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Bloc intercostal Serratus versus analgésie péridurale en cas d'éventration : étude observationnelle prospective

25 août 2023 mis à jour par: Judith Andres, Hospital del Río Hortega

Efficacité analgésique du bloc intercostal Serratus par rapport à l'analgésie péridurale en chirurgie d'éventration : étude observationnelle prospective

Un contrôle adéquat de la douleur, une rééducation et une récupération postopératoire précoce sont actuellement le modèle à suivre selon les lignes directrices recommandées. Dans ce projet, l'objectif principal est d'évaluer 2 stratégies analgésiques différentes à la fois peropératoires et postopératoires, l'une basée sur 1. L'analgésie péridurale et l'autre 2. Bloc intercostal du grand dentelé échoguidé avant une intervention chirurgicale dans le cadre d'interventions d'éventration ou de réparation de la paroi abdominale.

Nous avons mené une étude observationnelle avec un faible niveau d'intervention. Analgésie péridurale avant l'anesthésie générale et bloc dentelé-intercostal avant l'anesthésie générale) suivant les critères appliqués dans chaque cas selon l'anesthésiste du bloc opératoire jusqu'à atteindre la taille de l'échantillon et remplir les critères de : réparation d'éventration abdominale, de plus de 18 ans, ASA I-III. Signature du CI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un contrôle adéquat de la douleur, une rééducation et une récupération postopératoire précoce sont actuellement un modèle à suivre selon les lignes directrices recommandées. Dans ce projet, l'objectif principal est d'évaluer 2 stratégies analgésiques différentes à la fois peropératoires et postopératoires, l'une basée sur 1. Analgésie péridurale et l'autre 2. Bloc intercostal dentelé échoguidé avant une intervention chirurgicale dans le cadre d'interventions d'éventration ou de réparation de la paroi abdominale.

Les enquêteurs ont mené une étude observationnelle avec un faible niveau d'intervention. Analgésie péridurale avant l'anesthésie générale et bloc dentelé-intercostal avant l'anesthésie générale) suivant les critères appliqués dans chaque cas selon l'anesthésiste du bloc opératoire jusqu'à atteindre la taille de l'échantillon et remplir les critères de : réparation d'éventration abdominale, de plus de 18 ans, ASA I-III. Signature du CI.

Nous évaluerons l'analgésie apportée par les deux techniques et comparerons les résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Castilla Y León
      • Valladolid, Castilla Y León, Espagne, 47008
        • Recrutement
        • Judith Andres
        • Contact:
          • María Teresa F Martín
          • Numéro de téléphone: 637571685

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

personnes en cours de réparation de la paroi abdominale

La description

Critère d'intégration:

  • réparation d'éventration abdominale,
  • plus de 18 ans,
  • ASA I-III.
  • Signature du CI.

Critère d'exclusion:

  • Allergie à l'anesthésique local

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient sous bloc plan intercostal dentelé
patients qui subiront un bloc BRILMA bilatéral modifié guidé par échographie (SIPB) à l'aide d'une sonde linéaire haute fréquence (6-15 Hz) et d'une aiguille de 80 mm.
Procédure: subir
anesthésie régionale
Autres noms:
  • Éventroplastie
Dispositif: ultrason
guidée par échographie
Autres noms:
  • Anesthésie régionale
Médicament: Anesthésie locale
anesthésie locale
Autres noms:
  • Anesthésie régionale
patient sous analgésie péridurale
patients qui subissent une Analgésie Pédurale avant l'Anesthésie Générale et du fentanyl 1 mcg/kg environ selon les caractéristiques et les besoins et à l'arrivée à l'URPA est connecté au PC Levobupi 0,125% à 6 ml/h + bolus de secours de Levobupi 0,125% 4 ml si nécessaire dans les 1ères heures.
Procédure: subir
anesthésie régionale
Autres noms:
  • Éventroplastie
Dispositif: ultrason
guidée par échographie
Autres noms:
  • Anesthésie régionale
Médicament: Anesthésie locale
anesthésie locale
Autres noms:
  • Anesthésie régionale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gestion de la douleur postopératoire
Délai: 24h
Contrôle de la douleur. Échelle NRS à O, 6, 12 et 24 h en temps postopératoire
24h
qualité postopératoire de la récupération
Délai: 24h
Qualité de récupération, échelle QoR15, qui comprend des éléments physiques et psychologiques. Cette échelle sera remplie par le patient 24h après l'intervention chirurgicale
24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital del Río Hortega

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-EO132

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Au cours de la première année, les résultats préliminaires seront prêts et seront présentés sous forme de résumé. Le temps estimé pour terminer l'étude est de 2 ans

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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