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사건 발생 시 세라투스 늑간 차단과 경막외 진통 비교: 전향적 관찰 연구

2023년 8월 25일 업데이트: Judith Andres, Hospital del Río Hortega

Eventration 수술에서 Serratus 늑간 차단과 경막외 진통의 진통 효과 : 전향적 관찰 연구

적절한 통증 조절, 재활 및 조기 수술 후 회복은 현재 권장 지침에 따라 따라야 할 모델입니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 수술 중 및 수술 후 두 가지 진통 전략을 평가하는 것입니다. 하나는 1을 기반으로 합니다. 경막외 진통제 및 다른 2 .사건 발생 시 외과적 개입 또는 복벽 복구 개입 전 에코유도 톱니 늑간 차단.

우리는 낮은 수준의 개입으로 관찰 연구를 수행했습니다. 전신 마취 전 경막외 진통 및 전신 마취 전 톱니-늑간 차단) 표본 크기에 도달하고 다음 기준을 충족할 때까지 수술실 마취과 의사에 따라 각 사례에 적용되는 기준을 따릅니다: 복부 사건 수리, 18세 이상, ASA I-III. IC의 서명.

연구 개요

상세 설명

적절한 통증 조절, 재활 및 조기 수술 후 회복은 현재 권장 지침에 따라 따라야 할 모델입니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 수술 중 및 수술 후 두 가지 진통 전략을 평가하는 것입니다. 하나는 1. 경막외 진통제와 다른 하나는 2를 기반으로 합니다. 사건 발생 시 수술적 개입 또는 복벽 복구 개입 전 에코유도 톱니 늑간 차단.

연구자들은 낮은 수준의 개입으로 관찰 연구를 수행했습니다. 전신 마취 전 경막외 진통 및 전신 마취 전 톱니-늑간 차단) 표본 크기에 도달하고 다음 기준을 충족할 때까지 수술실 마취과 의사에 따라 각 사례에 적용되는 기준을 따릅니다: 복부 사건 수리, 18세 이상, ASA I-III. IC의 서명.

우리는 두 기술이 제공하는 진통 효과를 평가하고 결과를 비교할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Castilla Y León
      • Valladolid, Castilla Y León, 스페인, 47008
        • 모병
        • Judith Andres
        • 연락하다:
          • María Teresa F Martín
          • 전화번호: 637571685

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

복벽 수리를 받고 있는 사람들

설명

포함 기준:

  • 복부 사건 수리,
  • 18세 이상,
  • ASA I-III.
  • IC의 서명.

제외 기준:

  • 국소마취제에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
톱니 늑간 평면 차단 아래의 환자
고주파 선형 프로브(6~15Hz)와 80mm 바늘을 사용하여 변형된 양측 초음파 유도 BRILMA 블록(SIPB)을 받을 환자.
부위 마취
다른 이름들:
  • 이벤트성형술
초음파 유도
다른 이름들:
  • 국소 마취
국소 마취제
다른 이름들:
  • 국소 마취
경막외 진통을 받고 있는 환자
특성 및 필요에 따라 전신 마취 및 펜타닐 1 mcg/kg 이전에 경막외 진통을 받은 환자는 URPA 도착 시 6 ml/h의 PC 레보부피 0.125% + 레보부피 0.125% 4 ml의 응급 볼루스에 연결됩니다. 첫 번째 시간에 필요합니다.
부위 마취
다른 이름들:
  • 이벤트성형술
초음파 유도
다른 이름들:
  • 국소 마취
국소 마취제
다른 이름들:
  • 국소 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 관리
기간: 24시간
통증 조절. 수술 후 0,6, 12, 24시간의 NRS 척도
24시간
수술 후 회복의 질
기간: 24시간
신체적, 정신적 항목을 포함하는 회복의 질, QoR15 척도. 해당 척도는 수술 후 24시간 동안 환자가 채울 것입니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

첫해에는 예비 결과가 준비되어 초록으로 제시됩니다. 연구를 완료하는 데 예상되는 시간은 2년입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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