Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum és szövet molekuláris markereinek és képalkotó jellemzőinek prediktív értéke az agyalapi mirigy neuroendokrin daganatainak invazivitása és prognózisa során

2023. augusztus 24. frissítette: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
Mivel az agyalapi mirigy neuroendokrin daganatainak klinikai megnyilvánulásai nagyon változatosak, 2,7-15%-uk rezisztens a hagyományos kezelésekkel, például műtéttel, gyógyszeres terápiával és sugárterápiával szemben, és gyakran visszaesik vagy kiújul a korai posztoperatív időszakban, ami invazív és rossz prognózisú. . Ezért fontos, hogy képalkotó, szövettani vagy szérum molekuláris markereket találjunk a hipofízis neuroendokrin daganatok invazivitásának korai előrejelzéséhez és klinikai prognózisához. A tanulmány célja az agyalapi mirigy neuroendokrin daganatok szérumában vagy szöveteiben a biomarkerek és képalkotó jellemzők változásának megfigyelése a betegség és a kezelés során, valamint feltárni azokat a biomarkereket és képalkotó jellemzőket, amelyek előre jelezhetik az agyalapi mirigy neuroendokrin daganatainak proliferációját, progresszióját és kiújulásának kockázatát. agyalapi mirigy neuroendokrin daganatai orvosi vagy sebészeti kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Toborzás
        • endocrinology department of the first affiliated hospital of Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yanbing Li, MD,PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hipofízis neuroendokrin daganatos betegek: hipofízis adenomát klinikai képalkotással diagnosztizáltak, hipofízis hormon szekréciós funkciót hipofízis hormon kimutatással igazoltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Hipofízis neuroendokrin daganatos betegek: hipofízis adenomát klinikai képalkotással diagnosztizáltak, hipofízis hormon szekréciós funkciót hipofízis hormon kimutatással igazoltak.

Kizárási kritériumok:

  1. A korábbi patológiás minta hipofízis karcinómára utalt.
  2. mindig részesültek sugár- és kemoterápiában vagy immun- és célzott terápiában.
  3. ismert genetikai szindrómában túlzott hormonszekréciót okozhat (például Carney-szindróma, McCune-Albright-szindróma, 1-es típusú többszörös endokrin neoplázia, akut intersticiális tüdőgyulladás) betegeknél.
  4. vannak méhen kívüli neuroendokrin daganatos betegek.
  5. a nagyobb műtéti szűrést megelőző egy hónapon belül, vagy a sphenoid hypophysis műtéten átesett betegeknél 3 hónapon belül.
  6. mirigy működési krízis (agyalapi mirigy, pajzsmirigy válság, mellékvese krízis).
  7. perifériás mirigyek vagy más szolid daganatok súlyos betegségben vagy vérrendszerben szenvedő betegeknél.
  8. súlyos szervi károsodások, például szív, vese, máj stb.
  9. súlyos mentális vagy idegrendszeri betegséggel.
  10. súlyos magas vércukorszint vagy rosszul beállított magas vérnyomás, vagy sürgősségi betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az agyalapi mirigy neuroendokrin daganatai
Hipofízis neuroendokrin daganatos betegek: hipofízis adenomát klinikai képalkotással diagnosztizáltak, hipofízis hormon szekréciós funkciót hipofízis hormon kimutatással igazoltak.
Egyéb: diagnosztizálják és ésszerűen kezelik a klinikai irányelvek és klinikai utak szerint
A kiválasztott betegek klinikai adatait és biológiai mintáit összegyűjtöttük, a betegek diagnosztizálását és kezelését a klinikai irányelvek és klinikai utak szerint ésszerűen végezték. Megfigyelték a betegség prognózisát és kimenetelét az elbocsátást követő 5 éven belül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség progressziója vagy kiújulása a műtét után
Időkeret: legfeljebb 5 évig
A betegség „kiújulása” az MRI-n végzett tumordetektálásnak és/vagy a hormontúltermelésnek felelt meg korábban gyógyult betegeknél, míg a betegség „progressziója” a posztoperatív tumormaradvány méretének növekedését jelezte nem működő daganatoknál és/vagy a hormonhiperszekréció kiújulását működő daganatoknál.
legfeljebb 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021450

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel