Sovellus akuutin kivun palveluun suuressa leikkauksessa
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital
Älykäs laitesovellus akuutin kivun hoitoon potilailla, joille tehdään suuri leikkaus: mahdollinen havainnointi toteutettavuustutkimus
Sovellus asennetaan potilaan älypuhelimeen ennen leikkausta.
Potilaat saavat muistutuksia kivun voimakkuuden ja opioideihin liittyvien sivuvaikutusten kirjaamisesta ennalta määrättyinä ajankohtina vähintään 2 päivää leikkauksen jälkeen.
Potilaan muistutusten noudattaminen arvioidaan.
Toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä arvioidaan heidän tyytyväisyyttään kivunhallintaan ja sovellusten käyttöön.
Potilaat voivat myös antaa palautetta ongelmista, joita he ovat kohdanneet sovelluksen kanssa tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hakemuksen jälkeen sovellus asennetaan ilmoittautuneen potilaan älypuhelimeen ennen leikkausta ja potilasta opastetaan ohjelman sisällöstä ja sen käytöstä.
Tällä hetkellä potilaalle esitellään sovelluksen opetusvideoita postoperatiivisen kivun hallinnasta.
Ennalta määrättyinä ajankohtina, vähintään 2 päivää leikkauksen jälkeen, potilasta muistutetaan arvioinnista hälytystoiminnolla ja hän syöttää leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden käyttämällä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa tai sanallista arviointiasteikkoa. opioideihin liittyvien sivuvaikutusten esiintyminen sovelluksessa.
Jos potilas reagoi hälytykseen vähintään 2 kertaa päivässä, hänen katsotaan olevan vaatimusten mukainen.
Arvioidaan leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus potilaskontrolloidulla analgeetilla ja pelastuskipulääkkeiden määrä.
Potilaiden yleinen tyytyväisyys kivunhallintaan ja sovelluksen käyttöön arvioidaan tutkimuksella leikkauksen jälkeisenä päivänä 2.
Potilaat voivat myös antaa palautetta sovelluksen tai tutkimushenkilökunnan kautta mahdollisista virheistä tai haitoista, joita he ovat kohdanneet käyttäessään sovellusta koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hojin Lee, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2467
- Sähköposti: hjpainfree@snu.ac.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Soohyuk Yoon, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-1645
- Sähköposti: yoonsh3152@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, KS013
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hojin Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2467
- Sähköposti: zenerdiode03@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19–70-vuotiaat aikuispotilaat, joille on määrä tehdä säännöllinen suuri leikkaus
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I tai II
- Potilaat, jotka käyttävät älypuhelinta ja joilla ei odoteta olevan rajoituksia sovellusten käytölle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan
- Alle 19-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka tutkijan tai tutkimushenkilökunnan mielestä eivät sovellu tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka käyttävät uutta sovellusta
Potilaat selvittävät kivun voimakkuutta ja opioidianalgeettien sivuvaikutuksia käyttämällä uutta "Smart APS" -sovellusta, joka on kehitetty akuuttikipupalveluihin, ja arvioivat myöhemmin sovelluksen noudattamisen ja tyytyväisyyden.
|
Sovellus lähettää potilaille hälytyksiä kivun voimakkuuden ja opioideihin liittyvien sivuvaikutusten ilmoittamiseksi tutkijan määrääminä aikoina.
Muita merkintöjä vaikeasta kivusta tai opioidien sivuvaikutuksista on saatavilla myös muina aikoina.
Tutkijat voivat seurata tuloksia reaaliajassa integroidun verkkoohjelman kautta.
Mikäli punaista lippua havaitaan normaalina virka-aikana, tutkimukseen osallistuva anestesiologi vierailee potilaan arvioinnissa ja toimenpiteissä.
Lisäksi potilaat voivat katsoa valmiita perioperatiivisiin kipuihin liittyviä opetusvideoita älykkään APS:n kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden sitoutumisaste Smart APS:ään
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 2
|
Smart APS:ää onnistuneesti käyttäneiden potilaiden osuus kaikista potilaista. Smart APS:n kautta itsearviointi suoritetaan kolme kertaa päivässä, ja sovellusta on käytetty onnistuneesti, jos potilas on suorittanut arvioinnin kivun voimakkuudesta ja opioidianalgeettien sivuvaikutuksia vähintään kahdesti ensimmäisenä ja toisena päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys kivunhoitoon
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Potilaiden tyytyväisyys kivunhallintaan Smart APS -sovelluksella, arvioituna 11 pisteen asteikolla (0-10 pistettä, suurempi luku tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä).
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
Potilastyytyväisyys sovelluksen käyttöön
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Potilastyytyväisyyskysely "Smart APS" -sovelluksen käyttöön koostui 6 kysymyksestä, jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaanien arviointien määrä
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakso (leikkauspäivästä vähintään 2 päivään leikkauksen jälkeen)
|
Osallistujan määritellyn arviointiajan ulkopuolella tekemien spontaanien arvioiden määrä.
|
Koko tutkimusjakso (leikkauspäivästä vähintään 2 päivään leikkauksen jälkeen)
|
|
Käytettyjen kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakso (leikkauspäivästä vähintään 2 päivään leikkauksen jälkeen)
|
Potilaan kontrolloiman analgesian kokonaismäärä ja pelastuskipulääkkeet.
|
Koko tutkimusjakso (leikkauspäivästä vähintään 2 päivään leikkauksen jälkeen)
|
|
Potilastyytyväisyys toimitettuun audiovisuaaliseen koulutusmateriaaliin
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Potilaiden tyytyväisyys toimitettuun neljään audiovisuaaliseen materiaaliin arvioidaan asteikolla 0-10.
(Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä)
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hojin Lee, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2304-053-1420
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .