Serratus intercostaalblok versus epidurale analgesie bij eventratie: prospectief observationeel onderzoek (Analgesic Stra)
Analgetische werkzaamheid van Serratus intercostale blokkade versus epidurale analgesie bij eventratiechirurgie: prospectief observationeel onderzoek
Adequate pijnbeheersing, revalidatie en vroeg postoperatief herstel zijn momenteel het model dat moet worden gevolgd volgens de aanbevolen richtlijnen. In dit project is het hoofddoel het evalueren van twee verschillende analgetische strategieën, zowel intra- als postoperatief, één gebaseerd op 1. Epidurale analgesie en de andere 2. Echogeleid serratus intercostaal blok voorafgaand aan chirurgische interventie bij eventratie- of buikwandreparatie-interventies.
We hebben een observationeel onderzoek uitgevoerd met een laag interventieniveau. Epidurale analgesie voorafgaand aan algemene anesthesie en serratus-intercostaal blok voorafgaand aan algemene anesthesie) volgens de criteria die in elk geval zijn toegepast volgens de anesthesioloog in de operatiekamer tot het bereiken van de steekproefomvang en het voldoen aan de criteria van: herstel van abdominale eventratie, ouder dan 18 jaar, ASA I-III. Handtekening van de IC.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adequate pijnbeheersing, revalidatie en vroeg postoperatief herstel zijn momenteel modellen die moeten worden gevolgd volgens de aanbevolen richtlijnen. In dit project is het hoofddoel het evalueren van twee verschillende analgetische strategieën, zowel intra- als postoperatief, één gebaseerd op 1. Epidurale analgesie en de andere 2. Echogeleid serratus intercostaal blok voorafgaand aan chirurgische interventie bij eventratie- of buikwandreparatie-interventies.
De onderzoekers voerden een observationeel onderzoek uit met een laag interventieniveau. Epidurale analgesie voorafgaand aan algemene anesthesie en serratus-intercostaal blok voorafgaand aan algemene anesthesie) volgens de criteria die in elk geval zijn toegepast volgens de anesthesioloog in de operatiekamer tot het bereiken van de steekproefomvang en het voldoen aan de criteria van: herstel van abdominale eventratie, ouder dan 18 jaar, ASA I-III. Handtekening van de IC.
We zullen de analgesie van beide technieken beoordelen en de resultaten vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Castille and León
-
Valladolid, Castille and León, Spanje, 47008
- Judith Andres
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- herstel van abdominale eventratie,
- ouder dan 18 jaar,
- ASA I-III.
- Handtekening van de IC.
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor plaatselijke verdoving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patient under serratus intercostal plane block
patients who will undergo a modified bilateral ultrasound-guided BRILMA block (SIPB) using a high-frequency linear probe (6-15 Hz) and 80 mm needle.
|
regionale anesthesie
Andere namen:
echografie geleid
Andere namen:
plaatselijke verdoving
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: patient under epidural analgesia
patients who undergo Epidural Analgesia prior to General Anesthesia and fentanyl 1 mcg/kg approx according to characteristics and needs and upon arrival at the URPA is connected to the PC Levobupi 0.125% at 6 ml / h + rescue boluses of Levobupi 0.125% 4 ml if needed in the 1st hours.
|
regionale anesthesie
Andere namen:
plaatselijke verdoving
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: port infiltration
patients in the port infiltration group underwent local anaesthetic infiltration with 0.25% levobupivacaine at trocar sites, with the volume adjusted according to port number and size.
|
regionale anesthesie
Andere namen:
plaatselijke verdoving
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: SIPB
SIPB group, an ultrasound-guided serratus intercostal plane block was performed after induction at the eighth rib level using 20 mL of 0.25% levobupivacaine.
|
regionale anesthesie
Andere namen:
echografie geleid
Andere namen:
plaatselijke verdoving
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatief pijnbeheer
Tijdsspanne: 24 uur
|
Pijnbestrijding.
NRS-schaal op 0,6, 12 en 24 uur in postoperatieve tijd
|
24 uur
|
|
postoperatieve kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 24 uur
|
Kwaliteit van herstel, QoR15-schaal, inclusief fysieke en psychologische items.
Deze schaal wordt 24 uur na de operatie door de patiënt ingevuld
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Musculoskeletale afwijkingen
- Aangeboren afwijkingen
- Hernia
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hernia, buik
- Gastroschisis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Anesthetica
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Farmacologische acties
- Chemische acties en gebruik
- Therapeutisch gebruik
- Diagnostische beeldvorming
- Anesthesie en analgesie
- Middelen in het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie
- Anesthetica, lokaal
- Ultrasonografie
- Anesthesie, geleiding
Andere studie-ID-nummers
- 22-EO132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .