Bloc intercostal Serratus versus analgésie péridurale en cas d'éventration : étude observationnelle prospective (Analgesic Stra)
Efficacité analgésique du bloc intercostal Serratus par rapport à l'analgésie péridurale en chirurgie d'éventration : étude observationnelle prospective
Un contrôle adéquat de la douleur, une rééducation et une récupération postopératoire précoce sont actuellement le modèle à suivre selon les lignes directrices recommandées. Dans ce projet, l'objectif principal est d'évaluer 2 stratégies analgésiques différentes à la fois peropératoires et postopératoires, l'une basée sur 1. L'analgésie péridurale et l'autre 2. Bloc intercostal du grand dentelé échoguidé avant une intervention chirurgicale dans le cadre d'interventions d'éventration ou de réparation de la paroi abdominale.
Nous avons mené une étude observationnelle avec un faible niveau d'intervention. Analgésie péridurale avant l'anesthésie générale et bloc dentelé-intercostal avant l'anesthésie générale) suivant les critères appliqués dans chaque cas selon l'anesthésiste du bloc opératoire jusqu'à atteindre la taille de l'échantillon et remplir les critères de : réparation d'éventration abdominale, de plus de 18 ans, ASA I-III. Signature du CI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un contrôle adéquat de la douleur, une rééducation et une récupération postopératoire précoce sont actuellement un modèle à suivre selon les lignes directrices recommandées. Dans ce projet, l'objectif principal est d'évaluer 2 stratégies analgésiques différentes à la fois peropératoires et postopératoires, l'une basée sur 1. Analgésie péridurale et l'autre 2. Bloc intercostal dentelé échoguidé avant une intervention chirurgicale dans le cadre d'interventions d'éventration ou de réparation de la paroi abdominale.
Les enquêteurs ont mené une étude observationnelle avec un faible niveau d'intervention. Analgésie péridurale avant l'anesthésie générale et bloc dentelé-intercostal avant l'anesthésie générale) suivant les critères appliqués dans chaque cas selon l'anesthésiste du bloc opératoire jusqu'à atteindre la taille de l'échantillon et remplir les critères de : réparation d'éventration abdominale, de plus de 18 ans, ASA I-III. Signature du CI.
Nous évaluerons l'analgésie apportée par les deux techniques et comparerons les résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Castille and León
-
Valladolid, Castille and León, Espagne, 47008
- Judith Andres
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- réparation d'éventration abdominale,
- plus de 18 ans,
- ASA I-III.
- Signature du CI.
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'anesthésique local
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Patient under serratus intercostal plane block
patients who will undergo a modified bilateral ultrasound-guided BRILMA block (SIPB) using a high-frequency linear probe (6-15 Hz) and 80 mm needle.
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anesthésie régionale
Autres noms:
guidée par échographie
Autres noms:
anesthésie locale
Autres noms:
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Comparateur actif: patient under epidural analgesia
patients who undergo Epidural Analgesia prior to General Anesthesia and fentanyl 1 mcg/kg approx according to characteristics and needs and upon arrival at the URPA is connected to the PC Levobupi 0.125% at 6 ml / h + rescue boluses of Levobupi 0.125% 4 ml if needed in the 1st hours.
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anesthésie régionale
Autres noms:
anesthésie locale
Autres noms:
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Comparateur actif: port infiltration
patients in the port infiltration group underwent local anaesthetic infiltration with 0.25% levobupivacaine at trocar sites, with the volume adjusted according to port number and size.
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anesthésie régionale
Autres noms:
anesthésie locale
Autres noms:
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Comparateur actif: SIPB
SIPB group, an ultrasound-guided serratus intercostal plane block was performed after induction at the eighth rib level using 20 mL of 0.25% levobupivacaine.
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anesthésie régionale
Autres noms:
guidée par échographie
Autres noms:
anesthésie locale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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gestion de la douleur postopératoire
Délai: 24h
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Contrôle de la douleur.
Échelle NRS à O, 6, 12 et 24 h en temps postopératoire
|
24h
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|
qualité postopératoire de la récupération
Délai: 24h
|
Qualité de récupération, échelle QoR15, qui comprend des éléments physiques et psychologiques.
Cette échelle sera remplie par le patient 24h après l'intervention chirurgicale
|
24h
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies congénitales
- Hernie
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Hernie abdominale
- Gastroschisis
- Effets physiologiques des drogues
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Utilisations thérapeutiques
- Imagerie diagnostique
- Anesthésie et analgésie
- Agents du système nerveux central
- Anesthésie
- Anesthésiques locaux
- Échographie
- Anesthésie, conduction
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-EO132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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