대수술의 급성 통증 서비스를 위한 앱
2023년 8월 29일 업데이트: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital
대수술을 받는 환자의 급성 통증 서비스를 위한 스마트 장치 애플리케이션: 전향적 관찰 타당성 연구
수술 전 환자의 스마트폰에 앱이 설치됩니다.
환자는 수술 후 최소 2일까지 미리 정해진 시점에 통증 강도와 오피오이드 관련 부작용을 기록하라는 알림을 받게 됩니다.
환자의 알림 준수 여부가 평가됩니다.
수술 후 2일차에는 통증 조절 및 앱 사용에 대한 만족도를 평가합니다.
환자는 연구 기간 동안 앱에서 발생한 모든 문제에 대한 피드백을 제공할 수도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
입원 후, 수술 전 등록된 환자의 스마트폰에 애플리케이션이 설치되며, 환자에게 프로그램 내용과 사용법을 안내합니다.
이때 수술 후 통증 조절에 관한 앱 내의 교육 비디오가 환자에게 소개됩니다.
미리 정해진 시점에서 수술 후 최소 2일까지 환자에게 알람 기능을 통해 평가를 상기시키고 11점 숫자 평가 척도 또는 언어 평가 척도를 사용하여 수술 후 통증 강도를 입력합니다. 응용 프로그램에 오피오이드 관련 부작용이 있는지 확인합니다.
환자가 하루에 2번 이상 알람에 응답하면 준수한 것으로 간주됩니다.
환자 조절 진통제를 사용한 수술 후 오피오이드 소비와 구조 진통제의 양이 평가됩니다.
환자는 수술 후 2일째에 통증 조절 및 애플리케이션 사용에 대한 전반적인 만족도에 대한 설문조사를 통해 평가됩니다.
또한 환자는 연구 기간 동안 애플리케이션을 사용하면서 겪었을 수 있는 오류나 불편 사항에 대해 애플리케이션이나 연구진을 통해 피드백을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hojin Lee, PhD
- 전화번호: 82-2-2072-2467
- 이메일: hjpainfree@snu.ac.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Soohyuk Yoon, MD
- 전화번호: 82-2-2072-1645
- 이메일: yoonsh3152@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, KS013
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Hojin Lee, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2072-2467
- 이메일: zenerdiode03@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정기적인 대수술이 예정된 19~70세의 성인 환자
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 I 또는 II
- 스마트폰을 사용하고 있으며, 애플리케이션 이용에 제한이 없을 것으로 예상되는 환자
제외 기준:
- 통신할 수 없음
- 19세 미만, 70세 이상 환자
- 연구자 또는 연구 직원의 의견으로 본 연구에 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 애플리케이션을 사용하는 환자
환자는 급성 통증 서비스용으로 개발된 'Smart APS'라는 새로운 애플리케이션을 사용하여 통증 강도와 오피오이드 진통제 부작용을 입력하고 나중에 애플리케이션 사용에 대한 순응도와 만족도를 평가하게 됩니다.
|
이 애플리케이션은 연구원이 설정한 시간에 환자의 통증 강도와 오피오이드 관련 부작용을 입력하도록 알람을 보냅니다.
심한 통증이나 오피오이드 부작용에 대한 추가 항목도 언제든지 제공됩니다.
연구자들은 통합된 웹 프로그램을 통해 실시간으로 결과를 모니터링할 수 있습니다.
정규 근무 시간 중에 위험 신호가 관찰되면 연구에 참여하는 마취과의사가 환자를 방문하여 평가 및 개입을 실시합니다.
또한 환자는 스마트 APS를 통해 미리 제작된 수술 전후 통증 관련 교육 영상을 시청할 수 있다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 Smart APS 준수율
기간: 수술 후 1일과 2일
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전체 환자 중 스마트 APS를 성공적으로 사용한 환자의 비율. 스마트 APS를 통해 1일 3회 자가평가를 실시하며, 환자가 통증 강도 및 통증 정도에 대한 평가를 완료하면 애플리케이션이 성공적으로 사용된 것으로 간주한다. 오피오이드 진통제 부작용이 수술 후 첫째 날과 둘째 날에 최소 2회 이상 발생합니다.
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수술 후 1일과 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 관리에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 2일
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'Smart APS' 앱을 활용한 통증 관리에 대한 환자 만족도는 11점 척도(0~10점이 높을수록 만족도가 높음)로 평가됩니다.
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수술 후 2일
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애플리케이션 사용에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 2일
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'Smart APS' 앱 사용에 대한 환자 만족도 조사는 7점 척도의 6개 문항으로 구성됐다.
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수술 후 2일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적 평가 수
기간: 전체 연구 기간(수술 당일부터 수술 후 최소 2일까지)
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예정된 평가 시간 외에 참가자가 자발적으로 수행한 평가 횟수입니다.
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전체 연구 기간(수술 당일부터 수술 후 최소 2일까지)
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사용된 진통제의 양
기간: 전체 연구 기간(수술 당일부터 수술 후 최소 2일까지)
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사용된 환자 조절 진통제 및 구조 진통제의 총량.
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전체 연구 기간(수술 당일부터 수술 후 최소 2일까지)
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제공된 시청각 교육 자료에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 2일
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제공된 4가지 시청각 자료에 대한 환자 만족도는 0~10점으로 평가됩니다.
(점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다)
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수술 후 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hojin Lee, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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