Serratus-Interkostalblock versus epidurale Analgesie bei Eventration: Prospektive Beobachtungsstudie (Analgesic Stra)
Analgetische Wirksamkeit des Serratus-Interkostalblocks im Vergleich zur epiduralen Analgesie in der Eventrationschirurgie: Prospektive Beobachtungsstudie
Angemessene Schmerzkontrolle, Rehabilitation und frühe postoperative Genesung sind derzeit das Modell, das gemäß den empfohlenen Richtlinien befolgt werden muss. In diesem Projekt besteht das Hauptziel darin, zwei verschiedene analgetische Strategien sowohl intraoperativ als auch postoperativ zu bewerten, eine basierend auf 1. Epiduralanalgesie und die andere 2 . Echogeführter Serratus-Interkostalblock vor chirurgischen Eingriffen bei Eventration oder Eingriffen zur Reparatur der Bauchdecke.
Wir führten eine Beobachtungsstudie mit einem geringen Interventionsgrad durch. Epiduralanalgesie vor Vollnarkose und Serratus-Interkostalblock vor Vollnarkose) nach den jeweils angewandten Kriterien nach Angaben des OP-Anästhesisten bis zum Erreichen der Probengröße und Erfüllung der Kriterien: Reparatur von Bauch-Eventrationen, über 18 Jahre alt, ASA I-III. Unterschrift des IC.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angemessene Schmerzkontrolle, Rehabilitation und frühe postoperative Genesung sind derzeit Modelle, die gemäß den empfohlenen Richtlinien befolgt werden müssen. In diesem Projekt besteht das Hauptziel darin, zwei verschiedene analgetische Strategien sowohl intraoperativ als auch postoperativ zu evaluieren, eine basierend auf 1. Epiduralanalgesie und die andere 2. Echogeführter Serratus-Interkostalblock vor chirurgischen Eingriffen bei Eventrations- oder Bauchwandreparatureingriffen.
Die Forscher führten eine Beobachtungsstudie mit einem geringen Interventionsgrad durch. Epiduralanalgesie vor Vollnarkose und Serratus-Interkostalblock vor Vollnarkose) nach den jeweils angewandten Kriterien nach Angaben des OP-Anästhesisten bis zum Erreichen der Probengröße und Erfüllung der Kriterien: Reparatur von Bauch-Eventrationen, über 18 Jahre alt, ASA I-III. Unterschrift des IC.
Wir werden die durch beide Techniken erzielte Analgesie beurteilen und die Ergebnisse vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Castille and León
-
Valladolid, Castille and León, Spanien, 47008
- Judith Andres
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Reparatur von Bauch-Eventrationen,
- über 18 Jahre alt,
- ASA I-III.
- Unterschrift des IC.
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Lokalanästhetikum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Patient under serratus intercostal plane block
patients who will undergo a modified bilateral ultrasound-guided BRILMA block (SIPB) using a high-frequency linear probe (6-15 Hz) and 80 mm needle.
|
Regionalanästhesie
Andere Namen:
ultraschallgeführt
Andere Namen:
lokale Betäubung
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: patient under epidural analgesia
patients who undergo Epidural Analgesia prior to General Anesthesia and fentanyl 1 mcg/kg approx according to characteristics and needs and upon arrival at the URPA is connected to the PC Levobupi 0.125% at 6 ml / h + rescue boluses of Levobupi 0.125% 4 ml if needed in the 1st hours.
|
Regionalanästhesie
Andere Namen:
lokale Betäubung
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: port infiltration
patients in the port infiltration group underwent local anaesthetic infiltration with 0.25% levobupivacaine at trocar sites, with the volume adjusted according to port number and size.
|
Regionalanästhesie
Andere Namen:
lokale Betäubung
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: SIPB
SIPB group, an ultrasound-guided serratus intercostal plane block was performed after induction at the eighth rib level using 20 mL of 0.25% levobupivacaine.
|
Regionalanästhesie
Andere Namen:
ultraschallgeführt
Andere Namen:
lokale Betäubung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 24h
|
Schmerzkontrolle.
NRS-Skala bei 0,6, 12 und 24 Stunden in der postoperativen Zeit
|
24h
|
|
postoperative Qualität der Genesung
Zeitfenster: 24h
|
Qualität der Genesung, QoR15-Skala, die physische und psychologische Aspekte umfasst.
Diese Skala wird vom Patienten 24 Stunden nach der Operation ausgefüllt
|
24h
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Angeborene Anomalien
- Hernie
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Hernie, Bauch
- Gastroschisis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Anästhetika
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Pharmakologische Maßnahmen
- Chemische Handlungen und Verwendung
- Therapeutische Anwendungen
- Diagnostische Bildgebung
- Anästhesie und Analgesie
- Agenten des Zentralnervensystems
- Anästhesie
- Anästhetika, Lokal
- Ultraschall
- Anästhesie, Leitung
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-EO132
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .