大手术中的急性疼痛服务应用程序
2023年8月29日 更新者：Hojin Lee, MD、Seoul National University Hospital
智能设备应用程序为接受大手术的患者提供急性疼痛服务：前瞻性观察可行性研究
该应用程序将在手术前安装在患者的智能手机上。
患者将收到提醒，在预定的时间点记录他们的疼痛强度和阿片类药物相关的副作用，直到手术后至少 2 天。
将评估患者对提醒的遵守情况。
术后第二天，将评估他们对疼痛控制和应用程序使用的满意度。
患者还可以就研究期间使用该应用程序遇到的任何问题提供反馈。
研究概览
详细说明
入院后，该应用程序将在手术前安装在登记患者的智能手机上，并将指导患者了解该程序的内容以及如何使用它。
此时将向患者介绍应用程序内有关术后疼痛控制的教育视频。
在预定的时间点，直到术后至少 2 天，患者将通过警报功能提醒评估，并使用 11 点数字评分量表或语言评分量表输入术后疼痛强度，应用程序中存在与阿片类药物相关的副作用。
如果患者每天对警报做出 2 次或以上响应，则将被视为合规。
将评估术后使用患者自控镇痛的阿片类药物消耗量和救援镇痛药的用量。
将在术后第 2 天通过调查评估患者对疼痛控制和应用程序使用的总体满意度。
患者还可以通过应用程序或研究人员就他们在整个研究过程中使用应用程序时可能遇到的任何错误或不便提供反馈。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hojin Lee, PhD
- 电话号码：82-2-2072-2467
- 邮箱：hjpainfree@snu.ac.kr
研究联系人备份
- 姓名：Soohyuk Yoon, MD
- 电话号码：82-2-2072-1645
- 邮箱：yoonsh3152@gmail.com
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、KS013
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
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接触：
- Hojin Lee, MD, PhD
- 电话号码：82-2-2072-2467
- 邮箱：zenerdiode03@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 19岁至70岁计划定期进行大手术的成年患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类 I 或 II
- 使用智能手机且应用程序使用不会受到任何限制的患者
排除标准：
- 无法沟通
- 19岁以下、70岁以上患者
- 研究者或研究人员认为不适合本研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用新应用程序的患者
患者将使用一款名为“Smart APS”的新应用程序输入疼痛强度和阿片类镇痛副作用，该应用程序是为急性疼痛服务开发的，随后评估该应用程序使用的依从性和满意度。
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该应用程序向患者发送警报，以在研究人员设定的时间输入他们的疼痛强度和阿片类药物相关的副作用。
还可以在任何其他时间提供有关严重疼痛或阿片类药物副作用的其他条目。
研究人员可以通过集成的网络程序实时监控结果。
如果在正常办公时间内观察到危险信号，参与研究的麻醉师将拜访患者进行评估和干预。
此外，患者还可以通过智能APS观看预先制作的围手术期疼痛相关教育视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对 Smart APS 的依从率
大体时间：术后第 1 天和第 2 天
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成功使用Smart APS的患者占所有患者的比例。通过Smart APS，每天进行3次自我评估，如果患者完成了疼痛强度和疼痛程度的评估，则认为该应用程序已使用成功。阿片类镇痛副作用在术后第一天和第二天至少出现两次。
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术后第 1 天和第 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对疼痛管理的满意度
大体时间：术后第2天
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使用“Smart APS”应用程序进行疼痛管理的患者满意度，按 11 分制评分（0 至 10 分，数字越高表示满意度越高）。
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术后第2天
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患者对应用程序使用的满意度
大体时间：术后第2天
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一项关于患者使用“Smart APS”应用程序满意度的调查包括 6 个问题，按 7 分制评分。
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术后第2天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自发评估数量
大体时间：整个研究期（从手术当天到手术后至少2天）
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参与者在预定评估时间之外进行自发评估的次数。
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整个研究期（从手术当天到手术后至少2天）
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镇痛药用量
大体时间：整个研究期（从手术当天到手术后至少2天）
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使用的患者自控镇痛和抢救镇痛药的总量。
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整个研究期（从手术当天到手术后至少2天）
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患者对所提供的视听教育材料的满意度
大体时间：术后第2天
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患者对所提供的四种视听材料的满意度按 0-10 分等级进行评估。
（分数越高表示满意度越高）
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术后第2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hojin Lee, PhD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月28日
初级完成 (估计的)
2024年2月28日
研究完成 (估计的)
2024年4月28日
研究注册日期
首次提交
2023年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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