Blocco intercostale di Serratus rispetto all'analgesia epidurale nell'evento: studio osservazionale prospettico (Analgesic Stra)
Efficacia analgesica del blocco intercostale del serrato rispetto all'analgesia epidurale nella chirurgia di sventramento: studio osservazionale prospettico
Un adeguato controllo del dolore, la riabilitazione e il recupero postoperatorio precoce rappresentano attualmente il modello da seguire secondo le linee guida raccomandate. In questo progetto l'obiettivo principale è valutare 2 diverse strategie analgesiche sia intraoperatorie che postoperatorie, una basata su 1. Analgesia epidurale e l'altra 2. Blocco intercostale del serrato ecoguidato prima dell'intervento chirurgico negli interventi di sventramento o di riparazione della parete addominale.
Abbiamo condotto uno studio osservazionale con un basso livello di intervento. analgesia epidurale prima dell'anestesia generale e blocco intercostale serrato prima dell'anestesia generale) seguendo i criteri applicati in ciascun caso secondo l'anestesista di sala operatoria fino a raggiungere la dimensione del campione e soddisfare i criteri di: riparazione dell'evento addominale, di età superiore a 18 anni, ASA I-III. Firma dell'IC.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un adeguato controllo del dolore, la riabilitazione e il recupero postoperatorio precoce sono attualmente modelli da seguire secondo le linee guida raccomandate. In questo progetto l'obiettivo principale è valutare 2 diverse strategie analgesiche sia intraoperatorie che postoperatorie, una basata su 1. Analgesia epidurale e l'altra 2. Blocco intercostale del serrato ecoguidato prima dell'intervento chirurgico negli interventi di sventramento o di riparazione della parete addominale.
I ricercatori hanno condotto uno studio osservazionale con un basso livello di intervento. analgesia epidurale prima dell'anestesia generale e blocco intercostale serrato prima dell'anestesia generale) seguendo i criteri applicati in ciascun caso secondo l'anestesista di sala operatoria fino a raggiungere la dimensione del campione e soddisfare i criteri di: riparazione dell'evento addominale, di età superiore a 18 anni, ASA I-III. Firma dell'IC.
Valuteremo l'analgesia fornita da entrambe le tecniche e confronteremo i risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Castille and León
-
Valladolid, Castille and León, Spagna, 47008
- Judith Andres
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- riparazione dello sventramento addominale,
- più di 18 anni,
- ASA I-III.
- Firma dell'IC.
Criteri di esclusione:
- Allergia all'anestetico locale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente sottoposto a blocco del piano intercostale del dentato
pazienti che verranno sottoposti a blocco BRILMA bilaterale ecoguidato modificato (SIPB) mediante sonda lineare ad alta frequenza (6-15 Hz) e ago da 80 mm.
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anestesia regionale
Altri nomi:
guidata dagli ultrasuoni
Altri nomi:
Anestetico locale
Altri nomi:
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paziente sotto analgesia epidurale
i pazienti sottoposti ad Analgesia Epidurale prima dell'Anestesia Generale e fentanil 1 mcg/kg circa a seconda delle caratteristiche e delle necessità e all'arrivo in URPA vengono collegati al PC Levobupi 0,125% a 6 ml/h + boli di salvataggio di Levobupi 0,125% 4 ml se necessario nelle prime ore.
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anestesia regionale
Altri nomi:
guidata dagli ultrasuoni
Altri nomi:
Anestetico locale
Altri nomi:
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infiltrazione portuale
i pazienti del gruppo di infiltrazione portale sono stati sottoposti a infiltrazione di anestetico locale con levobupivacaina allo 0,25% nei siti dei trocar, con il volume regolato in base al numero e alle dimensioni dei porti.
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SIPB
Nel gruppo SIPB, è stato eseguito un blocco del piano intercostale del dentato anteriore ecoguidato dopo l'induzione a livello dell'ottava costa utilizzando 20 mL di levobupivacaina allo 0,25%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
gestione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
|
Controllo del dolore.
Scala NRS a O,6, 12 e 24 ore nel periodo postoperatorio
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24 ore
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|
qualità del recupero postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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Qualità del recupero, scala QoR15, che include elementi fisici e psicologici.
Tale scala verrà riempita dal paziente 24 ore dopo l'intervento
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie congenite
- Ernia
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Ernia, Addominale
- Gastroschisi
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Azioni farmacologiche
- Azioni e usi chimici
- Usi terapeutici
- Imaging diagnostico
- Anestesia e analgesia
- Agenti del sistema nervoso centrale
- Anestesia
- Anestetici locali
- Ecografia
- Anestesia, conduzione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-EO132
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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