- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06014749
Serratus interkostalt block kontra epidural analgesi i händelser: Prospektiv observationsstudie
Analgetisk effekt av Serratus interkostalt block kontra epidural analgesi vid eventrationskirurgi: Prospektiv observationsstudie
Adekvat smärtkontroll, rehabilitering och tidig postoperativ återhämtning är för närvarande modellen att följa enligt de rekommenderade riktlinjerna. I detta projekt är huvudmålet att utvärdera 2 olika analgetiska strategier både intraoperativt och postoperativt, en baserad på 1. Epidural analgesi och den andra 2 Ekostyrd serratus interkostal blockering före kirurgiskt ingrepp vid eventration eller reparation av bukvägg.
Vi genomförde en observationsstudie med låg interventionsnivå. Epidural analgesi före generell anestesi och serratus-interkostal blockering före generell anestesi) enligt de kriterier som tillämpas i varje enskilt fall enligt operationsrumsanestesiologen tills provstorleken uppnåtts och kriterierna uppfylls: reparation av abdominal eventration, över 18 år, ASA I-III. Underskrift av IC.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adekvat smärtkontroll, rehabilitering och tidig postoperativ återhämtning är för närvarande modell att följa enligt de rekommenderade riktlinjerna. I detta projekt är huvudmålet att utvärdera 2 olika analgetiska strategier både intraoperativt och postoperativt, en baserad på 1. Epidural analgesi och den andra 2. Ekostyrd serratus interkostal blockering före kirurgiskt ingrepp vid eventration eller bukväggsreparationsingrepp.
Utredarna genomförde en observationsstudie med låg interventionsnivå. Epidural analgesi före generell anestesi och serratus-interkostal blockering före generell anestesi) enligt de kriterier som tillämpas i varje enskilt fall enligt operationsrumsanestesiologen tills provstorleken uppnåtts och kriterierna uppfylls: reparation av abdominal eventration, över 18 år, ASA I-III. Underskrift av IC.
Vi kommer att bedöma analgesin som tillhandahålls av båda teknikerna och för att jämföra resultaten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: judith Andres, MD
- Telefonnummer: +34661633123
- E-post: jandressa@saludcastillayleon.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: María T Fernandez, MD
- Telefonnummer: +34637571685
- E-post: maitefm70@hotmail.com
Studieorter
-
-
Castilla Y León
-
Valladolid, Castilla Y León, Spanien, 47008
- Rekrytering
- Judith Andres
-
Kontakt:
- María Teresa F Martín
- Telefonnummer: 637571685
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- reparation av abdominal eventration,
- över 18 år,
- ASA I-III.
- Underskrift av IC.
Exklusions kriterier:
- Allergi mot lokalbedövning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient under serratus interkostalt planblock
patienter som kommer att genomgå ett modifierat bilateralt ultraljudsstyrt BRILMA-block (SIPB) med hjälp av en högfrekvent linjär sond (6-15 Hz) och 80 mm nål.
|
regional anestesi
Andra namn:
ultraljud guidad
Andra namn:
lokalbedövningsmedel
Andra namn:
|
patient under epidural analgesi
patienter som genomgår epidural analgesi före allmän anestesi och fentanyl 1 mcg/kg ca enligt egenskaper och behov och vid ankomst till URPA kopplas till PC:n Levobupi 0,125% vid 6 ml/h + räddningsbolus av Levobupi 0,125% 4 ml om behövs under den första timmen.
|
regional anestesi
Andra namn:
ultraljud guidad
Andra namn:
lokalbedövningsmedel
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ smärtbehandling
Tidsram: 24h
|
Smärtkontroll.
NRS-skala vid O,6, 12 och 24 timmar i postoperativ tid
|
24h
|
postoperativ kvalitet på återhämtningen
Tidsram: 24h
|
Kvalitet på återhämtning, QoR15-skala, som inkluderar fysiska och psykologiska föremål.
Den skalan kommer att fyllas av patienten 24 timmar efter operationen
|
24h
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Medfödda abnormiteter
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Bråck, Ventral
- Bråck
- Bråck, Buk
- Inre bråck
- Bråck, navelsträng
- Gastroschisis
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Anestesimedel, lokal
Andra studie-ID-nummer
- 22-EO132
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bukbråck
-
Technische Universität DresdenRekryteringAbdominal kirurgiTyskland
-
The Cleveland ClinicRekryteringAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
Sameh FathyAvslutadAbdominal kirurgiEgypten
-
Universidade Federal de Santa MariaAvslutad
-
The Cleveland ClinicIndragenAbdominal kirurgi
-
Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, AustraliaAvslutadAbdominal kirurgiAustralien
-
Hospices Civils de LyonOkänd
-
Seoul National University HospitalAvslutad
-
Medical University of SilesiaAvslutad