Serratův interkostální blok versus epidurální analgezie při eventration: prospektivní observační studie (Analgesic Stra)
Analgetická účinnost mezižeberního bloku Serratus versus epidurální analgezie v chirurgii eventration : prospektivní observační studie
Adekvátní kontrola bolesti, rehabilitace a časné pooperační zotavení jsou v současné době modelem, který je třeba dodržovat podle doporučených pokynů. Hlavním cílem tohoto projektu je vyhodnotit 2 různé analgetické strategie jak intraoperačně, tak pooperačně, jednu na základě 1. epidurální analgezie a druhé 2 Echoguided serratus intercostal block před chirurgickým zákrokem při eventrace nebo reparačním zákroku břišní stěny.
Provedli jsme observační studii s nízkou mírou intervence. Epidurální analgezie před celkovou anestezií a serratus-interkostální blok před celkovou anestezií) podle kritérií uplatňovaných v každém případě podle anesteziologa na operačním sále až do dosažení velikosti vzorku a splnění kritérií: reparace břišní příhody, starší 18 let, ASA I-III. Podpis IC.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adekvátní kontrola bolesti, rehabilitace a časná pooperační rekonvalescence jsou v současné době modelem, který je třeba dodržovat podle doporučených pokynů. Hlavním cílem tohoto projektu je vyhodnotit 2 různé analgetické strategie jak intraoperačně, tak pooperačně, jednu na základě 1. Epidurální analgezie a druhé 2. Echoguided serratus intercostal block před chirurgickým zákrokem při eventration nebo reparačním zákroku břišní stěny.
Vyšetřovatelé provedli observační studii s nízkou úrovní intervence. Epidurální analgezie před celkovou anestezií a serratus-interkostální blok před celkovou anestezií) podle kritérií uplatňovaných v každém případě podle anesteziologa na operačním sále až do dosažení velikosti vzorku a splnění kritérií: reparace břišní příhody, starší 18 let, ASA I-III. Podpis IC.
Posoudíme analgezii poskytovanou oběma technikami a porovnáme výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Castille and León
-
Valladolid, Castille and León, Španělsko, 47008
- Judith Andres
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- oprava břišní události,
- starší 18 let,
- ASA I-III.
- Podpis IC.
Kritéria vyloučení:
- Alergie na lokální anestetikum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient pod blokem mezižeberní mezižeberní pily
pacientů, kteří podstoupí modifikovaný bilaterální ultrazvukem naváděný blok BRILMA (SIPB) s použitím vysokofrekvenční lineární sondy (6-15 Hz) a 80mm jehly.
|
regionální anestezie
Ostatní jména:
řízena ultrazvukem
Ostatní jména:
lokální anestetikum
Ostatní jména:
|
|
pacient pod epidurální analgezií
pacienti, kteří podstoupí epidurální analgezii před celkovou anestezií a fentanyl 1 mcg/kg cca podle charakteristik a potřeb a po příjezdu na URPA je připojen k PC Levobupi 0,125 % při 6 ml/h + záchranné bolusy Levobupi 0,125 % 4 ml pokud potřeba v 1. hodině.
|
regionální anestezie
Ostatní jména:
řízena ultrazvukem
Ostatní jména:
lokální anestetikum
Ostatní jména:
|
|
infiltrace portu
pacienti ve skupině s infiltrací portu podstoupili lokální anestetickou infiltraci 0,25% levobupivakainem v místě vpichu trokaru, přičemž objem byl upraven podle počtu a velikosti portu.
|
|
|
SIPB
U skupiny SIPB byl po indukci na úrovni osmého žebra proveden ultrazvukem navigovaný blok serratus intercostalis s použitím 20 ml 0,25% levobupivakainu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zvládání pooperační bolesti
Časové okno: 24h
|
Kontrola bolesti.
Škála NRS v 0,6, 12 a 24 h v pooperačním čase
|
24h
|
|
pooperační kvalita rekonvalescence
Časové okno: 24h
|
Kvalita zotavení, škála QoR15, která zahrnuje fyzickou a psychologickou položku.
Tuto stupnici vyplní pacient 24 hodin po operaci
|
24h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Patologické stavy, anatomické
- Muskuloskeletální abnormality
- Vrozené vady
- Kýla
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Kýla, břicho
- Gastroschíza
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Anestetika
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Terapeutická použití
- Diagnostické zobrazování
- Anestezie a analgezie
- Činidla centrálního nervového systému
- Anestézie
- Anestetika, lokální
- Ultrasonografie
- Anestezie, vedení
Další identifikační čísla studie
- 22-EO132
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .