Bloqueio intercostal de Serratus versus analgesia epidural em eventração: estudo observacional prospectivo (Analgesic Stra)
Eficácia analgésica do bloqueio intercostal serrátil versus analgesia epidural em cirurgia de eventração: estudo observacional prospectivo
O controle adequado da dor, a reabilitação e a recuperação pós-operatória precoce são atualmente o modelo a seguir de acordo com as diretrizes recomendadas. Neste projeto o objetivo principal é avaliar 2 estratégias analgésicas diferentes tanto no intraoperatório quanto no pós-operatório, uma baseada em 1. Analgesia peridural e a outra 2 Bloqueio intercostal do serrátil guiado por eco antes da intervenção cirúrgica em intervenções de eventração ou reparo da parede abdominal.
Realizamos um estudo observacional com baixo nível de intervenção. Analgesia peridural prévia à anestesia geral e bloqueio serrátil-intercostal prévio à anestesia geral) seguindo os critérios aplicados em cada caso de acordo com o anestesista da sala cirúrgica até atingir o tamanho da amostra e preencher os critérios de: reparação de eventração abdominal, maiores de 18 anos, ASA I-III. Assinatura do CI.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle adequado da dor, a reabilitação e a recuperação pós-operatória precoce são atualmente modelos a serem seguidos de acordo com as diretrizes recomendadas. Neste projeto o objetivo principal é avaliar 2 estratégias analgésicas diferentes tanto no intraoperatório quanto no pós-operatório, uma baseada em 1. Analgesia peridural e a outra 2. Bloqueio intercostal do serrátil ecoguiado antes da intervenção cirúrgica em intervenções de eventração ou reparo da parede abdominal.
Os investigadores conduziram um estudo observacional com baixo nível de intervenção. Analgesia peridural prévia à anestesia geral e bloqueio serrátil-intercostal prévio à anestesia geral) seguindo os critérios aplicados em cada caso de acordo com o anestesista da sala cirúrgica até atingir o tamanho da amostra e preencher os critérios de: reparação de eventração abdominal, maiores de 18 anos, ASA I-III. Assinatura do CI.
Avaliaremos a analgesia proporcionada por ambas as técnicas e compararemos os resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Castille and León
-
Valladolid, Castille and León, Espanha, 47008
- Judith Andres
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- reparo de eventração abdominal,
- maiores de 18 anos,
- ASA I-III.
- Assinatura do CI.
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésico local
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Patient under serratus intercostal plane block
patients who will undergo a modified bilateral ultrasound-guided BRILMA block (SIPB) using a high-frequency linear probe (6-15 Hz) and 80 mm needle.
|
anestesia regional
Outros nomes:
guiada por ultrassom
Outros nomes:
anestesia local
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: patient under epidural analgesia
patients who undergo Epidural Analgesia prior to General Anesthesia and fentanyl 1 mcg/kg approx according to characteristics and needs and upon arrival at the URPA is connected to the PC Levobupi 0.125% at 6 ml / h + rescue boluses of Levobupi 0.125% 4 ml if needed in the 1st hours.
|
anestesia regional
Outros nomes:
anestesia local
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: port infiltration
patients in the port infiltration group underwent local anaesthetic infiltration with 0.25% levobupivacaine at trocar sites, with the volume adjusted according to port number and size.
|
anestesia regional
Outros nomes:
anestesia local
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: SIPB
SIPB group, an ultrasound-guided serratus intercostal plane block was performed after induction at the eighth rib level using 20 mL of 0.25% levobupivacaine.
|
anestesia regional
Outros nomes:
guiada por ultrassom
Outros nomes:
anestesia local
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
manejo da dor pós-operatória
Prazo: 24h
|
Controle da dor.
Escala NRS em O,6, 12 e 24 horas no pós-operatório
|
24h
|
|
qualidade pós-operatória de recuperação
Prazo: 24h
|
Qualidade de recuperação, escala QoR15, que inclui item físico e psicológico.
Essa escala será preenchida pelo paciente 24 horas após a cirurgia
|
24h
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anomalias congénitas
- Hérnia
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hérnia Abdominal
- Gastrosquise
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Diagnóstico imagens
- Anestesia e analgesia
- Agentes do sistema nervoso central
- Anestesia
- Anestésicos Locais
- Ultrassonografia
- Anestesia, condução
Outros números de identificação do estudo
- 22-EO132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Hérnia Abdominal
-
Marmara UniversityConcluídoCâncer abdominal | Doença abdominalPeru
-
Laser and Skin Surgery Center of New YorkZeltiq AestheticsConcluídoGordura abdominal | Tecido Adiposo, AbdominalEstados Unidos
-
InMode MD Ltd.ConcluídoDiástase abdominal | Restauração da Parede AbdominalEstados Unidos
-
University of SaskatchewanRecrutamentoImagiologia Abdominal Adulto | Imagem abdominal pediátrica | Imagem obstétricaCanadá
-
Unity Health TorontoRecrutamentoPeritonite | Abscesso Abdominal | Lesão Abdominal | Trauma Abdominal | Sepse Abdominal | Aneurisma abdominal | Síndrome Compartimental Abdominal | Infecção AbdominalCanadá
-
Medical University of LublinInscrevendo-se por conviteSíndrome Compartimental Abdominal | Hipertensão AbdominalPolônia
-
EndologixAtivo, não recrutando1 Aneurisma da Aorta Abdominal Paravisceral | 2 Aneurisma da Aorta Abdominal Justarrenal | 3 Aneurisma da Aorta Abdominal Pararrenal | 4 Aneurismas da Aorta Abdominal ComplexosEstados Unidos
-
Datascope Corp.DesconhecidoDoença Aneurismática da Aorta Abdominal | Doença Oclusiva da Aorta AbdominalFrança
-
University of Sao Paulo General HospitalConcluídoDefeito da Parede Abdominal | Infecção | Hérnia da Parede Abdominal | Fístula da Parede Abdominal | Infecção da Parede AbdominalBrasil
-
Meccellis BiotechAtivo, não recrutandoHérnia Abdominal | Defeito da Parede Abdominal | Lesão da parede abdominalFrança