Blok międzyżebrowy zębaty a analgezja zewnątrzoponowa w wywrzyszczeniu: prospektywne badanie obserwacyjne (Analgesic Stra)
Skuteczność przeciwbólowa blokady międzyżebrowej zębatej w porównaniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym w chirurgii wytrzewienia: prospektywne badanie obserwacyjne
Odpowiednia kontrola bólu, rehabilitacja i wczesna rekonwalescencja pooperacyjna to obecnie model, który należy stosować zgodnie z zalecanymi wytycznymi. Głównym celem tego projektu jest ocena 2 różnych strategii przeciwbólowych zarówno śródoperacyjnych, jak i pooperacyjnych, jednej opartej na 1. Znieczuleniu zewnątrzoponowym i drugiej 2 Blokada międzyżebrowa zębata pod kontrolą echokardiografii przed interwencją chirurgiczną w przypadku wytrzewienia lub interwencją naprawczą ściany brzucha.
Przeprowadziliśmy badanie obserwacyjne o niskim poziomie interwencji. Znieczulenie zewnątrzoponowe przed znieczuleniem ogólnym i blokadą zębatko-międzyżebrową przed znieczuleniem ogólnym) według kryteriów stosowanych każdorazowo zgodnie z zaleceniami anestezjologa sali operacyjnej do momentu osiągnięcia liczebności próby i spełnienia kryteriów: naprawy wytrzewienia jamy brzusznej, powyżej 18 roku życia, AS I-III. Podpis IC.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odpowiednia kontrola bólu, rehabilitacja i wczesna rekonwalescencja pooperacyjna są obecnie modelami do stosowania zgodnie z zalecanymi wytycznymi. Głównym celem tego projektu jest ocena 2 różnych strategii przeciwbólowych, zarówno śródoperacyjnych, jak i pooperacyjnych, jednej opartej na 1. Znieczuleniu zewnątrzoponowym i drugiej 2. Blok międzyżebrowy zębaty pod kontrolą echokardiografii przed interwencją chirurgiczną w przypadku wytrzewienia lub operacji naprawy ściany brzucha.
Badacze przeprowadzili badanie obserwacyjne z niskim poziomem interwencji. Znieczulenie zewnątrzoponowe przed znieczuleniem ogólnym i blokadą zębatko-międzyżebrową przed znieczuleniem ogólnym) według kryteriów stosowanych każdorazowo zgodnie z zaleceniami anestezjologa sali operacyjnej do momentu osiągnięcia liczebności próby i spełnienia kryteriów: naprawy wytrzewienia jamy brzusznej, powyżej 18 roku życia, AS I-III. Podpis IC.
Ocenimy analgezję zapewnianą przez obie techniki i porównamy wyniki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Castille and León
-
Valladolid, Castille and León, Hiszpania, 47008
- Judith Andres
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- naprawa wytrzewienia jamy brzusznej,
- ukończone 18 lat,
- AS I-III.
- Podpis IC.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na znieczulenie miejscowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Patient under serratus intercostal plane block
patients who will undergo a modified bilateral ultrasound-guided BRILMA block (SIPB) using a high-frequency linear probe (6-15 Hz) and 80 mm needle.
|
znieczulenie regionalne
Inne nazwy:
pod kontrolą USG
Inne nazwy:
znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: patient under epidural analgesia
patients who undergo Epidural Analgesia prior to General Anesthesia and fentanyl 1 mcg/kg approx according to characteristics and needs and upon arrival at the URPA is connected to the PC Levobupi 0.125% at 6 ml / h + rescue boluses of Levobupi 0.125% 4 ml if needed in the 1st hours.
|
znieczulenie regionalne
Inne nazwy:
znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: port infiltration
patients in the port infiltration group underwent local anaesthetic infiltration with 0.25% levobupivacaine at trocar sites, with the volume adjusted according to port number and size.
|
znieczulenie regionalne
Inne nazwy:
znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: SIPB
SIPB group, an ultrasound-guided serratus intercostal plane block was performed after induction at the eighth rib level using 20 mL of 0.25% levobupivacaine.
|
znieczulenie regionalne
Inne nazwy:
pod kontrolą USG
Inne nazwy:
znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
leczenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24h
|
Kontrola bólu.
Skala NRS w 0, 6, 12 i 24 godzinach pooperacyjnych
|
24h
|
|
jakość rekonwalescencji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 24h
|
Jakość powrotu do zdrowia, skala QoR15 obejmująca aspekt fizyczny i psychiczny.
Skala ta zostanie wypełniona przez pacjenta 24 godziny po zabiegu
|
24h
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Wady wrodzone
- Przepuklina
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Przepuklina brzuszna
- Wytrzewienie
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki znieczulające
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Zastosowania terapeutyczne
- Obrazowanie diagnostyczne
- Znieczulenie i analgezja
- Central Nerw Układu
- Znieczulenie
- Znieczulenie, miejscowe
- Ultrasonografia
- Znieczulenie, przewodnictwo
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-EO132
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .