Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af serum- og vævsmolekylære markører og billeddannelsesegenskaber i invasivitet og prognose af hypofyse neuroendokrine tumorer

24. august 2023 opdateret af: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
Da de kliniske manifestationer af hypofyse neuroendokrine tumorer varierer meget, er 2,7-15 % af dem resistente over for konventionelle behandlinger såsom kirurgi, medikamentel behandling og strålebehandling, og de får ofte tilbagefald eller vokser tilbage i den tidlige postoperative periode, som er invasiv og har en dårlig prognose. . Derfor er det vigtigt at finde billeddannende, histologiske eller serummolekylære markører til tidlig forudsigelse af invasiviteten og den kliniske prognose af hypofyse neuroendokrine tumorer. Formålet med denne undersøgelse er at observere ændringerne af biomarkører og billeddannelsesegenskaber i serum eller væv fra hypofyse neuroendokrine tumorer i løbet af sygdom og behandling, og at udforske de biomarkører og billeddannelsesegenskaber, der kan forudsige proliferation, progression og gentagelsesrisiko for hypofyse neuroendokrine tumorer efter medicinsk eller kirurgisk behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • endocrinology department of the first affiliated hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yanbing Li, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hypofyse neuroendokrine tumorer: Hypofyseadenom blev diagnosticeret ved klinisk billeddiagnostik, med eller uden hypofysehormonsekretionsfunktion blev bekræftet ved påvisning af hypofysehormon.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med hypofyse neuroendokrine tumorer: Hypofyseadenom blev diagnosticeret ved klinisk billeddiagnostik, med eller uden hypofysehormonsekretionsfunktion blev bekræftet ved påvisning af hypofysehormon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere patologisk prøve tydede på hypofysekarcinom.
  2. altid have modtaget stråle- og kemoterapi eller immun og målrettet behandling af patienterne.
  3. med kendt genetisk syndrom kan forårsage overdreven sekretion af hormoner (såsom Carney syndrom, McCune - Albright syndrom, multipel endokrin neoplasi type 1, akut interstitiel pneumoni) patienter.
  4. der er ektopiske neuroendokrine tumorpatienter.
  5. inden for en måned før screening for større operation, eller inden for 3 måneder før screening for patienter med sphenoid hypofyseoperation.
  6. kirtelfunktionskrise (hypofysen, skjoldbruskkirtelkrise, binyrekrise).
  7. perifere kirtler eller andre solide tumorer hos patienter med alvorlig sygdom eller blodsystem.
  8. alvorlige organskader som hjerte, nyre, lever osv.
  9. med alvorlig psykisk eller nervesystemsygdom.
  10. alvorligt højt blodsukker eller dårligt kontrolleret hypertension eller akutte patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypofyse neuroendokrine tumorer
Patienter med hypofyse neuroendokrine tumorer: Hypofyseadenom blev diagnosticeret ved klinisk billeddiagnostik, med eller uden hypofysehormonsekretionsfunktion blev bekræftet ved påvisning af hypofysehormon.
Andet: diagnosticeret og behandlet rimeligt i henhold til de kliniske retningslinjer og kliniske veje
De kliniske data og biologiske prøver fra de udvalgte patienter blev indsamlet, og patienterne blev diagnosticeret og behandlet rimeligt i overensstemmelse med de kliniske retningslinjer og kliniske veje. Prognosen og udfaldet af sygdommen inden for 5 år efter udskrivelsen blev observeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsprogression eller tilbagefald efter operationen
Tidsramme: op til 5 år
Sygdoms'tilbagefald' svarede til tumordetektion ved MR og/eller hormonhypersekretion hos tidligere helbredte patienter, mens sygdoms'progression'indikerede stigningen i størrelsen af ​​postoperative tumorrester i ikke-fungerende tumorer og/eller tilbagefald af hormonhypersekretion hos fungerende.
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021450

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofyse adenom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner