Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serratus interkostalblokk versus epidural analgesi i eventrasjon: Prospektiv observasjonsstudie (Analgesic Stra)

3. juni 2026 oppdatert av: Judith Andres, Hospital del Rio Hortega

Analgetisk effekt av Serratus interkostalblokk versus epidural analgesi ved eventrasjonskirurgi: Prospektiv observasjonsstudie

Adekvat smertekontroll, rehabilitering og tidlig postoperativ rehabilitering er for tiden modellen å følge i henhold til de anbefalte retningslinjene. I dette prosjektet er hovedmålet å evaluere 2 forskjellige analgetiske strategier både intraoperativt og postoperativt, den ene basert på 1. Epidural analgesi og den andre 2 Ekkostyrt serratus-interkostalblokk før kirurgisk inngrep ved eventrasjon eller reparasjonsinngrep i bukveggen.

Vi gjennomførte en observasjonsstudie med lavt intervensjonsnivå. Epidural analgesi før generell anestesi og serratus-interkostal blokk før generell anestesi) etter kriteriene som ble brukt i hvert enkelt tilfelle i henhold til operasjonsromanestesiologen til man når prøvestørrelsen og oppfyller kriteriene for: reparasjon av abdominal eventrasjon, over 18 år, ASA I-III. Signatur av IC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Adekvat smertekontroll, rehabilitering og tidlig postoperativ rehabilitering er for tiden modell å følge i henhold til de anbefalte retningslinjene. I dette prosjektet er hovedmålet å evaluere 2 forskjellige analgetiske strategier både intraoperativt og postoperativt, den ene basert på 1. Epidural analgesi og den andre 2. Ekkostyrt serratus interkostal blokkering før kirurgisk inngrep i hendelser eller reparasjonsinngrep i bukveggen.

Etterforskerne gjennomførte en observasjonsstudie med lavt intervensjonsnivå. Epidural analgesi før generell anestesi og serratus-interkostal blokk før generell anestesi) etter kriteriene som ble brukt i hvert enkelt tilfelle i henhold til operasjonsromanestesiologen til man når prøvestørrelsen og oppfyller kriteriene for: reparasjon av abdominal eventrasjon, over 18 år, ASA I-III. Signatur av IC.

Vi vil vurdere analgesien gitt av begge teknikkene og sammenligne resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Castille and León
      • Valladolid, Castille and León, Spania, 47008
        • Judith Andres

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

personer som skal reparere bukveggen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • reparasjon av abdominale hendelser,
  • over 18 år gammel,
  • ASA I-III.
  • Signatur av IC.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Patient under serratus intercostal plane block
patients who will undergo a modified bilateral ultrasound-guided BRILMA block (SIPB) using a high-frequency linear probe (6-15 Hz) and 80 mm needle.
Fremgangsmåte: gjennomgå
regional anestesi
Andre navn:
  • Eventroplastikk
Enhet: ultralyd
ultralydveiledet
Andre navn:
  • Regional anestesi
Legemiddel: Lokalbedøvelse
lokalbedøvelse
Andre navn:
  • Regional anestesi
Aktiv komparator: patient under epidural analgesia
patients who undergo Epidural Analgesia prior to General Anesthesia and fentanyl 1 mcg/kg approx according to characteristics and needs and upon arrival at the URPA is connected to the PC Levobupi 0.125% at 6 ml / h + rescue boluses of Levobupi 0.125% 4 ml if needed in the 1st hours.
Fremgangsmåte: gjennomgå
regional anestesi
Andre navn:
  • Eventroplastikk
Legemiddel: Lokalbedøvelse
lokalbedøvelse
Andre navn:
  • Regional anestesi
Aktiv komparator: port infiltration
patients in the port infiltration group underwent local anaesthetic infiltration with 0.25% levobupivacaine at trocar sites, with the volume adjusted according to port number and size.
Fremgangsmåte: gjennomgå
regional anestesi
Andre navn:
  • Eventroplastikk
Legemiddel: Lokalbedøvelse
lokalbedøvelse
Andre navn:
  • Regional anestesi
Aktiv komparator: SIPB
SIPB group, an ultrasound-guided serratus intercostal plane block was performed after induction at the eighth rib level using 20 mL of 0.25% levobupivacaine.
Fremgangsmåte: gjennomgå
regional anestesi
Andre navn:
  • Eventroplastikk
Enhet: ultralyd
ultralydveiledet
Andre navn:
  • Regional anestesi
Legemiddel: Lokalbedøvelse
lokalbedøvelse
Andre navn:
  • Regional anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 24 timer
Smertekontroll. NRS-skala ved O,6, 12 og 24 timer i postoperativ tid
24 timer
postoperativ utvinningskvalitet
Tidsramme: 24 timer
Utvinningskvalitet, QoR15-skala, som inkluderer fysiske og psykologiske gjenstander. Denne skalaen fylles av pasienten 24 timer etter operasjonen
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital del Rio Hortega

Etterforskere

  • Studieleder: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-EO132

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

I løpet av det første året vil de foreløpige resultatene være klare og vil foreligge som abstrakte. Beregnet tid for å fullføre studiet er 2 år

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere