Прогностическая ценность сывороточных и тканевых молекулярных маркеров и особенностей визуализации в инвазивности и прогнозе нейроэндокринных опухолей гипофиза
24 августа 2023 г. обновлено: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
Поскольку клинические проявления нейроэндокринных опухолей гипофиза сильно различаются, 2,7–15% из них резистентны к традиционным методам лечения, таким как хирургическое вмешательство, медикаментозная терапия и лучевая терапия, и часто рецидивируют или возобновляются в раннем послеоперационном периоде, который является инвазивным и имеет плохой прогноз. .
Поэтому важно найти визуализирующие, гистологические или сывороточные молекулярные маркеры для раннего прогнозирования инвазивности и клинического прогноза нейроэндокринных опухолей гипофиза.
Целью данного исследования является наблюдение за изменениями биомаркеров и особенностей визуализации в сыворотке или тканях нейроэндокринных опухолей гипофиза в ходе заболевания и лечения, а также изучение биомаркеров и особенностей визуализации, которые могут предсказать риск пролиферации, прогрессирования и рецидива опухоли гипофиза. нейроэндокринные опухоли гипофиза после медикаментозного или хирургического лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- endocrinology department of the first affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Yanbing Li, MD,PhD
- Номер телефона: 8602087334331
- Электронная почта: easd04lyb@126.com
-
Главный следователь:
- Yanbing Li, MD,PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с нейроэндокринными опухолями гипофиза: аденома гипофиза диагностировалась с помощью клинической визуализации, функция секреции гормонов гипофиза или ее отсутствие подтверждалась определением гормонов гипофиза.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с нейроэндокринными опухолями гипофиза: аденома гипофиза диагностировалась с помощью клинической визуализации, функция секреции гормонов гипофиза или ее отсутствие подтверждалась определением гормонов гипофиза.
Критерий исключения:
- Предыдущий патологический образец предполагал рак гипофиза.
- пациенты всегда получали лучевую и химиотерапию или иммунную и таргетную терапию.
- с известным генетическим синдромом может вызывать избыточную секрецию гормонов (например, синдром Карни, синдром МакКьюна-Олбрайта, множественная эндокринная неоплазия типа 1, острая интерстициальная пневмония) у больных.
- есть больные с эктопическими нейроэндокринными опухолями.
- в течение одного месяца до скрининга на предмет серьезного хирургического вмешательства или в течение 3 месяцев до скрининга для пациентов, перенесших операцию на клиновидной гипофизе.
- кризис функции желез (гипофиза, щитовидной железы, надпочечников).
- периферических желез или других солидных опухолей у пациентов с тяжелыми заболеваниями системы крови.
- серьезные повреждения органов, таких как сердце, почки, печень и т. д.
- с тяжелыми заболеваниями психической или нервной системы.
- серьезный высокий уровень глюкозы в крови или плохо контролируемая гипертония или пациенты неотложной помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нейроэндокринные опухоли гипофиза
Пациенты с нейроэндокринными опухолями гипофиза: аденома гипофиза диагностировалась с помощью клинической визуализации, функция секреции гормонов гипофиза или ее отсутствие подтверждалась определением гормонов гипофиза.
|
Клинические данные и биологические образцы отобранных пациентов были собраны, пациентам был поставлен диагноз и проведено разумное лечение в соответствии с клиническими рекомендациями и клиническими путями.
Наблюдали прогноз и исход заболевания в течение 5 лет после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование заболевания или рецидив после операции.
Временное ограничение: до 5 лет
|
«Рецидив» заболевания соответствовал обнаружению опухоли при МРТ и/или гиперсекреции гормонов у ранее излеченных пациентов, тогда как «прогрессирование» заболевания указывало на увеличение размеров послеоперационного остатка опухоли в нефункционирующих опухолях и/или рецидиве гиперсекреции гормонов у функционирующих.
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Аденома
- Новообразования гипофиза
- Гипофизарные заболевания
- Нейроэндокринные опухоли
Другие идентификационные номера исследования
- 2021450
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .