Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serratus interkostalt block kontra epidural analgesi i händelser: Prospektiv observationsstudie (Analgesic Stra)

3 juni 2026 uppdaterad av: Judith Andres, Hospital del Rio Hortega

Analgetisk effekt av Serratus interkostalt block kontra epidural analgesi vid eventrationskirurgi: Prospektiv observationsstudie

Adekvat smärtkontroll, rehabilitering och tidig postoperativ återhämtning är för närvarande modellen att följa enligt de rekommenderade riktlinjerna. I detta projekt är huvudmålet att utvärdera 2 olika analgetiska strategier både intraoperativt och postoperativt, en baserad på 1. Epidural analgesi och den andra 2 Ekostyrd serratus interkostal blockering före kirurgiskt ingrepp vid eventration eller reparation av bukvägg.

Vi genomförde en observationsstudie med låg interventionsnivå. Epidural analgesi före generell anestesi och serratus-interkostal blockering före generell anestesi) enligt de kriterier som tillämpas i varje enskilt fall enligt operationsrumsanestesiologen tills provstorleken uppnåtts och kriterierna uppfylls: reparation av abdominal eventration, över 18 år, ASA I-III. Underskrift av IC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adekvat smärtkontroll, rehabilitering och tidig postoperativ återhämtning är för närvarande modell att följa enligt de rekommenderade riktlinjerna. I detta projekt är huvudmålet att utvärdera 2 olika analgetiska strategier både intraoperativt och postoperativt, en baserad på 1. Epidural analgesi och den andra 2. Ekostyrd serratus interkostal blockering före kirurgiskt ingrepp vid eventration eller bukväggsreparationsingrepp.

Utredarna genomförde en observationsstudie med låg interventionsnivå. Epidural analgesi före generell anestesi och serratus-interkostal blockering före generell anestesi) enligt de kriterier som tillämpas i varje enskilt fall enligt operationsrumsanestesiologen tills provstorleken uppnåtts och kriterierna uppfylls: reparation av abdominal eventration, över 18 år, ASA I-III. Underskrift av IC.

Vi kommer att bedöma analgesin som tillhandahålls av båda teknikerna och för att jämföra resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Castille and León
      • Valladolid, Castille and León, Spanien, 47008
        • Judith Andres

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

personer som genomgår att reparera bukväggen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • reparation av abdominal eventration,
  • över 18 år,
  • ASA I-III.
  • Underskrift av IC.

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalbedövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patient under serratus intercostal plane block
patients who will undergo a modified bilateral ultrasound-guided BRILMA block (SIPB) using a high-frequency linear probe (6-15 Hz) and 80 mm needle.
Procedur: genomgå
regional anestesi
Andra namn:
  • Eventroplastik
Enhet: ultraljud
ultraljud guidad
Andra namn:
  • Regionalbedövning
Läkemedel: Lokalbedövning
lokalbedövningsmedel
Andra namn:
  • Regionalbedövning
Aktiv komparator: patient under epidural analgesia
patients who undergo Epidural Analgesia prior to General Anesthesia and fentanyl 1 mcg/kg approx according to characteristics and needs and upon arrival at the URPA is connected to the PC Levobupi 0.125% at 6 ml / h + rescue boluses of Levobupi 0.125% 4 ml if needed in the 1st hours.
Procedur: genomgå
regional anestesi
Andra namn:
  • Eventroplastik
Läkemedel: Lokalbedövning
lokalbedövningsmedel
Andra namn:
  • Regionalbedövning
Aktiv komparator: port infiltration
patients in the port infiltration group underwent local anaesthetic infiltration with 0.25% levobupivacaine at trocar sites, with the volume adjusted according to port number and size.
Procedur: genomgå
regional anestesi
Andra namn:
  • Eventroplastik
Läkemedel: Lokalbedövning
lokalbedövningsmedel
Andra namn:
  • Regionalbedövning
Aktiv komparator: SIPB
SIPB group, an ultrasound-guided serratus intercostal plane block was performed after induction at the eighth rib level using 20 mL of 0.25% levobupivacaine.
Procedur: genomgå
regional anestesi
Andra namn:
  • Eventroplastik
Enhet: ultraljud
ultraljud guidad
Andra namn:
  • Regionalbedövning
Läkemedel: Lokalbedövning
lokalbedövningsmedel
Andra namn:
  • Regionalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtbehandling
Tidsram: 24h
Smärtkontroll. NRS-skala vid O,6, 12 och 24 timmar i postoperativ tid
24h
postoperativ kvalitet på återhämtningen
Tidsram: 24h
Kvalitet på återhämtning, QoR15-skala, som inkluderar fysiska och psykologiska föremål. Den skalan kommer att fyllas av patienten 24 timmar efter operationen
24h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital del Rio Hortega

Utredare

  • Studierektor: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-EO132

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Under det första året kommer de preliminära resultaten att vara klara och presenteras som abstrakt. Den beräknade tiden att avsluta studien är 2 år

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera