フロキンチニブと PD-1 モノクローナル抗体を組み合わせた短期放射線療法 (PMMR/MSS)

包含基準:

1. この研究は十分に理解されており、自発的にインフォームドコンセントに署名されています。
2. 年齢 18 ～ 75 歳 (18 歳と 75 歳を含む)。直腸腺癌は組織学的にpMMR / MSSタイプと確認され（施設検査センターの検出基準によれば、免疫組織化学、PCRまたはNGSによって検出可能）、ステージII（T3-4N0）またはステージIII（T1）に分類されました。 -4N1-2 ) MRI および CT による。

4. MRI を使用して、腫瘍の肛門縁から 10 cm 未満の中・低直腸癌を評価しました。 5.集学的腫瘍学委員会による評価後に術前補助療法が推奨された患者。 6.ECOG 体調 0-1 ポイント; 7. 期待生存期間 ≥ 2 年; 8.以前に抗腫瘍治療を受けていません。重要な器官の機能が以下の要件を満たしていること（登録前 * 14 日以内は血液成分および細胞増殖因子の使用は禁止）： 絶対好中球数 ≥ 1.5 × 109 / L。血小板 ≥ 100 × 109 / L ;ヘモグロビン≧90g / L;総ビリルビン < ULN の 1.5 倍; aLT および/または AST < ULN の 2.5 倍。血清クレアチニン < 1.5 倍 ULN;内因性クレアチニンクリアランス速度 ≥ 50ml/分。 10. 出産適齢期の女性は効果的な避妊措置を講じる必要があります。 11.コンプライアンスが良好で、フォローアップが行われます。

除外基準:

• 1.研究計画または研究手順を遵守できない。 2.手術がタブー視されている患者; 3.転移性疾患または再発性直腸癌を有する患者; 4.家族性腺腫性ポリポーシス(FAP)、遺伝性非ポリポーシス結腸直腸癌(HNPCC)、活動性クローン病または活動性潰瘍性大腸炎の患者。 5.根治的切除後の皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、または上皮内子宮頸癌を除く、登録前5年以内に他の悪性腫瘍を患っている患者。 6.不安定狭心症または心筋梗塞を含む重度の心血管疾患が登録前6か月以内に発生した。 7.治験薬またはそのアジュバントのいずれかに対してアレルギーを有する被験者; 8.登録前4週間以内に他の国内の未承認または未収載の薬物臨床試験に参加し、対応する実験的薬物治療を受けた。 9. 国際正規化比 (INR) > 1.5 または活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) > 1.5 × ULN; 10.研究者は臨床的に重大な電解質異常を判断した。 11.登録前にコントロールされていない高血圧症があり、これは次のように定義されました：収縮期血圧≧140mmHgおよび/または拡張期血圧≧90mmHg; 12.登録前にコントロール不良の糖尿病があった（定期治療後、空腹時血糖濃度≧CTCAEグレード2）。 1.3.13.登録前に、薬物の吸収に影響を与える疾患や状態があるか、患者が経口薬を服用できない。 14.グループに参加する前に、胃腸疾患、十二指腸活動性潰瘍、潰瘍性大腸炎などの胃腸疾患、または研究者が判断した胃腸出血や穿孔を引き起こす可能性のあるその他の症状があった。 15.重度の活動性出血、喀血（4週間以内の鮮血＞5mL）または血栓塞栓性イベントが登録前12か月以内に発生した（パッケージ）。