Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

App til akut smerteservice i større kirurgi

29. august 2023 opdateret af: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

En Smart Device-applikation til akut smertebehandling hos patienter, der gennemgår større kirurgi: en prospektiv observationsgennemførlighedsundersøgelse

Appen vil blive installeret på patientens smartphone inden operationen. Patienter vil modtage påmindelser om at registrere deres smerteintensitet og opioid-relaterede bivirkninger på de forudbestemte tidspunkter indtil mindst 2 dage efter operationen. Patientens efterlevelse af rykkerne vil blive vurderet. På den anden postoperative dag vil deres tilfredshed med smertekontrol og app-brug blive evalueret. Patienter kan også give feedback om eventuelle problemer, de er stødt på med appen i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter indlæggelsen vil applikationen blive installeret på den tilmeldte patients smartphone forud for operationen, og patienten vil blive instrueret i programmets indhold, og hvordan det skal bruges. Pædagogiske videoer i appen om postoperativ smertekontrol vil blive introduceret til patienten på dette tidspunkt. På de forudbestemte tidspunkter, indtil mindst 2 dage efter operationen, vil patienten blive mindet om vurderingen via en alarmfunktion og vil indtaste postoperativ smerteintensitet ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala eller verbal vurderingsskala og tilstedeværelsen af ​​opioid-relaterede bivirkninger i applikationen. Hvis en patient reagerer på alarmen 2 eller flere gange om dagen, vil de blive anset for at være kompatibel. Postoperativt opioidforbrug ved hjælp af patientstyret analgesi og mængden af ​​redningsanalgetika vil blive vurderet. Patienterne vil blive vurderet med en undersøgelse på postoperativ dag 2 for overordnet tilfredshed med smertekontrol og brug af applikationen. Patienter vil også være i stand til at give feedback via applikationen eller forskningspersonalet om eventuelle fejl eller gener, de måtte have oplevet, mens de brugte applikationen under hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 19 til 70 år, som er planlagt til almindelig større operation
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation I eller II
  • Patienter, der bruger en smartphone, og som ikke forventes at have nogen begrænsninger for anvendelse af applikationer

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at kommunikere
  • Patienter under 19 år og over 70 år
  • Patienter, som efter investigatorens eller undersøgelsespersonalets mening ikke er egnede til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der bruger en ny applikation
Patienter vil få smerteintensitet og opioidanalgetiske bivirkninger ved at bruge en ny applikation kaldet 'Smart APS', udviklet til akutte smertebehandlinger, og senere vurdere for overholdelse og tilfredshed med anvendelsen af ​​applikationen.
Enhed: En ny smartenhedsapplikation (Smart APS)
Applikationen sender alarmer til patienter om at indtaste deres smerteintensitet og opioidrelaterede bivirkninger på de tidspunkter, som forskeren har angivet. Yderligere poster for alvorlige smerter eller opioidbivirkninger er også tilgængelige på ethvert andet tidspunkt. Forskere kan overvåge resultaterne i realtid via et integreret webprogram. Hvis der observeres et rødt flag i almindelig kontortid, vil en anæstesilæge, der deltager i forskningen, besøge patienten til vurdering og intervention. Derudover kan patienter se præ-lavede perioperative smerterelaterede undervisningsvideoer gennem den smarte APS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes overholdelsesrate til Smart APS
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 2
Andel af patienter, der med succes brugte smart APS blandt alle patienter.. Gennem Smart APS gennemføres en selvevaluering tre gange dagligt, og det antages, at applikationen er blevet brugt med succes, hvis patienten gennemfører en evaluering af smerteintensitet og opioid analgetiske bivirkninger mindst to gange på den første og anden dag efter operationen.
Postoperativ dag 1 og 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med smertebehandling
Tidsramme: Postoperativ dag 2
Patienttilfredshed med smertebehandling ved hjælp af 'Smart APS'-appen, vurderet på en 11-punkts skala (0 til 10 point, et højere tal indikerer højere tilfredshed).
Postoperativ dag 2
Patienttilfredshed med anvendelse af applikationen
Tidsramme: Postoperativ dag 2
En undersøgelse af patienttilfredshed med brugen af ​​'Smart APS' app'en, bestod af 6 spørgsmål, som er bedømt på en 7-trins skala.
Postoperativ dag 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal spontane vurderinger
Tidsramme: Hele undersøgelsesperioden (fra operationsdagen til mindst 2 dage efter operationen)
Antallet af spontane vurderinger foretaget af deltageren uden for den planlagte vurderingstid.
Hele undersøgelsesperioden (fra operationsdagen til mindst 2 dage efter operationen)
Mængden af ​​anvendte smertestillende midler
Tidsramme: Hele undersøgelsesperioden (fra operationsdagen til mindst 2 dage efter operationen)
Samlet volumen af ​​patientkontrolleret analgesi anvendt og redningsanalgetika.
Hele undersøgelsesperioden (fra operationsdagen til mindst 2 dage efter operationen)
Patienttilfredshed med det leverede audiovisuelle undervisningsmateriale
Tidsramme: Postoperativ dag 2
Patienttilfredsheden med de fire audiovisuelle materialer vurderes på en skala fra 0-10. (En højere score indikerer højere tilfredshed)
Postoperativ dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hojin Lee, PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2304-053-1420

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med En ny smartenhedsapplikation (Smart APS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner