肋间锯肌阻滞与硬膜外镇痛在事件镇痛中的比较：前瞻性观察研究 (Analgesic Stra)
2026年6月3日 更新者：Judith Andres、Hospital del Rio Hortega
肋间锯肌阻滞与硬膜外镇痛在事件手术中的镇痛效果：前瞻性观察研究
充分的疼痛控制、康复和术后早期恢复是目前根据推荐指南应遵循的模式。在该项目中，主要目标是评估术中和术后的 2 种不同的镇痛策略，一种基于 1. 硬膜外镇痛，另一种基于 2 . 在事件发生或腹壁修复干预中进行手术干预之前，进行超声引导肋间锯肌阻滞。
我们进行了一项低干预水平的观察性研究。 全身麻醉前的硬膜外镇痛和全身麻醉前的前锯肌-肋间阻滞）遵循手术室麻醉师在每个病例中应用的标准，直到达到样本量并满足以下标准：腹部膨出修复，年龄超过 18 岁， ASA I-III。 IC 的签名。
研究概览
详细说明
目前，根据推荐的指南，充分的疼痛控制、康复和术后早期恢复是需要遵循的模型。在该项目中，主要目标是评估术中和术后的 2 种不同的镇痛策略，一种基于 1. 硬膜外镇痛，另一种基于 2.在事件发生或腹壁修复干预中进行手术干预之前，进行超声引导肋间锯肌阻滞。
研究人员进行了一项低干预水平的观察性研究。 全身麻醉前的硬膜外镇痛和全身麻醉前的前锯肌-肋间阻滞）遵循手术室麻醉师在每个病例中应用的标准，直到达到样本量并满足以下标准：腹部膨出修复，年龄超过 18 岁， ASA I-III。 IC 的签名。
我们将评估两种技术提供的镇痛效果并比较结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Castille and León
-
Valladolid、Castille and León、西班牙、47008
- Judith Andres
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
研究人群
接受腹壁修复术的人
描述
纳入标准：
- 腹部膨出修复术，
- 年满 18 岁，
- ASA I-III。
- IC 的签名。
排除标准：
- 对局部麻醉药过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Patient under serratus intercostal plane block
patients who will undergo a modified bilateral ultrasound-guided BRILMA block (SIPB) using a high-frequency linear probe (6-15 Hz) and 80 mm needle.
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局部麻醉
其他名称：
超声引导
其他名称：
局部麻醉
其他名称：
|
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有源比较器：patient under epidural analgesia
patients who undergo Epidural Analgesia prior to General Anesthesia and fentanyl 1 mcg/kg approx according to characteristics and needs and upon arrival at the URPA is connected to the PC Levobupi 0.125% at 6 ml / h + rescue boluses of Levobupi 0.125% 4 ml if needed in the 1st hours.
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局部麻醉
其他名称：
局部麻醉
其他名称：
|
|
有源比较器：port infiltration
patients in the port infiltration group underwent local anaesthetic infiltration with 0.25% levobupivacaine at trocar sites, with the volume adjusted according to port number and size.
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局部麻醉
其他名称：
局部麻醉
其他名称：
|
|
有源比较器：SIPB
SIPB group, an ultrasound-guided serratus intercostal plane block was performed after induction at the eighth rib level using 20 mL of 0.25% levobupivacaine.
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局部麻醉
其他名称：
超声引导
其他名称：
局部麻醉
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛管理
大体时间：24小时
|
疼痛控制。
术后 O、6、12 和 24 小时 NRS 量表
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24小时
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术后恢复质量
大体时间：24小时
|
恢复质量，QoR15 量表，包括身体和心理项目。
该量表将由患者在手术后 24 小时填写
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：María T Fernandez, MD、Hospital del Rio Hortega
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2026年2月16日
研究注册日期
首次提交
2023年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22-EO132
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
在第一年，初步结果将准备就绪并以摘要形式呈现。
完成研究的预计时间是 2 年
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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