Serratus intercostal Block vs. epiduraali analgesia in Eventration: Prospektiivinen havaintotutkimus (Analgesic Stra)
Serratusin kylkiluiden välisen lohkon analgeettinen teho vs. epiduraalikipuvaikutus tapahtumakirurgiassa: Prospektiivinen havaintotutkimus
Riittävä kivunhallinta, kuntoutus ja varhainen leikkauksen jälkeinen toipuminen ovat tällä hetkellä malli, jota noudatetaan suositeltujen ohjeiden mukaisesti. Tässä hankkeessa päätavoitteena on arvioida 2 erilaista analgeettista strategiaa sekä leikkauksen aikana että postoperatiivisesti, joista toinen perustuu 1. Epiduraalikivunlievitykseen ja toinen 2:een. Kaikuohjattu serratus kylkiluiden väliset tukokset ennen kirurgista toimenpidettä tapahtumareaktio- tai vatsan seinämän korjaustoimenpiteissä.
Teimme havainnointitutkimuksen vähäisellä interventiotasolla. Epiduraalinen analgesia ennen yleisanestesiaa ja serratus-costal-katkos ennen yleispuudutusta) kulloinkin sovellettavien kriteerien mukaisesti leikkaussalin anestesialääkärin mukaan, kunnes näytteen koko on saavutettu ja kriteerit täyttyvät: vatsan tapahtumareitin korjaus, yli 18-vuotias, ASA I-III. IC:n allekirjoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävä kivunhallinta, kuntoutus ja varhainen leikkauksen jälkeinen toipuminen ovat tällä hetkellä noudatettavat mallit suositeltujen ohjeiden mukaisesti. Tässä hankkeessa päätavoitteena on arvioida 2 erilaista analgeettista strategiaa sekä intraoperatiivisesti että postoperatiivisesti, joista toinen perustuu 1. Epiduraalikivunlievitykseen ja toinen 2:een. Kaikuohjattu serratus kylkiluiden väliset tukokset ennen kirurgista toimenpidettä tapahtumareaktio- tai vatsan seinämän korjaustoimenpiteissä.
Tutkijat suorittivat havainnointitutkimuksen vähäisellä interventiotasolla. Epiduraalinen analgesia ennen yleisanestesiaa ja serratus-costal-katkos ennen yleispuudutusta) kulloinkin sovellettavien kriteerien mukaisesti leikkaussalin anestesialääkärin mukaan, kunnes näytteen koko on saavutettu ja kriteerit täyttyvät: vatsan tapahtumareitin korjaus, yli 18-vuotias, ASA I-III. IC:n allekirjoitus.
Arvioimme molempien tekniikoiden tarjoaman kivunlievityksen ja vertaamme tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Castille and León
-
Valladolid, Castille and León, Espanja, 47008
- Judith Andres
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vatsan tapahtumien korjaus,
- yli 18-vuotias,
- ASA I-III.
- IC:n allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuudutteelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Patient under serratus intercostal plane block
patients who will undergo a modified bilateral ultrasound-guided BRILMA block (SIPB) using a high-frequency linear probe (6-15 Hz) and 80 mm needle.
|
alueellinen anestesia
Muut nimet:
ultraääni ohjattu
Muut nimet:
paikallispuudutus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: patient under epidural analgesia
patients who undergo Epidural Analgesia prior to General Anesthesia and fentanyl 1 mcg/kg approx according to characteristics and needs and upon arrival at the URPA is connected to the PC Levobupi 0.125% at 6 ml / h + rescue boluses of Levobupi 0.125% 4 ml if needed in the 1st hours.
|
alueellinen anestesia
Muut nimet:
paikallispuudutus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: port infiltration
patients in the port infiltration group underwent local anaesthetic infiltration with 0.25% levobupivacaine at trocar sites, with the volume adjusted according to port number and size.
|
alueellinen anestesia
Muut nimet:
paikallispuudutus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: SIPB
SIPB group, an ultrasound-guided serratus intercostal plane block was performed after induction at the eighth rib level using 20 mL of 0.25% levobupivacaine.
|
alueellinen anestesia
Muut nimet:
ultraääni ohjattu
Muut nimet:
paikallispuudutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun hallinta
Aikaikkuna: 24h
|
Kivunhallinta.
NRS-asteikko 0, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana
|
24h
|
|
leikkauksen jälkeinen toipumisen laatu
Aikaikkuna: 24h
|
Palautumisen laatu, QoR15-asteikko, joka sisältää fyysisen ja psykologisen kohteen.
Potilas täyttää tämän asteikon 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tyrä
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Tyrä, vatsa
- Gastroskiisi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Diagnostinen kuvantaminen
- Anestesia ja kipulääke
- Keskushermoston edustajat
- Anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Ultraääni
- Anestesia, johtavuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-EO132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan tyrä
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohkoEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohko | Kirurginen | PaikallispuudutusEgypti