Serratus interkostal blok versus epidural analgesi i eventration: Prospektiv observationsundersøgelse (Analgesic Stra)
Analgetisk effekt af Serratus intercostal blok versus epidural analgesi i eventrationskirurgi: Prospektiv observationsundersøgelse
Tilstrækkelig smertekontrol, rehabilitering og tidlig postoperativ restitution er i øjeblikket modellen, der skal følges i henhold til de anbefalede retningslinjer. I dette projekt er hovedformålet at evaluere 2 forskellige analgetiske strategier både intraoperativt og postoperativt, den ene baseret på 1. Epidural analgesi og den anden 2 Ekkostyret serratus interkostal blokering før kirurgisk indgreb ved eventration eller reparation af bugvægge.
Vi gennemførte et observationsstudie med et lavt interventionsniveau. Epidural analgesi før generel anæstesi og serratus-intercostal blok før generel anæstesi) efter de kriterier, der anvendes i hvert enkelt tilfælde ifølge operationsstuens anæstesiolog, indtil prøvestørrelsen er nået og opfylder kriterierne for: reparation af abdominal eventration, over 18 år, ASA I-III. Underskrift af IC.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilstrækkelig smertekontrol, rehabilitering og tidlig postoperativ restitution er i øjeblikket model til at følge i henhold til de anbefalede retningslinjer. I dette projekt er hovedformålet at evaluere 2 forskellige analgetiske strategier både intraoperativt og postoperativt, den ene baseret på 1. Epidural analgesi og den anden 2. Ekkostyret serratus interkostal blokering forud for kirurgisk indgreb ved eventration eller reparation af bugvægge.
Efterforskerne gennemførte en observationsundersøgelse med et lavt interventionsniveau. Epidural analgesi før generel anæstesi og serratus-intercostal blok før generel anæstesi) efter de kriterier, der anvendes i hvert enkelt tilfælde ifølge operationsstuens anæstesiolog, indtil prøvestørrelsen er nået og opfylder kriterierne for: reparation af abdominal eventration, over 18 år, ASA I-III. Underskrift af IC.
Vi vil vurdere den analgesi, som begge teknikker giver, og sammenligne resultaterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Castille and León
-
Valladolid, Castille and León, Spanien, 47008
- Judith Andres
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- reparation af abdominal eventration,
- over 18 år,
- ASA I-III.
- Underskrift af IC.
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patient under serratus intercostal plane block
patients who will undergo a modified bilateral ultrasound-guided BRILMA block (SIPB) using a high-frequency linear probe (6-15 Hz) and 80 mm needle.
|
regional anæstesi
Andre navne:
ultralyd vejledt
Andre navne:
lokalbedøvelse
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: patient under epidural analgesia
patients who undergo Epidural Analgesia prior to General Anesthesia and fentanyl 1 mcg/kg approx according to characteristics and needs and upon arrival at the URPA is connected to the PC Levobupi 0.125% at 6 ml / h + rescue boluses of Levobupi 0.125% 4 ml if needed in the 1st hours.
|
regional anæstesi
Andre navne:
lokalbedøvelse
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: port infiltration
patients in the port infiltration group underwent local anaesthetic infiltration with 0.25% levobupivacaine at trocar sites, with the volume adjusted according to port number and size.
|
regional anæstesi
Andre navne:
lokalbedøvelse
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: SIPB
SIPB group, an ultrasound-guided serratus intercostal plane block was performed after induction at the eighth rib level using 20 mL of 0.25% levobupivacaine.
|
regional anæstesi
Andre navne:
ultralyd vejledt
Andre navne:
lokalbedøvelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 24 timer
|
Smertekontrol.
NRS-skala ved O,6, 12 og 24 timer i postoperativ tid
|
24 timer
|
|
postoperativ kvalitet af bedring
Tidsramme: 24 timer
|
Restitutionskvalitet, QoR15-skala, der inkluderer fysiske og psykologiske elementer.
Denne skala udfyldes af patienten 24 timer efter operationen
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Brok
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Brok, Abdominal
- Gastroschisis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Farmakologiske handlinger
- Kemiske handlinger og anvendelser
- Terapeutiske anvendelser
- Diagnostisk billeddannelse
- Anæstesi og analgesi
- Agenter i centralnervesystemet
- Anæstesi
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Ultrasonografi
- Anæstesi, ledning
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-EO132
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .