Krótkotrwała radioterapia w połączeniu z furoquintinibem i przeciwciałem monoklonalnym PD-1 (PMMR/MSS)

Kryteria przyjęcia:

1. Niniejsze badanie zostało w pełni zrozumiane i dobrowolnie podpisano świadomą zgodę;
2. Wiek 18-75 lat (w tym 18 i 75 lat); gruczolakorak odbytnicy został histologicznie potwierdzony jako typ pMMR/MSS (zgodnie z kryteriami wykrywania instytucjonalnego ośrodka badawczego, można go wykryć za pomocą immunohistochemii, PCR lub NGS) i został zakwalifikowany do stadium II (T3-4N0) lub stadium III (T1 -4N1-2) za pomocą MRI i CT.

4. Do oceny raka środkowego i dolnego odbytnicy w odległości poniżej 10 cm od brzegu odbytu guza zastosowano rezonans magnetyczny; 5. Pacjenci, którym po ocenie dokonanej przez Wielodyscyplinarną Komisję Onkologii zalecono leczenie neoadjuwantowe; 6.Kondycja fizyczna ECOG 0-1 pkt; 7. Oczekiwane przeżycie ≥ 2 lata; 8. Nie zastosowano wcześniej żadnego leczenia przeciwnowotworowego; funkcja narządów życiowych spełnia następujące wymagania (w ciągu * 14 dni przed włączeniem nie wolno stosować żadnych składników krwi i czynników wzrostu komórek): Bezwzględna liczba neutrofilów ≥ 1,5 × 109/L; płytki krwi ≥ 100 × 109 / L ; hemoglobina ≥ 90g/l; bilirubina całkowita < 1,5-krotność GGN; aLT i/lub AST < 2,5-krotność GGN; kreatynina w surowicy < 1,5-krotność GGN; endogenny klirens kreatyniny ≥ 50ml/min; 10. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne; 11.dobre przestrzeganie zasad i działania następcze.

Kryteria wyłączenia:

• 1.Nie można zastosować się do programu badawczego lub procedur badawczych; 2. Pacjenci z tabu chirurgicznymi; 3. Pacjenci z chorobą przerzutową lub nawrotowym rakiem odbytnicy; 4. Pacjenci z rodzinną polipowatością gruczolakowatą (FAP), dziedzicznym rakiem jelita grubego niepolipowatym (HNPCC), aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna lub aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego; 5. Pacjenci, u których w ciągu 5 lat przed włączeniem wystąpiły inne nowotwory złośliwe, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego skóry po radykalnej resekcji oraz raka szyjki macicy in situ; 6. Ciężkie choroby układu krążenia, w tym niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego, wystąpiły w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania; 7.Osoby, które były uczulone na badany lek lub którykolwiek z jego adiuwantów; 8. Brał udział w innych krajowych niezatwierdzonych lub nienotowanych na liście badaniach klinicznych leków w ciągu 4 tygodni przed rejestracją i przeszedł odpowiednie eksperymentalne leczenie farmakologiczne; 9. Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 1,5 lub czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (APTT) > 1,5 × ULN; 10. Badacze ocenili klinicznie istotne nieprawidłowości w zakresie elektrolitów; 11. Przed włączeniem do badania występowało niekontrolowane nadciśnienie, które zdefiniowano jako: skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg; 12. Przed włączeniem do badania cukrzyca była słabo kontrolowana (po regularnym leczeniu, stężenie glukozy na czczo ≥ 2. stopnia według CTCAE); 1.3.13.Przed rejestracją występują choroby lub stany wpływające na wchłanianie leków lub pacjenci nie mogą przyjmować leków doustnie; 14.Przed wejściem do grupy występowały stwierdzone przez badaczy choroby przewodu pokarmowego takie jak czynne wrzody żołądka i dwunastnicy oraz wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub inne schorzenia mogące powodować krwawienie i perforację przewodu pokarmowego; 15. Ciężkie czynne krwawienie, krwioplucie (świeża krew > 5 ml w ciągu 4 tygodni) lub zdarzenia zakrzepowo-zatorowe wystąpiły w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem (pakiet).