イベントレーションにおける鋸筋肋間ブロックと硬膜外鎮痛：前向き観察研究 (Analgesic Stra)
イベントレーション手術における鋸筋肋間ブロックと硬膜外鎮痛の鎮痛効果：前向き観察研究
現在、適切な疼痛管理、リハビリテーション、および術後の早期回復が推奨ガイドラインに従って従うべきモデルです。このプロジェクトの主な目的は、術中および術後の 2 つの異なる鎮痛戦略を評価することです。1 つは 1. 硬膜外鎮痛、もう 2 に基づいています。 . エベレーションまたは腹壁修復介入における外科的介入前のエコーガイド下鋸筋肋間ブロック。
私たちは介入レベルが低い観察研究を実施しました。 全身麻酔前の硬膜外鎮痛および全身麻酔前の鋸筋肋間ブロック）、サンプルサイズに達し、次の基準を満たすまで、手術室の麻酔科医に従って各ケースに適用される基準に従います：腹部のイベントレーション修復、18歳以上、 ASA I-III。 IC の署名。
調査の概要
詳細な説明
現在、適切な疼痛管理、リハビリテーション、および術後の早期回復は、推奨ガイドラインに従って従うべきモデルとなっています。このプロジェクトの主な目的は、術中および術後の 2 つの異なる鎮痛戦略を評価することであり、1 つは 1. 硬膜外鎮痛に基づいており、もう 1 つは 2. です。イベントレーションまたは腹壁修復介入における外科的介入前のエコーガイド下鋸筋肋間ブロック。
研究者らは低レベルの介入で観察研究を実施した。 全身麻酔前の硬膜外鎮痛および全身麻酔前の鋸筋肋間ブロック）、サンプルサイズに達し、次の基準を満たすまで、手術室の麻酔科医に従って各ケースに適用される基準に従います：腹部のイベントレーション修復、18歳以上、 ASA I-III。 IC の署名。
両方の技術によってもたらされる鎮痛を評価し、結果を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Castille and León
-
Valladolid、Castille and León、スペイン、47008
- Judith Andres
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腹部のイベントレーション修復、
- 18歳以上、
- ASA I ～ III。
- IC の署名。
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Patient under serratus intercostal plane block
patients who will undergo a modified bilateral ultrasound-guided BRILMA block (SIPB) using a high-frequency linear probe (6-15 Hz) and 80 mm needle.
|
局所麻酔
他の名前：
超音波ガイド付き
他の名前：
局所麻酔薬
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：patient under epidural analgesia
patients who undergo Epidural Analgesia prior to General Anesthesia and fentanyl 1 mcg/kg approx according to characteristics and needs and upon arrival at the URPA is connected to the PC Levobupi 0.125% at 6 ml / h + rescue boluses of Levobupi 0.125% 4 ml if needed in the 1st hours.
|
局所麻酔
他の名前：
局所麻酔薬
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：port infiltration
patients in the port infiltration group underwent local anaesthetic infiltration with 0.25% levobupivacaine at trocar sites, with the volume adjusted according to port number and size.
|
局所麻酔
他の名前：
局所麻酔薬
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：SIPB
SIPB group, an ultrasound-guided serratus intercostal plane block was performed after induction at the eighth rib level using 20 mL of 0.25% levobupivacaine.
|
局所麻酔
他の名前：
超音波ガイド付き
他の名前：
局所麻酔薬
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛みの管理
時間枠：24時間
|
痛みのコントロール。
術後0、6、12、24時間のNRSスケール
|
24時間
|
|
術後の回復の質
時間枠：24時間
|
回復の質、QoR15 スケール。身体的および精神的な項目を含みます。
そのスケールは手術の 24 時間後に患者によって記入されます。
|
24時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：María T Fernandez, MD、Hospital del Rio Hortega
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-EO132
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹部ヘルニアの臨床試験
-
Hospital San Juan de Dios Tenerife募集