Межреберная блокада зубчатой мышцы в сравнении с эпидуральной аналгезией при эвентрации: проспективное наблюдательное исследование (Analgesic Stra)
Анальгетическая эффективность межреберной блокады зубчатой мышцы по сравнению с эпидуральной аналгезией в эвентрационной хирургии: проспективное наблюдательное исследование
Адекватный контроль боли, реабилитация и раннее послеоперационное восстановление в настоящее время являются моделью, которой следует следовать в соответствии с рекомендуемыми рекомендациями. Основная цель этого проекта - оценить две различные стратегии обезболивания как во время операции, так и после операции, одна основана на 1. Эпидуральной анальгезии, а другая - на 2. Межреберная блокада зубчатой мышцы под эхо-контролем перед хирургическим вмешательством при эвентрации или вмешательством по восстановлению брюшной стенки.
Мы провели обсервационное исследование с низким уровнем вмешательства. Эпидуральная анальгезия перед общей анестезией и зубчато-межреберная блокада перед общей анестезией) в соответствии с критериями, применяемыми в каждом случае по мнению анестезиолога операционной, до достижения размера выборки и соответствия критериям: абдоминальная эвентрационная пластика, возраст старше 18 лет, АСА I-III. Подпись ИК.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Адекватный контроль боли, реабилитация и раннее послеоперационное восстановление в настоящее время являются моделью, которой следует следовать в соответствии с рекомендуемыми рекомендациями. Основная цель этого проекта — оценить две различные стратегии обезболивания как во время операции, так и после операции, одна основана на 1. Эпидуральной анальгезии, а другая — на 2. Межреберная блокада зубчатой мышцы под эхоконтролем перед хирургическим вмешательством при эвентрации или вмешательством по восстановлению брюшной стенки.
Исследователи провели обсервационное исследование с низким уровнем вмешательства. Эпидуральная анальгезия перед общей анестезией и зубчато-межреберная блокада перед общей анестезией) в соответствии с критериями, применяемыми в каждом случае по мнению анестезиолога операционной, до достижения размера выборки и соответствия критериям: абдоминальная эвентрационная пластика, возраст старше 18 лет, АСА I-III. Подпись ИК.
Мы оценим обезболивание, обеспечиваемое обоими методами, и сравним результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Castille and León
-
Valladolid, Castille and León, Испания, 47008
- Judith Andres
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- восстановление эвентрации брюшной полости,
- старше 18 лет,
- АСА I-III.
- Подпись ИК.
Критерий исключения:
- Аллергия на местный анестетик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Patient under serratus intercostal plane block
patients who will undergo a modified bilateral ultrasound-guided BRILMA block (SIPB) using a high-frequency linear probe (6-15 Hz) and 80 mm needle.
|
регионарная анестезия
Другие имена:
ультразвуковой контроль
Другие имена:
местный анестетик
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: patient under epidural analgesia
patients who undergo Epidural Analgesia prior to General Anesthesia and fentanyl 1 mcg/kg approx according to characteristics and needs and upon arrival at the URPA is connected to the PC Levobupi 0.125% at 6 ml / h + rescue boluses of Levobupi 0.125% 4 ml if needed in the 1st hours.
|
регионарная анестезия
Другие имена:
местный анестетик
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: port infiltration
patients in the port infiltration group underwent local anaesthetic infiltration with 0.25% levobupivacaine at trocar sites, with the volume adjusted according to port number and size.
|
регионарная анестезия
Другие имена:
местный анестетик
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: SIPB
SIPB group, an ultrasound-guided serratus intercostal plane block was performed after induction at the eighth rib level using 20 mL of 0.25% levobupivacaine.
|
регионарная анестезия
Другие имена:
ультразвуковой контроль
Другие имена:
местный анестетик
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лечение послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Контроль боли.
Шкала NRS через 0,6, 12 и 24 ч в послеоперационном периоде.
|
24 часа
|
|
качество послеоперационного восстановления
Временное ограничение: 24 часа
|
Качество выздоровления, шкала QoR15, включающая физические и психологические показатели.
Эта шкала будет заполнена пациентом через 24 часа после операции.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Патологические состояния, анатомические
- Скелетно-мышечные аномалии
- Врожденные аномалии
- Грыжа
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Грыжа брюшной полости
- Гастрошизис
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Терапевтическое использование
- Диагностическая визуализация
- Анестезия и анальгезия
- Агенты центральной нервной системы
- Анестезия
- Анестетики местные
- Ультрасонография
- Анестезия, проводимость
Другие идентификационные номера исследования
- 22-EO132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .