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Valore predittivo dei marcatori molecolari sierici e tissutali e caratteristiche dell'imaging nell'invasività e nella prognosi dei tumori neuroendocrini ipofisari

24 agosto 2023 aggiornato da: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
Poiché le manifestazioni cliniche dei tumori neuroendocrini ipofisari variano notevolmente, il 2,7-15% di essi è resistente ai trattamenti convenzionali come la chirurgia, la terapia farmacologica e la radioterapia e spesso recidiva o ricresce nel primo periodo postoperatorio, che è invasivo e ha una prognosi sfavorevole. . Pertanto, è importante trovare marcatori molecolari di imaging, istologici o sierici per la previsione precoce dell'invasività e della prognosi clinica dei tumori neuroendocrini ipofisari. Lo scopo di questo studio è osservare i cambiamenti dei biomarcatori e delle caratteristiche di imaging nel siero o nei tessuti dei tumori neuroendocrini ipofisari durante il corso della malattia e del trattamento, ed esplorare i biomarcatori e le caratteristiche di imaging che possono predire la proliferazione, la progressione e il rischio di recidiva di tumori neuroendocrini ipofisari dopo trattamento medico o chirurgico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • endocrinology department of the first affiliated hospital of Sun Yat-sen University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yanbing Li, MD,PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumori neuroendocrini ipofisari: l'adenoma ipofisario è stato diagnosticato mediante imaging clinico, con o senza la funzione di secrezione dell'ormone ipofisario confermata dal rilevamento dell'ormone ipofisario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con tumori neuroendocrini ipofisari: l'adenoma ipofisario è stato diagnosticato mediante imaging clinico, con o senza la funzione di secrezione dell'ormone ipofisario confermata dal rilevamento dell'ormone ipofisario.

Criteri di esclusione:

  1. Il precedente campione patologico suggeriva un carcinoma ipofisario.
  2. hanno sempre ricevuto radiazioni e chemioterapia o terapia immunitaria e mirata dei pazienti.
  3. con sindrome genetica nota può causare un'eccessiva secrezione di ormoni (come la sindrome di Carney, la sindrome di McCune - Albright, neoplasia endocrina multipla di tipo 1, polmonite interstiziale acuta) nei pazienti.
  4. ci sono pazienti con tumore neuroendocrino ectopico.
  5. entro un mese prima dello screening per un intervento chirurgico maggiore o entro 3 mesi prima dello screening per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico sull'ipofisi sfenoidale.
  6. crisi della funzionalità delle ghiandole (ipofisi, crisi della tiroide, crisi surrenale).
  7. ghiandole periferiche o altri tumori solidi in pazienti con malattie gravi o del sistema sanguigno.
  8. gravi danni a organi come cuore, reni, fegato, ecc.
  9. con grave malattia mentale o del sistema nervoso.
  10. gravi livelli elevati di glucosio nel sangue o ipertensione scarsamente controllata o pazienti in emergenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumori neuroendocrini dell'ipofisi
Pazienti con tumori neuroendocrini ipofisari: l'adenoma ipofisario è stato diagnosticato mediante imaging clinico, con o senza la funzione di secrezione dell'ormone ipofisario confermata dal rilevamento dell'ormone ipofisario.
Sono stati raccolti i dati clinici e i campioni biologici dei pazienti selezionati e i pazienti sono stati diagnosticati e trattati ragionevolmente secondo le linee guida cliniche e i percorsi clinici. Sono stati osservati la prognosi e l'esito della malattia entro 5 anni dalla dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione della malattia o recidiva dopo l’intervento chirurgico
Lasso di tempo: fino a 5 anni
La "recidiva" della malattia corrispondeva al rilevamento del tumore alla risonanza magnetica e/o all'ipersecrezione ormonale in pazienti precedentemente curati, mentre la "progressione" della malattia indicava l'aumento delle dimensioni del residuo tumorale postoperatorio nei tumori non funzionanti e/o la recidiva dell'ipersecrezione ormonale in quelli funzionanti.
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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