App for akutt smertetjeneste i større kirurgi
29. august 2023 oppdatert av: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital
En smartenhetsapplikasjon for akutt smertebehandling hos pasienter som gjennomgår større kirurgi: en prospektiv observasjonsmulighetsstudie
Appen vil bli installert på pasientens smarttelefon før operasjonen.
Pasienter vil motta påminnelser om å registrere smerteintensiteten og opioidrelaterte bivirkninger på forhåndsbestemte tidspunkter inntil minst 2 dager etter operasjonen.
Pasientens etterlevelse av purringene vil bli vurdert.
På den andre postoperative dagen vil deres tilfredshet med smertekontroll og appbruk bli evaluert.
Pasienter kan også gi tilbakemelding på eventuelle problemer de har møtt med appen i løpet av studieperioden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter innleggelse vil applikasjonen installeres på den påmeldte pasientens smarttelefon før operasjonen, og pasienten vil bli instruert om innholdet i programmet og hvordan det skal brukes.
Pedagogiske videoer i appen om postoperativ smertekontroll vil bli introdusert for pasienten på dette tidspunktet.
På de forhåndsbestemte tidspunktene, inntil minst 2 dager etter operasjonen, vil pasienten bli påminnet om vurderingen via en alarmfunksjon og vil angi postoperativ smerteintensitet ved bruk av en 11-punkts numerisk vurderingsskala eller verbal vurderingsskala og tilstedeværelsen av opioidrelaterte bivirkninger i applikasjonen.
Hvis en pasient reagerer på alarmen 2 eller flere ganger per dag, vil de bli ansett for å være kompatible.
Postoperativt opioidforbruk ved bruk av pasientkontrollert analgesi og mengden redningsanalgetika vil bli vurdert.
Pasienter vil bli vurdert med en undersøkelse på postoperativ dag 2 for generell tilfredshet med smertekontroll og bruk av applikasjonen.
Pasienter vil også kunne gi tilbakemelding via applikasjonen eller forskningspersonalet om eventuelle feil eller ulemper de måtte ha opplevd mens de brukte applikasjonen gjennom hele studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hojin Lee, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2467
- E-post: hjpainfree@snu.ac.kr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Soohyuk Yoon, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-1645
- E-post: yoonsh3152@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, KS013
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hojin Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2467
- E-post: zenerdiode03@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 19 til 70 år som er planlagt for vanlig større operasjon
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering I eller II
- Pasienter som bruker smarttelefon og som ikke forventes å ha noen restriksjoner på bruk av applikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kommunisere
- Pasienter under 19 år og over 70 år
- Pasienter som etter etterforskeren eller studiepersonell ikke er passende for denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter som bruker en ny applikasjon
Pasienter vil få smerteintensitet og opioidanalgetiske bivirkninger ved å bruke en ny applikasjon kalt 'Smart APS', utviklet for akutte smertetjenester, og senere vurdere etterlevelse og tilfredshet med applikasjonsbruken.
|
Applikasjonen sender alarmer til pasienter for å angi smerteintensiteten og opioidrelaterte bivirkninger på tidspunktene angitt av forskeren.
Ytterligere oppføringer for alvorlig smerte eller opioide bivirkninger er også tilgjengelig når som helst.
Forskere kan overvåke resultatene i sanntid via et integrert webprogram.
Hvis et rødt flagg-skilt observeres i vanlig kontortid, vil en anestesilege som deltar i forskningen besøke pasienten for vurdering og intervensjon.
I tillegg kan pasienter se ferdiglagde perioperative smerterelaterte pedagogiske videoer gjennom smart APS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes overholdelsesrate til Smart APS
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 2
|
Andel pasienter som har vellykket brukt smart APS blant alle pasienter.. Gjennom Smart APS gjennomføres det en egenvurdering tre ganger daglig, og det antas at applikasjonen er vellykket brukt dersom pasienten gjennomfører en evaluering av smerteintensitet og opioidanalgetiske bivirkninger minst to ganger den første og andre dagen etter operasjonen.
|
Postoperativ dag 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med smertebehandling
Tidsramme: Postoperativ dag 2
|
Pasienttilfredshet med smertebehandling ved hjelp av 'Smart APS'-appen, vurdert på en 11-punkts skala (0 til 10 poeng, et høyere tall indikerer høyere tilfredshet).
|
Postoperativ dag 2
|
|
Pasienttilfredshet med bruk av applikasjoner
Tidsramme: Postoperativ dag 2
|
En undersøkelse av pasienttilfredshet med bruken av 'Smart APS'-appen, besto av 6 spørsmål som er vurdert på en 7-punkts skala.
|
Postoperativ dag 2
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall spontane vurderinger
Tidsramme: Hele studieperioden (fra operasjonsdagen til minst 2 dager etter operasjonen)
|
Antall spontane vurderinger gjort av deltakeren utenom den oppsatte vurderingstiden.
|
Hele studieperioden (fra operasjonsdagen til minst 2 dager etter operasjonen)
|
|
Mengde analgetika brukt
Tidsramme: Hele studieperioden (fra operasjonsdagen til minst 2 dager etter operasjonen)
|
Totalt volum av pasientkontrollert analgesi brukt og redningsanalgetika.
|
Hele studieperioden (fra operasjonsdagen til minst 2 dager etter operasjonen)
|
|
Pasienttilfredshet med det audiovisuelle undervisningsmateriellet
Tidsramme: Postoperativ dag 2
|
Pasienttilfredsheten med de medfølgende fire audiovisuelle materialene blir evaluert på en skala fra 0-10.
(En høyere poengsum indikerer høyere tilfredshet)
|
Postoperativ dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hojin Lee, PhD, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
28. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2304-053-1420
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .