Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serratus interkostalt block kontra epidural analgesi i händelser: Prospektiv observationsstudie

25 augusti 2023 uppdaterad av: Judith Andres, Hospital del Río Hortega

Analgetisk effekt av Serratus interkostalt block kontra epidural analgesi vid eventrationskirurgi: Prospektiv observationsstudie

Adekvat smärtkontroll, rehabilitering och tidig postoperativ återhämtning är för närvarande modellen att följa enligt de rekommenderade riktlinjerna. I detta projekt är huvudmålet att utvärdera 2 olika analgetiska strategier både intraoperativt och postoperativt, en baserad på 1. Epidural analgesi och den andra 2 Ekostyrd serratus interkostal blockering före kirurgiskt ingrepp vid eventration eller reparation av bukvägg.

Vi genomförde en observationsstudie med låg interventionsnivå. Epidural analgesi före generell anestesi och serratus-interkostal blockering före generell anestesi) enligt de kriterier som tillämpas i varje enskilt fall enligt operationsrumsanestesiologen tills provstorleken uppnåtts och kriterierna uppfylls: reparation av abdominal eventration, över 18 år, ASA I-III. Underskrift av IC.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Adekvat smärtkontroll, rehabilitering och tidig postoperativ återhämtning är för närvarande modell att följa enligt de rekommenderade riktlinjerna. I detta projekt är huvudmålet att utvärdera 2 olika analgetiska strategier både intraoperativt och postoperativt, en baserad på 1. Epidural analgesi och den andra 2. Ekostyrd serratus interkostal blockering före kirurgiskt ingrepp vid eventration eller bukväggsreparationsingrepp.

Utredarna genomförde en observationsstudie med låg interventionsnivå. Epidural analgesi före generell anestesi och serratus-interkostal blockering före generell anestesi) enligt de kriterier som tillämpas i varje enskilt fall enligt operationsrumsanestesiologen tills provstorleken uppnåtts och kriterierna uppfylls: reparation av abdominal eventration, över 18 år, ASA I-III. Underskrift av IC.

Vi kommer att bedöma analgesin som tillhandahålls av båda teknikerna och för att jämföra resultaten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Castilla Y León
      • Valladolid, Castilla Y León, Spanien, 47008
        • Rekrytering
        • Judith Andres
        • Kontakt:
          • María Teresa F Martín
          • Telefonnummer: 637571685

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

personer som genomgår att reparera bukväggen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • reparation av abdominal eventration,
  • över 18 år,
  • ASA I-III.
  • Underskrift av IC.

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalbedövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient under serratus interkostalt planblock
patienter som kommer att genomgå ett modifierat bilateralt ultraljudsstyrt BRILMA-block (SIPB) med hjälp av en högfrekvent linjär sond (6-15 Hz) och 80 mm nål.
regional anestesi
Andra namn:
  • Eventroplastik
ultraljud guidad
Andra namn:
  • Regionalbedövning
lokalbedövningsmedel
Andra namn:
  • Regionalbedövning
patient under epidural analgesi
patienter som genomgår epidural analgesi före allmän anestesi och fentanyl 1 mcg/kg ca enligt egenskaper och behov och vid ankomst till URPA kopplas till PC:n Levobupi 0,125% vid 6 ml/h + räddningsbolus av Levobupi 0,125% 4 ml om behövs under den första timmen.
regional anestesi
Andra namn:
  • Eventroplastik
ultraljud guidad
Andra namn:
  • Regionalbedövning
lokalbedövningsmedel
Andra namn:
  • Regionalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtbehandling
Tidsram: 24h
Smärtkontroll. NRS-skala vid O,6, 12 och 24 timmar i postoperativ tid
24h
postoperativ kvalitet på återhämtningen
Tidsram: 24h
Kvalitet på återhämtning, QoR15-skala, som inkluderar fysiska och psykologiska föremål. Den skalan kommer att fyllas av patienten 24 timmar efter operationen
24h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Under det första året kommer de preliminära resultaten att vara klara och presenteras som abstrakt. Den beräknade tiden att avsluta studien är 2 år

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukbråck

3
Prenumerera