Serratus bordaközi blokk kontra epidurális fájdalomcsillapítás az eseményben: Prospektív megfigyelési vizsgálat (Analgesic Stra)
A Serratus bordaközi blokk fájdalomcsillapító hatékonysága az epidurális fájdalomcsillapítással szemben az eseménysebészetben: Prospektív megfigyelési vizsgálat
Jelenleg a megfelelő fájdalomcsillapítás, rehabilitáció és korai posztoperatív felépülés a követendő modell az ajánlott irányelvek szerint. Ebben a projektben a fő cél 2 különböző fájdalomcsillapító stratégia értékelése mind intraoperatívan, mind posztoperatívan, az egyik az 1. Epidurális fájdalomcsillapításon, a másik pedig a 2. Echoguided serratus bordaközi blokk a műtéti beavatkozás előtt eventration vagy hasfal javítási beavatkozások esetén.
Megfigyeléses vizsgálatot végeztünk alacsony szintű beavatkozással. Általános érzéstelenítést megelőző epidurális fájdalomcsillapítás és altatás előtti serratus-bordaközi blokk) a minden esetben alkalmazott kritériumok szerint a műtős aneszteziológus szerint a mintanagyság eléréséig és a következő kritériumok teljesüléséhez: hasi eseményreakció, 18 éves kor felett, ASA I-III. Az IC aláírása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megfelelő fájdalomcsillapítás, rehabilitáció és korai posztoperatív felépülés jelenleg követendő modell az ajánlott irányelvek szerint. Ebben a projektben a fő cél 2 különböző fájdalomcsillapító stratégia értékelése mind intraoperatívan, mind posztoperatívan, az egyik az 1. Epidurális fájdalomcsillapításon, a másik pedig a 2. Echoguided serratus bordaközi blokk műtéti beavatkozás előtt eventration vagy hasfal javítási beavatkozások esetén.
A kutatók megfigyeléses vizsgálatot végeztek alacsony szintű beavatkozással. Általános érzéstelenítést megelőző epidurális fájdalomcsillapítás és altatás előtti serratus-bordaközi blokk) a minden esetben alkalmazott kritériumok szerint a műtős aneszteziológus szerint a mintanagyság eléréséig és a következő kritériumok teljesüléséhez: hasi eseményreakció, 18 éves kor felett, ASA I-III. Az IC aláírása.
Felmérjük mindkét technika által nyújtott fájdalomcsillapítást, és összehasonlítjuk az eredményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Castille and León
-
Valladolid, Castille and León, Spanyolország, 47008
- Judith Andres
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hasi esemény helyreállítása,
- 18 év felett,
- ASA I-III.
- Az IC aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Allergia helyi érzéstelenítőre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Patient under serratus intercostal plane block
patients who will undergo a modified bilateral ultrasound-guided BRILMA block (SIPB) using a high-frequency linear probe (6-15 Hz) and 80 mm needle.
|
regionális érzéstelenítés
Más nevek:
ultrahang vezérelt
Más nevek:
helyi érzéstelenítő
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: patient under epidural analgesia
patients who undergo Epidural Analgesia prior to General Anesthesia and fentanyl 1 mcg/kg approx according to characteristics and needs and upon arrival at the URPA is connected to the PC Levobupi 0.125% at 6 ml / h + rescue boluses of Levobupi 0.125% 4 ml if needed in the 1st hours.
|
regionális érzéstelenítés
Más nevek:
helyi érzéstelenítő
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: port infiltration
patients in the port infiltration group underwent local anaesthetic infiltration with 0.25% levobupivacaine at trocar sites, with the volume adjusted according to port number and size.
|
regionális érzéstelenítés
Más nevek:
helyi érzéstelenítő
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: SIPB
SIPB group, an ultrasound-guided serratus intercostal plane block was performed after induction at the eighth rib level using 20 mL of 0.25% levobupivacaine.
|
regionális érzéstelenítés
Más nevek:
ultrahang vezérelt
Más nevek:
helyi érzéstelenítő
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalomkezelés
Időkeret: 24 óra
|
Fájdalomcsillapítás.
NRS skála O, 6, 12 és 24 óra posztoperatív időben
|
24 óra
|
|
posztoperatív gyógyulás minősége
Időkeret: 24 óra
|
A helyreállítás minősége, QoR15 skála, amely fizikai és pszichológiai elemet is tartalmaz.
Ezt a skálát a páciens a műtét után 24 órával tölti ki
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Veleszületett rendellenességek
- Sérv
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Sérv, hasi
- Gastroschisis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Anesztetikumok
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Farmakológiai intézkedések
- Kémiai tevékenységek és felhasználások
- Terápiás felhasználások
- Diagnosztikai képalkotás
- Érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás
- Központi idegrendszeri ügynökök
- Érzéstelenítés
- Helyi érzéstelenítők
- Ultrahangvizsgálat
- Érzéstelenítés, vezetés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-EO132
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .