Valor predictivo de los marcadores moleculares séricos y tisulares y las características de las imágenes en la invasividad y el pronóstico de los tumores neuroendocrinos hipofisarios
24 de agosto de 2023 actualizado por: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
Como las manifestaciones clínicas de los tumores neuroendocrinos hipofisarios varían mucho, entre el 2,7% y el 15% de ellos son resistentes a tratamientos convencionales como cirugía, farmacoterapia y radioterapia, y a menudo recaen o vuelven a crecer en el postoperatorio temprano, lo cual es invasivo y tiene mal pronóstico. .
Por lo tanto, es importante encontrar marcadores moleculares histológicos, histológicos o séricos para la predicción temprana de la invasividad y el pronóstico clínico de los tumores neuroendocrinos hipofisarios.
El objetivo de este estudio es observar los cambios de biomarcadores y características de imagen en suero o tejidos de tumores neuroendocrinos hipofisarios durante el curso de la enfermedad y el tratamiento, y explorar los biomarcadores y características de imagen que pueden predecir la proliferación, progresión y riesgo de recurrencia de Tumores neuroendocrinos hipofisarios después de tratamiento médico o quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- endocrinology department of the first affiliated hospital of Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Yanbing Li, MD,PhD
- Número de teléfono: 8602087334331
- Correo electrónico: easd04lyb@126.com
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Investigador principal:
- Yanbing Li, MD,PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con tumores neuroendocrinos hipofisarios: el adenoma hipofisario se diagnosticó mediante imágenes clínicas, con o sin función de secreción de hormonas hipofisarias se confirmó mediante detección de hormonas hipofisarias.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con tumores neuroendocrinos hipofisarios: el adenoma hipofisario se diagnosticó mediante imágenes clínicas, con o sin función de secreción de hormonas hipofisarias se confirmó mediante detección de hormonas hipofisarias.
Criterio de exclusión:
- La muestra patológica previa sugirió carcinoma hipofisario.
- Siempre han recibido radiación y quimioterapia o terapia inmune y dirigida de los pacientes.
- con síndrome genético conocido puede causar secreción excesiva de hormonas (como síndrome de Carney, síndrome de McCune-Albright, neoplasia endocrina múltiple tipo 1, neumonía intersticial aguda).
- hay pacientes con tumores neuroendocrinos ectópicos.
- dentro de un mes antes de la detección de cirugía mayor, o dentro de los 3 meses antes de la detección de pacientes con cirugía de pituitaria esfenoides.
- Crisis de la función glandular (glándula pituitaria, crisis tiroidea, crisis suprarrenal).
- glándulas periféricas u otros tumores sólidos en pacientes con enfermedad o sistema sanguíneo grave.
- Daño grave a órganos como corazón, riñón, hígado, etc.
- con enfermedad mental o del sistema nervioso grave.
- niveles altos de glucosa en sangre graves o hipertensión mal controlada o pacientes de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tumores neuroendocrinos hipofisarios
Pacientes con tumores neuroendocrinos hipofisarios: el adenoma hipofisario se diagnosticó mediante imágenes clínicas, con o sin función de secreción de hormonas hipofisarias se confirmó mediante detección de hormonas hipofisarias.
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Se recogieron los datos clínicos y las muestras biológicas de los pacientes seleccionados, y los pacientes fueron diagnosticados y tratados razonablemente de acuerdo con las directrices clínicas y las vías clínicas.
Se observó el pronóstico y el resultado de la enfermedad dentro de los 5 años posteriores al alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progresión o recurrencia de la enfermedad después de la cirugía.
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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La 'recurrencia' de la enfermedad correspondió a la detección del tumor en la resonancia magnética y/o a la hipersecreción hormonal en pacientes previamente curados, mientras que la 'progresión' de la enfermedad indicó el aumento en el tamaño del remanente tumoral postoperatorio en tumores no funcionantes y/o la recaída de la hipersecreción hormonal en los que funcionan.
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hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Adenoma
- Neoplasias hipofisarias
- Enfermedades de la pituitaria
- Tumores neuroendocrinos
Otros números de identificación del estudio
- 2021450
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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