inntil 5 år etter fullført kirurgisk inngrep.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rogers HD, Desciak EB, Marcus RP, Wang S, MacKay-Wiggan J, Eliezri YD. Prospective study of wound infections in Mohs micrographic surgery using clean surgical technique in the absence of prophylactic antibiotics. J Am Acad Dermatol. 2010 Nov;63(5):842-51. doi: 10.1016/j.jaad.2010.07.029. Epub 2010 Aug 30.
- van Lee CB, Roorda BM, Wakkee M, Voorham Q, Mooyaart AL, de Vijlder HC, Nijsten T, van den Bos RR. Recurrence rates of cutaneous squamous cell carcinoma of the head and neck after Mohs micrographic surgery vs. standard excision: a retrospective cohort study. Br J Dermatol. 2019 Aug;181(2):338-343. doi: 10.1111/bjd.17188. Epub 2018 Oct 28.
- Lacerda PN, Lange EP, Luna NM, Miot HA, Nogueira VSN, Abbade LPF. Recurrence rate of basal cell carcinoma among different micrographic surgery techniques: systematic review with meta-analysis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 Aug;36(8):1178-1190. doi: 10.1111/jdv.18048. Epub 2022 Apr 1.
- Cook JL, Perone JB. A prospective evaluation of the incidence of complications associated with Mohs micrographic surgery. Arch Dermatol. 2003 Feb;139(2):143-52. doi: 10.1001/archderm.139.2.143.
- Nemer KM, Ko JJ, Hurst EA. Complications After Mohs Micrographic Surgery in Patients Aged 85 and Older. Dermatol Surg. 2021 Feb 1;47(2):189-193. doi: 10.1097/DSS.0000000000002452.
- Merritt BG, Lee NY, Brodland DG, Zitelli JA, Cook J. The safety of Mohs surgery: a prospective multicenter cohort study. J Am Acad Dermatol. 2012 Dec;67(6):1302-9. doi: 10.1016/j.jaad.2012.05.041. Epub 2012 Aug 11.
- Alam M, Ibrahim O, Nodzenski M, Strasswimmer JM, Jiang SI, Cohen JL, Albano BJ, Batra P, Behshad R, Benedetto AV, Chan CS, Chilukuri S, Crocker C, Crystal HW, Dhir A, Faulconer VA, Goldberg LH, Goodman C, Greenbaum SS, Hale EK, Hanke CW, Hruza GJ, Jacobson L, Jones J, Kimyai-Asadi A, Kouba D, Lahti J, Macias K, Miller SJ, Monk E, Nguyen TH, Oganesyan G, Pennie M, Pontius K, Posten W, Reichel JL, Rohrer TE, Rooney JA, Tran HT, Poon E, Bolotin D, Dubina M, Pace N, Kim N, Disphanurat W, Kathawalla U, Kakar R, West DP, Veledar E, Yoo S. Adverse events associated with mohs micrographic surgery: multicenter prospective cohort study of 20,821 cases at 23 centers. JAMA Dermatol. 2013 Dec;149(12):1378-85. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.6255.
- Basu P, Goldenberg A, Cowan N, Eilers R, Hau J, Jiang SIB. A 4-year retrospective assessment of postoperative complications in immunosuppressed patients following Mohs micrographic surgery. J Am Acad Dermatol. 2019 Jun;80(6):1594-1601. doi: 10.1016/j.jaad.2018.11.032. Epub 2018 Nov 28.
- Patel SA, Liu JJ, Murakami CS, Berg D, Akkina SR, Bhrany AD. Complication Rates in Delayed Reconstruction of the Head and Neck After Mohs Micrographic Surgery. JAMA Facial Plast Surg. 2016 Sep 1;18(5):340-6. doi: 10.1001/jamafacial.2016.0363.
- Huether MJ, Griego RD, Brodland DG, Zitelli JA. Clindamycin for intraincisional antibiotic prophylaxis in dermatologic surgery. Arch Dermatol. 2002 Sep;138(9):1145-8. doi: 10.1001/archderm.138.9.1145.
- Maragh SL, Brown MD. Prospective evaluation of surgical site infection rate among patients with Mohs micrographic surgery without the use of prophylactic antibiotics. J Am Acad Dermatol. 2008 Aug;59(2):275-8. doi: 10.1016/j.jaad.2008.03.042.
- Xia Y, Cho S, Greenway HT, Zelac DE, Kelley B. Infection rates of wound repairs during Mohs micrographic surgery using sterile versus nonsterile gloves: a prospective randomized pilot study. Dermatol Surg. 2011 May;37(5):651-6. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.01949.x. Epub 2011 Apr 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Sykdomsattributter
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Hudsykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Pigmentasjonsforstyrrelser
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Melanom
- Hyperpigmentering
- Neoplasmer, basalcelle
- Melanose
- Tilbakefall
- Karsinom
- Karsinom, basalcelle
- Postoperative komplikasjoner
- Hutchinsons melanotiske fregne
- Lentigo
Andre studie-ID-numre
- 2023-0043
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .