Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

App för akut smärttjänst vid större kirurgi

29 augusti 2023 uppdaterad av: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

En app för smarta enheter för akut smärtbehandling hos patienter som genomgår större kirurgi: en prospektiv observationsstudie

Appen kommer att installeras på patientens smartphone innan operationen. Patienterna kommer att få påminnelser om att registrera sin smärtintensitet och opioidrelaterade biverkningar vid de förutbestämda tidpunkterna fram till minst 2 dagar efter operationen. Patientens efterlevnad av påminnelserna kommer att bedömas. På den andra postoperativa dagen kommer deras tillfredsställelse med smärtkontroll och appanvändning att utvärderas. Patienter kan också ge feedback om eventuella problem som de har stött på med appen under studieperioden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter intagningen kommer applikationen att installeras på den inskrivna patientens smartphone före operationen och patienten kommer att instrueras om innehållet i programmet och hur det ska användas. Pedagogiska videor inom appen om postoperativ smärtkontroll kommer att presenteras för patienten vid denna tidpunkt. Vid de förutbestämda tidpunkterna, fram till minst 2 dagar efter operationen, kommer patienten att påminnas om bedömningen via en larmfunktion och kommer att ange postoperativ smärtintensitet med hjälp av en 11-punkts numerisk värderingsskala eller verbal värderingsskala och förekomsten av opioidrelaterade biverkningar i applikationen. Om en patient svarar på larmet 2 eller fler gånger per dag, kommer de att anses vara kompatibla. Postoperativ opioidkonsumtion med patientkontrollerad analgesi och mängden räddningsanalgetika kommer att bedömas. Patienterna kommer att bedömas med en undersökning på postoperativ dag 2 för övergripande tillfredsställelse med smärtkontroll och användning av applikationen. Patienterna kommer också att kunna ge feedback via applikationen eller forskningspersonalen om eventuella fel eller olägenheter som de kan ha upplevt när de använt applikationen under hela studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldrarna 19 till 70 år som är planerade för regelbunden större operation
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering I eller II
  • Patienter som använder en smartphone och inte förväntas ha några restriktioner för användning av applikationer

Exklusions kriterier:

  • Kan inte kommunicera
  • Patienter under 19 år och över 70 år
  • Patienter som enligt utredaren eller studiepersonalen inte är lämpliga för denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som använder en ny applikation
Patienter kommer att få smärtintensitet och opioidanalgetiska biverkningar med hjälp av en ny applikation som heter 'Smart APS', utvecklad för akuta smärtbehandlingar, och senare bedöma för följsamhet och tillfredsställelse med användningen av applikationen.
Enhet: En ny smart enhetsapplikation (Smart APS)
Applikationen skickar larm till patienter för att ange deras smärtintensitet och opioidrelaterade biverkningar vid de tidpunkter som forskaren bestämmer. Ytterligare poster för svår smärta eller opioidbiverkningar är också tillgängliga när som helst. Forskare kan följa resultaten i realtid via ett integrerat webbprogram. Om en röd flagga-skylt observeras under ordinarie kontorstid kommer en anestesiläkare som deltar i forskningen att besöka patienten för bedömning och intervention. Dessutom kan patienter se färdiga perioperativa smärtrelaterade utbildningsvideor genom den smarta APS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas följsamhet till Smart APS
Tidsram: Postoperativ dag 1 och 2
Andel patienter som framgångsrikt använt smart APS bland alla patienter. Genom Smart APS görs en självutvärdering tre gånger om dagen och det antas att applikationen har använts framgångsrikt om patienten genomför en utvärdering av smärtintensitet och opioida smärtstillande biverkningar minst två gånger den första och andra dagen efter operationen.
Postoperativ dag 1 och 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med smärtbehandling
Tidsram: Postoperativ dag 2
Patientnöjdhet med smärtbehandling med appen 'Smart APS', betygsatt på en 11-gradig skala (0 till 10 poäng, en högre siffra indikerar högre tillfredsställelse).
Postoperativ dag 2
Patientnöjdhet med användningen av applikationen
Tidsram: Postoperativ dag 2
En undersökning av patientnöjdhet med användningen av appen 'Smart APS' bestod av 6 frågor som bedöms på en 7-gradig skala.
Postoperativ dag 2

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal spontanbedömningar
Tidsram: Hela studieperioden (från operationsdagen till minst 2 dagar efter operationen)
Antalet spontana bedömningar som gjorts av deltagaren utanför den schemalagda bedömningstiden.
Hela studieperioden (från operationsdagen till minst 2 dagar efter operationen)
Mängd analgetika som används
Tidsram: Hela studieperioden (från operationsdagen till minst 2 dagar efter operationen)
Total volym av patientkontrollerad analgesi som används och räddningsanalgetika.
Hela studieperioden (från operationsdagen till minst 2 dagar efter operationen)
Patientnöjdhet med det tillhandahållna audiovisuella utbildningsmaterialet
Tidsram: Postoperativ dag 2
Patientnöjdheten med de fyra audiovisuella materialen utvärderas på en skala 0-10. (Högre poäng indikerar högre tillfredsställelse)
Postoperativ dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hojin Lee, PhD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2304-053-1420

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera