Bloqueo intercostal del serrato versus analgesia epidural en eventración: estudio observacional prospectivo (Analgesic Stra)
Eficacia analgésica del bloqueo intercostal del serrato versus analgesia epidural en cirugía de eventración: estudio observacional prospectivo
El adecuado control del dolor, la rehabilitación y la recuperación postoperatoria temprana son actualmente el modelo a seguir según las pautas recomendadas. En este proyecto el objetivo principal es evaluar 2 estrategias analgésicas diferentes tanto intraoperatoriamente como postoperatoriamente, una basada en 1. Analgesia epidural y la otra en 2. .Bloqueo intercostal serrato ecoguiado previo a la intervención quirúrgica en intervenciones de eventración o reparación de la pared abdominal.
Realizamos un estudio observacional con un bajo nivel de intervención. Analgesia epidural previa a la anestesia general y bloqueo serrato-intercostal previo a la anestesia general) siguiendo los criterios aplicados en cada caso según el anestesiólogo de quirófano hasta alcanzar el tamaño muestral y cumplir los criterios de: reparación de eventración abdominal, mayores de 18 años, ASA I-III. Firma del CI.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El adecuado control del dolor, la rehabilitación y la recuperación postoperatoria temprana son actualmente modelo a seguir según las pautas recomendadas. En este proyecto el objetivo principal es evaluar 2 estrategias analgésicas diferentes tanto intraoperatoriamente como postoperatoriamente, una basada en 1. Analgesia epidural y la otra 2. Bloqueo intercostal serrato ecoguiado previo a la intervención quirúrgica en intervenciones de eventración o reparación de la pared abdominal.
Los investigadores realizaron un estudio observacional con un bajo nivel de intervención. Analgesia epidural previa a la anestesia general y bloqueo serrato-intercostal previo a la anestesia general) siguiendo los criterios aplicados en cada caso según el anestesiólogo de quirófano hasta alcanzar el tamaño muestral y cumplir los criterios de: reparación de eventración abdominal, mayores de 18 años, ASA I-III. Firma del CI.
Evaluaremos la analgesia proporcionada por ambas técnicas y compararemos los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Castille and León
-
Valladolid, Castille and León, España, 47008
- Judith Andres
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- reparación de eventración abdominal,
- mayores de 18 años,
- ASA I-III.
- Firma del CI.
Criterio de exclusión:
- Alergia al anestésico local.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Patient under serratus intercostal plane block
patients who will undergo a modified bilateral ultrasound-guided BRILMA block (SIPB) using a high-frequency linear probe (6-15 Hz) and 80 mm needle.
|
anestesia regional
Otros nombres:
guiado por ultrasonido
Otros nombres:
anestesia local
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: patient under epidural analgesia
patients who undergo Epidural Analgesia prior to General Anesthesia and fentanyl 1 mcg/kg approx according to characteristics and needs and upon arrival at the URPA is connected to the PC Levobupi 0.125% at 6 ml / h + rescue boluses of Levobupi 0.125% 4 ml if needed in the 1st hours.
|
anestesia regional
Otros nombres:
anestesia local
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: port infiltration
patients in the port infiltration group underwent local anaesthetic infiltration with 0.25% levobupivacaine at trocar sites, with the volume adjusted according to port number and size.
|
anestesia regional
Otros nombres:
anestesia local
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: SIPB
SIPB group, an ultrasound-guided serratus intercostal plane block was performed after induction at the eighth rib level using 20 mL of 0.25% levobupivacaine.
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anestesia regional
Otros nombres:
guiado por ultrasonido
Otros nombres:
anestesia local
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
manejo del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24h
|
Control de dolor.
Escala NRS a las 0,6, 12 y 24 h en el postoperatorio
|
24h
|
|
calidad de recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: 24h
|
Calidad de recuperación, escala QoR15, que incluye ítems físicos y psicológicos.
Esa escala la llenará el paciente a las 24 h de la cirugía.
|
24h
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías congénitas
- Hernia
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hernia Abdominal
- Gastrosquisis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Usos terapéuticos
- Imágenes de diagnóstico
- Anestesia y analgesia
- Agentes del sistema nervioso central
- Anestesia
- Anestésicos Locales
- Ultrasonografía
- Anestesia, conducción
Otros números de identificación del estudio
- 22-EO132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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