Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serratus interkostal blok versus epidural analgesi i eventration: Prospektiv observationsundersøgelse (Analgesic Stra)

8. april 2026 opdateret af: Judith Andres, Hospital del Rio Hortega

Analgetisk effekt af Serratus intercostal blok versus epidural analgesi i eventrationskirurgi: Prospektiv observationsundersøgelse

Tilstrækkelig smertekontrol, rehabilitering og tidlig postoperativ restitution er i øjeblikket modellen, der skal følges i henhold til de anbefalede retningslinjer. I dette projekt er hovedformålet at evaluere 2 forskellige analgetiske strategier både intraoperativt og postoperativt, den ene baseret på 1. Epidural analgesi og den anden 2 Ekkostyret serratus interkostal blokering før kirurgisk indgreb ved eventration eller reparation af bugvægge.

Vi gennemførte et observationsstudie med et lavt interventionsniveau. Epidural analgesi før generel anæstesi og serratus-intercostal blok før generel anæstesi) efter de kriterier, der anvendes i hvert enkelt tilfælde ifølge operationsstuens anæstesiolog, indtil prøvestørrelsen er nået og opfylder kriterierne for: reparation af abdominal eventration, over 18 år, ASA I-III. Underskrift af IC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstrækkelig smertekontrol, rehabilitering og tidlig postoperativ restitution er i øjeblikket model til at følge i henhold til de anbefalede retningslinjer. I dette projekt er hovedformålet at evaluere 2 forskellige analgetiske strategier både intraoperativt og postoperativt, den ene baseret på 1. Epidural analgesi og den anden 2. Ekkostyret serratus interkostal blokering forud for kirurgisk indgreb ved eventration eller reparation af bugvægge.

Efterforskerne gennemførte en observationsundersøgelse med et lavt interventionsniveau. Epidural analgesi før generel anæstesi og serratus-intercostal blok før generel anæstesi) efter de kriterier, der anvendes i hvert enkelt tilfælde ifølge operationsstuens anæstesiolog, indtil prøvestørrelsen er nået og opfylder kriterierne for: reparation af abdominal eventration, over 18 år, ASA I-III. Underskrift af IC.

Vi vil vurdere den analgesi, som begge teknikker giver, og sammenligne resultaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Castille and León
      • Valladolid, Castille and León, Spanien, 47008
        • Judith Andres

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mennesker, der skal reparere bugvæggen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • reparation af abdominal eventration,
  • over 18 år,
  • ASA I-III.
  • Underskrift af IC.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient under serratus interkostal plan blok
patienter, der vil gennemgå en modificeret bilateral ultralydsstyret BRILMA-blok (SIPB) ved hjælp af en højfrekvent lineær probe (6-15 Hz) og 80 mm nål.
Procedure: gennemgå
regional anæstesi
Andre navne:
  • Eventroplastik
Enhed: ultralyd
ultralyd vejledt
Andre navne:
  • Regional anæstesi
Medicin: Lokalbedøvelse
lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Regional anæstesi
patient under epidural analgesi
patienter, der gennemgår epidural analgesi forud for generel anæstesi og fentanyl 1 mcg/kg ca i henhold til karakteristika og behov og ved ankomst til URPA tilsluttes PC'en Levobupi 0,125% ved 6 ml/t + redningsbolus af Levobupi 0,125% 4 ml hvis behov i den 1. time.
Procedure: gennemgå
regional anæstesi
Andre navne:
  • Eventroplastik
Enhed: ultralyd
ultralyd vejledt
Andre navne:
  • Regional anæstesi
Medicin: Lokalbedøvelse
lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Regional anæstesi
portinfiltration
patienterne i portinfiltrationsgruppen gennemgik lokalbedøvelsesinfiltration med 0,25 % levobupivacain ved trokarstederne, hvor volumen blev justeret i forhold til portnummer og -størrelse.
SIPB
I SIPB-gruppen blev der udført en ultralydsvejledt serratus interkostal planblokade efter induktion på det ottende ribbens niveau ved brug af 20 ml 0,25% levobupivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 24 timer
Smertekontrol. NRS-skala ved O,6, 12 og 24 timer i postoperativ tid
24 timer
postoperativ kvalitet af bedring
Tidsramme: 24 timer
Restitutionskvalitet, QoR15-skala, der inkluderer fysiske og psykologiske elementer. Denne skala udfyldes af patienten 24 timer efter operationen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital del Rio Hortega

Efterforskere

  • Studieleder: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-EO132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

I løbet af det første år vil de foreløbige resultater være klar og vil være til stede som abstrakt. Den anslåede tid til at afslutte studiet er 2 år

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal brok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner