- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06014749
사건 발생 시 세라투스 늑간 차단과 경막외 진통 비교: 전향적 관찰 연구
Eventration 수술에서 Serratus 늑간 차단과 경막외 진통의 진통 효과 : 전향적 관찰 연구
적절한 통증 조절, 재활 및 조기 수술 후 회복은 현재 권장 지침에 따라 따라야 할 모델입니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 수술 중 및 수술 후 두 가지 진통 전략을 평가하는 것입니다. 하나는 1을 기반으로 합니다. 경막외 진통제 및 다른 2 .사건 발생 시 외과적 개입 또는 복벽 복구 개입 전 에코유도 톱니 늑간 차단.
우리는 낮은 수준의 개입으로 관찰 연구를 수행했습니다. 전신 마취 전 경막외 진통 및 전신 마취 전 톱니-늑간 차단) 표본 크기에 도달하고 다음 기준을 충족할 때까지 수술실 마취과 의사에 따라 각 사례에 적용되는 기준을 따릅니다: 복부 사건 수리, 18세 이상, ASA I-III. IC의 서명.
연구 개요
상세 설명
적절한 통증 조절, 재활 및 조기 수술 후 회복은 현재 권장 지침에 따라 따라야 할 모델입니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 수술 중 및 수술 후 두 가지 진통 전략을 평가하는 것입니다. 하나는 1. 경막외 진통제와 다른 하나는 2를 기반으로 합니다. 사건 발생 시 수술적 개입 또는 복벽 복구 개입 전 에코유도 톱니 늑간 차단.
연구자들은 낮은 수준의 개입으로 관찰 연구를 수행했습니다. 전신 마취 전 경막외 진통 및 전신 마취 전 톱니-늑간 차단) 표본 크기에 도달하고 다음 기준을 충족할 때까지 수술실 마취과 의사에 따라 각 사례에 적용되는 기준을 따릅니다: 복부 사건 수리, 18세 이상, ASA I-III. IC의 서명.
우리는 두 기술이 제공하는 진통 효과를 평가하고 결과를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: judith Andres, MD
- 전화번호: +34661633123
- 이메일: jandressa@saludcastillayleon.es
연구 연락처 백업
- 이름: María T Fernandez, MD
- 전화번호: +34637571685
- 이메일: maitefm70@hotmail.com
연구 장소
-
-
Castilla Y León
-
Valladolid, Castilla Y León, 스페인, 47008
- 모병
- Judith Andres
-
연락하다:
- María Teresa F Martín
- 전화번호: 637571685
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 복부 사건 수리,
- 18세 이상,
- ASA I-III.
- IC의 서명.
제외 기준:
- 국소마취제에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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톱니 늑간 평면 차단 아래의 환자
고주파 선형 프로브(6~15Hz)와 80mm 바늘을 사용하여 변형된 양측 초음파 유도 BRILMA 블록(SIPB)을 받을 환자.
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부위 마취
다른 이름들:
초음파 유도
다른 이름들:
국소 마취제
다른 이름들:
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경막외 진통을 받고 있는 환자
특성 및 필요에 따라 전신 마취 및 펜타닐 1 mcg/kg 이전에 경막외 진통을 받은 환자는 URPA 도착 시 6 ml/h의 PC 레보부피 0.125% + 레보부피 0.125% 4 ml의 응급 볼루스에 연결됩니다. 첫 번째 시간에 필요합니다.
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부위 마취
다른 이름들:
초음파 유도
다른 이름들:
국소 마취제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 통증 관리
기간: 24시간
|
통증 조절.
수술 후 0,6, 12, 24시간의 NRS 척도
|
24시간
|
수술 후 회복의 질
기간: 24시간
|
신체적, 정신적 항목을 포함하는 회복의 질, QoR15 척도.
해당 척도는 수술 후 24시간 동안 환자가 채울 것입니다.
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: María T Fernandez, MD, Hospital del Rio Hortega
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-EO132
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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