大手術における急性疼痛サービス用アプリ
2023年8月29日 更新者：Hojin Lee, MD、Seoul National University Hospital
大手術を受ける患者の急性疼痛サービスのためのスマート デバイス アプリケーション: 前向き観察の実現可能性研究
アプリは手術前に患者のスマートフォンにインストールされる。
患者は手術後少なくとも 2 日まで、あらかじめ決められた時点で痛みの強さとオピオイド関連の副作用を記録するようリマインダーを受け取ります。
患者がリマインダーを遵守しているかどうかが評価されます。
術後 2 日目に、痛みのコントロールとアプリの使用に対する満足度が評価されます。
患者は、研究期間中にアプリで発生した問題についてフィードバックを提供することもできます。
調査の概要
詳細な説明
入院後、手術前に登録患者のスマートフォンにアプリをインストールし、プログラムの内容や使い方を説明する。
この時点で、術後の痛みの管理に関するアプリ内の教育ビデオが患者に紹介されます。
術後少なくとも 2 日までの事前に決定された時点で、患者はアラーム機能を介して評価を思い出し、11 ポイントの数値評価スケールまたは口頭評価スケールを使用して術後の痛みの強さを入力します。アプリケーションへのオピオイド関連の副作用の存在。
患者が 1 日に 2 回以上アラームに応答した場合、患者は遵守しているとみなされます。
患者管理鎮痛法を使用した術後のオピオイド摂取量と緊急鎮痛薬の量が評価されます。
患者は、術後 2 日目に、痛みのコントロールとアプリケーションの使用に関する全体的な満足度についてアンケートで評価されます。
患者はまた、研究全体を通じてアプリケーションを使用する際に経験した可能性のあるエラーや不都合について、アプリケーションまたは研究スタッフを介してフィードバックを提供することもできます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hojin Lee, PhD
- 電話番号：82-2-2072-2467
- メール：hjpainfree@snu.ac.kr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Soohyuk Yoon, MD
- 電話番号：82-2-2072-1645
- メール：yoonsh3152@gmail.com
研究場所
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Seoul、大韓民国、KS013
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Hojin Lee, MD, PhD
- 電話番号：82-2-2072-2467
- メール：zenerdiode03@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 定期的な大手術を予定している19～70歳の成人患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類 I または II
- スマートフォンを使用しており、アプリケーションの使用に制限がないと思われる患者様
除外基準:
- 通信できない
- 19歳未満および70歳以上の患者
- 研究者または研究スタッフがこの研究に適さないと判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新しいアプリケーションを使用する患者
患者は、急性疼痛サービス用に開発された「Smart APS」という名前の新しいアプリケーションを使用して、痛みの強さとオピオイド鎮痛薬の副作用を入力し、後でアプリケーションの使用に対するアドヒアランスと満足度を評価します。
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このアプリケーションは、研究者が設定した時間に患者にアラームを送信し、痛みの強さとオピオイド関連の副作用を入力します。
重度の痛みまたはオピオイドの副作用に関する追加のエントリも、いつでも入手できます。
研究者は、統合された Web プログラムを介して結果をリアルタイムで監視できます。
通常の診療時間内に危険信号が観察された場合、研究に参加している麻酔科医が評価と介入のために患者を訪問します。
さらに、患者はスマート APS を通じて、事前に作成された周術期の痛み関連の教育ビデオを視聴できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の Smart APS 遵守率
時間枠：術後1日目と2日目
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全患者のうち、スマート APS の使用に成功した患者の割合。スマート APS では 1 日 3 回の自己評価が行われ、患者が痛みの強さの評価を完了した場合にアプリケーションの使用が成功したものとみなされます。オピオイド鎮痛剤の副作用が手術後 1 日目と 2 日目に少なくとも 2 回発生する。
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術後1日目と2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの管理に対する患者の満足度
時間枠：術後2日目
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「Smart APS」アプリを使用した疼痛管理に対する患者の満足度を 11 ポイントのスケールで評価しました (0 ～ 10 ポイント、数値が高いほど満足度が高いことを示します)。
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術後2日目
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アプリケーションの使用に対する患者の満足度
時間枠：術後2日目
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「Smart APS」アプリの使用に関する患者の満足度調査は、7 段階評価で評価される 6 つの質問で構成されています。
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術後2日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自発的評価の数
時間枠：研究期間全体（手術当日から手術後少なくとも2日まで）
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予定された評価時間外に参加者によって行われた自発的な評価の数。
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研究期間全体（手術当日から手術後少なくとも2日まで）
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鎮痛剤の使用量
時間枠：研究期間全体（手術当日から手術後少なくとも2日まで）
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使用された患者管理鎮痛剤とレスキュー鎮痛剤の総量。
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研究期間全体（手術当日から手術後少なくとも2日まで）
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提供された視聴覚教材に対する患者の満足度
時間枠：術後2日目
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提供された 4 つの視聴覚資料に対する患者の満足度は、0 ～ 10 のスケールで評価されます。
（スコアが高いほど満足度が高いことを示します）
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術後2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hojin Lee, PhD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月28日
一次修了 (推定)
2024年2月28日
研究の完了 (推定)
2024年4月28日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。