下垂体神経内分泌腫瘍の浸潤性と予後における血清および組織の分子マーカーと画像特徴の予測値
2023年8月24日 更新者：Yanbing Li、Sun Yat-sen University
下垂体神経内分泌腫瘍の臨床症状は非常に多様であるため、その2.7～15％は手術、薬物療法、放射線療法などの従来の治療に耐性があり、術後早期に再発または再増殖することが多く、侵襲的で予後が不良です。 。
したがって、下垂体神経内分泌腫瘍の浸潤性および臨床予後を早期に予測するには、画像マーカー、組織学的マーカー、または血清分子マーカーを見つけることが重要です。
この研究の目的は、疾患および治療の過程における下垂体神経内分泌腫瘍の血清または組織におけるバイオマーカーおよび画像特徴の変化を観察し、下垂体神経内分泌腫瘍の増殖、進行および再発リスクを予測できるバイオマーカーおよび画像特徴を探索することである。医学的または外科的治療後の下垂体神経内分泌腫瘍。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- endocrinology department of the first affiliated hospital of Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Yanbing Li, MD,PhD
- 電話番号：8602087334331
- メール：easd04lyb@126.com
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主任研究者：
- Yanbing Li, MD,PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
下垂体神経内分泌腫瘍患者：下垂体腺腫は臨床画像により診断され、下垂体ホルモン分泌機能の有無は下垂体ホルモン検出により確認された。
説明
包含基準:
下垂体神経内分泌腫瘍患者：下垂体腺腫は臨床画像により診断され、下垂体ホルモン分泌機能の有無は下垂体ホルモン検出により確認された。
除外基準:
- 以前の病理学的標本は下垂体癌を示唆しました。
- 常に放射線療法や化学療法、あるいは免疫療法や標的療法を受けている患者。
- 既知の遺伝性症候群を持つ患者（カーニー症候群、マッキューン・オルブライト症候群、多発性内分泌腫瘍症 1 型、急性間質性肺炎など）は、ホルモンの過剰分泌を引き起こす可能性があります。
- 異所性神経内分泌腫瘍患者もいます。
- 大手術の場合はスクリーニング前 1 か月以内、蝶形骨下垂体手術患者の場合はスクリーニング前 3 か月以内。
- 腺機能の危機（下垂体、甲状腺の危機、副腎の危機）。
- 重篤な疾患または血液系の患者の末梢腺またはその他の固形腫瘍。
- 心臓、腎臓、肝臓などの重篤な臓器障害。
- 重度の精神疾患または神経系疾患を患っている。
- 重度の高血糖、コントロール不良の高血圧、または救急患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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下垂体神経内分泌腫瘍
下垂体神経内分泌腫瘍患者：下垂体腺腫は臨床画像により診断され、下垂体ホルモン分泌機能の有無は下垂体ホルモン検出により確認された。
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選択された患者の臨床データと生物学的検体が収集され、患者は臨床ガイドラインとクリニカルパスに従って合理的に診断および治療されました。
退院後5年以内の疾患の予後と転帰を観察した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の病気の進行または再発
時間枠：5年まで
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病気の「再発」は、MRIでの腫瘍の検出および/または以前に治癒した患者におけるホルモン過剰分泌に対応し、一方、病気の「進行」は、機能していない腫瘍における術後残存腫瘍のサイズの増加および/または機能している腫瘍におけるホルモン過剰分泌の再発を示した。
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2029年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月24日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
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